Individualiseret databaseret højsimulering af bronkoskopioperationer i præoperativ bronkoskopi informeret samtykke
Virkningen af et personligt databaseret bronkoskopi-simuleringsoperationssystem på perioperativ angst og tilfredshed i bronkoskopi: et randomiseret kontrolleret forsøg
En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse blev udført for at undersøge, om præoperativ udskiftning af patienter baseret på AI træningsinstrumenter kunne lindre præoperativ angst.
Patienter, der opfyldte kriterierne, blev tilfældigt tildelt enten den personaliserede databaserede gruppe eller kontrolgruppen. Forud for den præoperative kontoundersøgelse blev hver patients angstniveau vurderet, hvorefter en 30-40 minutters informeret samtykkeerklæring blev læst.
Den traditionelle gruppe gennemgik en præoperativ redegørelse og spørgsmål-og-svar-session med en erfaren bronkoskopi-laboratorielæge, hvorefter skalaen blev revurderet.
Forsøgsgruppen gennemgik en simuleret kirurgisk procedure på et AI-simuleringsinstrument baseret på patientens CT-personlige data, udført af en erfaren bronkoskopist. Bronkoskopisten forklarede de kirurgiske forholdsregler og besvarede patientens spørgsmål under hele proceduren. Efter svarene på spørgsmålene blev skalaen revurderet. Efter operationen inviteres patienterne til at udfylde en tilfredshedsundersøgelse før udskrivelse eller efter diskussion af bronkoskopifund.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
BeiJing, Beijing, Kina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kræver elektiv bronkoskopi
- Ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
· Demens, begrænset tale eller andre problemer, der påvirker kommunikationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: standard informeret samtykke
|
Standard informeret samtykke
|
|
Eksperimentel: AI-baseret informeret samtykke
Patienter, der modtager personlig databaseret informeret samtykkeprocedure før bronkoskopi
|
Patienter, der modtager personlig databaseret informeret samtykkeprocedure før bronkoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauet af patientens angst
Tidsramme: 1 dag før bronkoskopiske procedurer
|
Det modificerede APAIS-spørgeskema og VAS-skalaen blev brugt til at vurdere angstniveauer før og efter informeret samtykke.
|
1 dag før bronkoskopiske procedurer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauet af patientens tilfredshed
Tidsramme: 1 dag efter bronkoskopiske procedurer
|
Det post-kirurgiske tilfredshedsspørgeskema bestod af fire spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala, med svar fra "meget enig" til "meget uenig".
|
1 dag efter bronkoskopiske procedurer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-AI-informed consent
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .