황반 구멍 복구를 위한 (뒤집고 고정하는) 내부 제한 플랩 기술과 고전적인 측두 플랩 기술 비교 (Flip and Fix)

우리는 2021년 2월부터 2022년 2월 사이에 (맹검 버전의 원고에서 삭제됨) 증상을 보인 50세 이상의 특발성 황반 구멍 환자를 등록한 전향적 무작위 비교 중재 연구를 실시했습니다. 이전에 황반 수술을 받은 환자와 당뇨병성 황반부종, 근시성 황반병증, 맥락막 신생혈관막 또는 황반이 없는 망막 박리 등 다른 심각한 황반 병리가 있는 환자는 제외되었습니다.

연구 프로토콜은 윤리위원회(맹검 버전의 원고에서 제거됨)에 의해 검토되고 승인되었습니다. 모든 환자는 절차를 설명한 후 사전 동의서에 서명했습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다.

모든 환자를 대상으로 망막 컨설턴트(I. A.) 환자에게 수행될 절차에 따라 최상의 교정 시력(BCVA)(Snellen 차트를 사용하여 측정한 후 통계 분석을 위해 LogMAR로 변환), 세극등을 포함한 포괄적인 안과 검사를 수행했습니다. 검사, 안저검사.

모든 환자는 수술 전 황반 OCT 스캔을 받았습니다. 마스크를 쓴 망막 컨설턴트(I. A.) 진단을 확인하고 최소 MH 직경을 측정합니다.

포함된 환자들은 새로운(뒤집기 및 고정) 기술(그룹 A) 또는 PFCL 보조 측두 역전 ILM 플랩 기술(그룹 B)을 사용하기 위해 폐쇄 봉투 기술을 사용하여 연구 간호사에 의해 1:1 기준으로 무작위화되었습니다.

모든 수술은 전신마취 하에 한 명의 외과의사(M. A.) 광각 관찰 비접촉 시스템(Resight; Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Germany) 및 23 Gauge Alcon Constellation 유리체 절제술 기계(Alcon Laboratories, Fort Worth, TX)를 사용하여 핵심 유리체 절제술 및 유도를 완료했습니다. 후방 유리체 박리가 아직 분리되지 않은 경우, 이어서 Brilliant Blue G(Tissueblue 0.025% DORC, Zuidland, The Netherland)를 주사하여 ILM을 염색했습니다.

두 그룹 모두에서 황반 측두 ILM 겸자를 사용하여 시신경 유두 크기의 약 2배인 단일 층 ILM 측두 플랩을 만들었습니다. 플랩의 코 가장자리는 측두엽 MH 가장자리에서 분리되지 않았습니다. 플랩은 MH를 덮기 위해 비강으로 반사되었습니다. (Flip and Fix) 기술 그룹에서는 (뒤집힌) ILM 플랩을 제자리에 고정하고 1.5 cc PFCL 버블(Arcaline; Arcadophtha, Toulouse, France)을 사용하여 황반 표면 위에 편평하게 만들었습니다. ) 뒤집힌 ILM 플랩 위에 주입됩니다. 그런 다음 PFCL 버블을 제거하고 유체 공기 교환을 수행한 후 주치의 간호사 또는 마취과 의사가 등쪽 정맥 중 하나에서 수집한 헤파린 처리되지 않은 자가 혈액 두 방울을 사용하여 황반 표면 위에 ILM 플랩을 (고정) 수행했습니다. 손 하나는 윗비강 위에 떨어졌고 다른 하나는 ILM 플랩의 아랫비개 가장자리(MH 중심에서 멀리 떨어져 있음)에 떨어졌습니다. 반면, 고전적인 측두엽 ILM 플랩 그룹에서는 ILM 플랩을 고정하기 위해 PFCL과 혈액을 사용하지 않았습니다. 이 기술을 시연하는 비디오는 보충 파일 1과 2로 제공됩니다.

두 그룹 모두 수술이 끝나면 공기를 비팽창 농도(20%)의 육불화황 가스 SF6로 교환했으며 환자는 수술 후 5일 동안 엎드린 자세를 유지하도록 요청 받았습니다. (플랩 및 고정) 기술의 수술 단계는 그림 1에 요약되어 있습니다.

모든 경우에 대해 수술 중 ILM 플랩 변위(재조정이 필요한 MH 위에 초기 위치를 지정한 후 반전된 ILM 플랩의 상당한 변위로 정의됨)가 수술 외과 의사에 의해 보고되었습니다.

모든 환자는 수술 후 1, 3, 6개월에 사용된 수술 방법을 마스킹한 망막 컨설턴트에 의해 검사를 받았습니다(I. ㅏ). 수술 후 각 방문마다 최고의 교정 시력, 세극등 검사, 안저 검사 및 황반 OCT 스캔을 수행했습니다.

수술 후 황반 OCT 스캔의 단면 형태에 따르면 중심와 윤곽은 U 자형, V 자형 및 W 자형 (불규칙) 범주 중 하나로 분류되었습니다. 망막 내부 표면 사이의 이전 MH 플랩의 양쪽 측면에 연장된 얇은 과반사 조직 밴드의 존재를 평가하고 (막성 즉 플랩 폐쇄)로 간주했습니다.

수술 전 MH 베이스 크기, 최소 MH 직경, BCVA, 수술 후 폐쇄율, BCVA 및 MH 폐쇄 패턴에 대한 데이터를 수집했습니다.