Zindywidualizowana, oparta na danych, wysoka symulacja operacji bronchoskopowych w przedoperacyjnej bronchoskopii Świadoma zgoda
Wpływ spersonalizowanego systemu operacyjnego do symulacji bronchoskopii opartej na danych na lęk i satysfakcję w okresie okołooperacyjnym podczas bronchoskopii: randomizowane badanie kontrolowane
Przeprowadzono prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie w celu sprawdzenia, czy przedoperacyjna wymiana pacjentów w oparciu o instrumenty szkoleniowe AI może złagodzić lęk przedoperacyjny.
Pacjenci spełniający kryteria zostali losowo przydzieleni do spersonalizowanej grupy opartej na danych lub grupy kontrolnej. Przed badaniem przedoperacyjnym u każdego pacjenta oceniano poziom lęku, po czym odczytywano 30-40-minutowy formularz świadomej zgody.
Grupa tradycyjna przeszła przedoperacyjną relację oraz sesję pytań i odpowiedzi z doświadczonym lekarzem laboratoryjnym bronchoskopii, po czym ponownie oceniono skalę.
Grupa eksperymentalna przeszła symulowany zabieg chirurgiczny na instrumencie symulującym sztuczną inteligencję w oparciu o spersonalizowane dane z tomografii komputerowej pacjenta, przeprowadzony przez doświadczonego bronchoskopistę. Bronchoskopista wyjaśnił środki ostrożności podczas zabiegu i odpowiadał na pytania pacjenta podczas całego zabiegu. Po udzieleniu odpowiedzi na pytania dokonano ponownej oceny skali. Po operacji pacjenci proszeni są o wypełnienie ankiety dotyczącej zadowolenia przed wypisem lub po omówieniu wyników bronchoskopii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
BeiJing, Beijing, Chiny, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wymagające planowej bronchoskopii
- Starsze niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
· Demencja, ograniczona mowa lub inne problemy wpływające na komunikację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: standardowa świadoma zgoda
|
Standardowa świadoma zgoda
|
|
Eksperymentalny: Świadoma zgoda oparta na sztucznej inteligencji
Pacjenci otrzymujący spersonalizowaną procedurę świadomej zgody opartą na danych przed bronchoskopią
|
Pacjenci otrzymujący spersonalizowaną procedurę świadomej zgody opartą na danych przed bronchoskopią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień przed zabiegami bronchoskopowymi
|
Do oceny poziomu lęku przed i po świadomej zgodzie wykorzystano zmodyfikowany kwestionariusz APAIS i skalę VAS.
|
1 dzień przed zabiegami bronchoskopowymi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegach bronchoskopowych
|
Kwestionariusz satysfakcji pooperacyjnej składał się z czterech pytań w 5-punktowej skali Likerta, z odpowiedziami od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
|
1 dzień po zabiegach bronchoskopowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-AI-informed consent
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .