(Kääntäminen ja korjaa) sisäinen rajoitusläppätekniikka verrattuna klassiseen temporaaliläppä makulareiän korjaamiseen (Flip and Fix)

Suoritimme prospektiivisen satunnaistetun vertailevan interventiotutkimuksen, johon otettiin yli 50-vuotiaita potilaita, joilla oli idiopaattisia makulareikiä ja jotka esiintyivät (poistettu käsikirjoituksen soketussa versiossa) helmikuun 2021 ja helmikuun 2022 välisenä aikana. Potilaat, joilla oli aikaisemmat silmänpohjan leikkaukset, ja potilaat, joilla oli muita merkittäviä makulapatologioita, kuten diabeettinen makulaturvotus, likinäköinen makulopatia, suonikalvon uudissuonikalvo tai silmänpohjan verkkokalvon irtauma, suljettiin pois.

Tutkimusprotokollan tarkasteli ja hyväksyi eettinen komitea (poistettu käsikirjoituksen soketusta versiosta). Kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen toimenpiteiden selittämisen jälkeen. Tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti.

Kaikille potilaille verkkokalvokonsultti (I. A.) naamioitu potilaalle tehtävään toimenpiteeseen, suoritti kattavan silmätutkimuksen, mukaan lukien parhaiten korjatun näöntarkkuuden (BCVA) (mitattu Snellenin kaaviolla ja muutettu sitten LogMAR:ksi tilastollista analyysiä varten), rakolamppu tutkimus ja silmänpohjan tutkimus.

Kaikille potilaille tehtiin ennen leikkausta silmänpohjan OCT-skannaus. Skannaukset arvioi naamioitunut verkkokalvokonsultti (I. A.) diagnoosin vahvistamiseksi ja pienimmän MH-halkaisijan mittaamiseksi.

Mukana olevat potilaat satunnaistettiin tutkimussairaanhoitajan toimesta 1:1-periaatteella käyttäen suljettua kirjekuoritekniikkaa, jotta heillä olisi joko uusi (Flip and fix) -tekniikka (ryhmä A) tai PFCL-avusteinen temporaalinen käänteinen ILM-läppätekniikka (ryhmä B).

Kaikki leikkaukset tehtiin yleisanestesiassa yhden kirurgin toimesta (M. A.) käyttämällä laajakulmaista kosketuksetonta katselujärjestelmää (Resight; Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Saksa) ja 23 Gauge Alcon Constellation -vitrektomialaitetta (Alcon Laboratories, Fort Worth, TX) ytimen vitrektomia ja induktio posterior lasiaisen irtoaminen, jos se ei ollut jo irronnut, tätä seurasi injektio Brilliant Blue G:llä (Tissueblue 0,025 % DORC, Zuidland, Alankomaat) ILM:n värjäämiseksi.

Molemmissa ryhmissä yksikerroksinen ILM-ohenläppä, joka oli noin 2 kertaa optisen levyn koko, muotoiltiin käyttämällä ILM-pihtejä temporaalisesti makulan suhteen. Läpän nenäreuna ei irronnut temporaalisesta MH-reunasta. Läppä heijastui nenän kautta MH:n peittämiseksi (Flip and Fix) -tekniikkaryhmässä (käännetty) ILM-läppä kiinnitettiin paikoilleen ja litistettiin makulan pinnan päälle käyttämällä 1,5 cc:n PFCL-kuplaa (Arcaline; Arcadophtha, Toulouse, Ranska) ) ruiskutetaan käännetyn ILM-läpän yli. Sen jälkeen suoritettiin nesteen ilmanvaihto ja PFCL-kupla poisto, minkä jälkeen ILM-läppä (kiinnitys) makulan pinnan päälle käyttämällä kahta tippaa autologista ei-heparinisoitua verta, jonka hoitava sairaanhoitaja tai anestesiologi oli kerännyt yhdestä selän suonesta. käsi - yksi putosi ILM-läpän ylä-nenän yli ja toinen nenän alareunoihin (pois MH-keskuksesta). Toisaalta klassisessa temporaalisessa ILM-läppäryhmässä PFCL:ää ja verta ei käytetty ILM-läpän kiinnittämiseen. Tekniikkaa esittelevät videot toimitetaan lisätiedostoina 1 ja 2.

Molemmissa ryhmissä ilma vaihdettiin leikkauksen päätyttyä ei-laajenevaan pitoisuuteen (20 %) rikkiheksafluoridikaasua SF6 ja potilasta pyydettiin pitämään asento alaspäin 5 päivää leikkauksen jälkeen. Kuvassa 1 on yhteenveto (läppä ja kiinnitys) -tekniikan kirurgiset vaiheet.

Kaikissa tapauksissa leikkauskirurgi ilmoitti intraoperatiivisen ILM-läpän siirtymän (määritelty ylösalaisin käännetyn ILM-läpän merkittäväksi siirtymäksi sen alkuperäisen asennon jälkeen MH:n päällä, mikä edellytti uudelleensäätöä).

Kaikki potilaat tutkittiin leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla verkkokalvokonsultin toimesta, joka oli naamioitu käytettyyn kirurgiseen toimenpiteeseen (I. A). Paras korjattu näöntarkkuus, rakolamppututkimus, silmänpohjan tutkimus ja makulan OCT-skannaus tehtiin jokaisella postoperatiivisella käynnillä.

Leikkauksen jälkeisen makulan OCT-skannauksen poikkileikkausmorfologian mukaan fovealin ääriviivat luokiteltiin johonkin seuraavista luokista: U-muoto, V-muoto ja W-muoto (epäsäännöllinen). Ohuen hyperheijastavan kudosnauhan läsnäolo, joka ulottuu edellisen MH-läpän molemmille puolille verkkokalvon sisäpinnan välissä, arvioitiin ja sitä pidettiin (kalvomainen eli läpän sulkeminen).

Tiedot koottiin ennen leikkausta MH-pohjan koosta, MH:n vähimmäishalkaisijasta, BCVA:sta, leikkauksen jälkeisestä sulkeutumisnopeudesta, BCVA:sta ja MH:n sulkemisen mallista.