Yksilöllinen tietopohjainen bronkoskopiaoperaatioiden korkea simulaatio preoperatiivisessa bronkoskopiassa Tietoon perustuva suostumus
Henkilökohtaisen tietoihin perustuvan bronkoskopia-simulaatiooperaatiojärjestelmän vaikutus perioperatiiviseen ahdistukseen ja tyytyväisyyteen bronkoskopiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkittiin, voisiko tekoälyharjoitteluvälineisiin perustuva potilaiden leikkausta edeltävä korvaaminen lievittää preoperatiivista ahdistusta.
Potilaat, jotka täyttivät kriteerit, jaettiin satunnaisesti joko henkilökohtaiseen tietoon perustuvaan ryhmään tai kontrolliryhmään. Ennen leikkausta edeltävää tilitutkimusta arvioitiin jokaisen potilaan ahdistuneisuusaste, jonka jälkeen luettiin 30-40 minuuttia kestävä suostumuslomake.
Perinteiselle ryhmälle tehtiin ennen leikkausta tilitys ja kysymys-vastaus -tunti kokeneen bronkoskopialaboratoriolääkärin kanssa, minkä jälkeen asteikko arvioitiin uudelleen.
Koeryhmälle tehtiin kokeneen bronkoskopistin suorittama simuloitu kirurginen toimenpide AI-simulaatiolaitteella, joka perustui potilaan henkilökohtaisiin TT-tietoihin. Bronkoskooppi selitti kirurgiset varotoimet ja vastasi potilaan kysymyksiin koko toimenpiteen ajan. Kysymyksiin saatujen vastausten jälkeen asteikko arvioitiin uudelleen. Leikkauksen jälkeen potilaita pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely ennen kotiutusta tai bronkoskopian löydöksistä keskustelemisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
BeiJing, Beijing, Kiina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaativat valinnaista bronkoskopiaa
- Yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
· Dementia, rajoittunut puhe tai muut viestintään vaikuttavat ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tavanomainen tietoinen suostumus
|
Tavallinen tietoinen suostumus
|
|
Kokeellinen: AI-pohjainen tietoinen suostumus
Potilaat, jotka saavat henkilökohtaista tietoon perustuvaa suostumusmenettelyä ennen bronkoskopiaa
|
Potilaat, jotka saavat henkilökohtaista tietoon perustuvaa suostumusmenettelyä ennen bronkoskopiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ahdistuneisuusaste
Aikaikkuna: 1 päivää ennen bronkoskooppisia toimenpiteitä
|
Muokattua APAIS-kyselylomaketta ja VAS-asteikkoa käytettiin arvioimaan ahdistustasoja ennen ja jälkeen tietoisen suostumuksen.
|
1 päivää ennen bronkoskooppisia toimenpiteitä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyyden taso
Aikaikkuna: 1 päivä bronkoskooppisten toimenpiteiden jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen tyytyväisyyskysely koostui neljästä kysymyksestä 5-pisteen Likert-asteikolla, ja vastaukset vaihtelivat "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
|
1 päivä bronkoskooppisten toimenpiteiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-AI-informed consent
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .