La técnica del colgajo limitador interno (voltear y arreglar) versus el colgajo temporal clásico para la reparación del agujero macular (Flip and Fix)

Realizamos un estudio intervencionista prospectivo, aleatorizado y comparativo en el que inscribimos a pacientes mayores de 50 años con agujeros maculares idiopáticos que se presentaron (eliminados en la versión ciega del manuscrito) en el período comprendido entre febrero de 2021 y febrero de 2022. Se excluyeron los pacientes con cirugías maculares previas y aquellos con cualquier otra patología macular significativa, por ejemplo, edema macular diabético, maculopatía miópica, membrana neovascular coroidea o desprendimiento de retina sin mácula.

El protocolo del estudio fue revisado y aprobado por el Comité de Ética de (Eliminado en la versión ciega del manuscrito). Todos los pacientes firmaron un consentimiento informado luego de explicar los procedimientos. El estudio se realizó de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki.

Para todos los pacientes, un especialista en retina (I. A.) enmascarado al procedimiento que se le realizará al paciente, realizó un examen oftálmico completo, incluida la agudeza visual mejor corregida (MAVC) (medida usando la tabla de Snellen y luego convertida a LogMAR para el análisis estadístico), lámpara de hendidura examen y examen del fondo de ojo.

A todos los pacientes se les realizó una OCT macular preoperatoria. Las exploraciones fueron evaluadas por el especialista en retina enmascarado (I. A.) para confirmar el diagnóstico y medir el diámetro mínimo del MH.

Los pacientes incluidos fueron aleatorizados por una enfermera investigadora en una proporción 1:1 utilizando la técnica del sobre cerrado para recibir la nueva técnica (Voltear y arreglar) (Grupo A) o la técnica de colgajo ILM temporal invertido asistido por PFCL (Grupo B).

Todas las cirugías fueron realizadas bajo anestesia general por un solo cirujano (M. A.) utilizando un sistema de visualización sin contacto de gran angular (Resight; Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Alemania) y una máquina de vitrectomía Alcon Constellation de calibre 23 (Alcon Laboratories, Fort Worth, TX) para completar la vitrectomía central y la inducción del desprendimiento del vítreo posterior, si aún no se había desprendido, a esto le siguió una inyección de Brilliant Blue G (Tissueblue 0,025% DORC, Zuidland, Países Bajos) para teñir la ILM.

En ambos grupos, se formó un colgajo temporal ILM de una sola capa de aproximadamente 2 veces el tamaño del disco óptico utilizando unas pinzas ILM temporales a la mácula. El borde nasal del colgajo no se desprendió del borde temporal del MH. El colgajo se reflejó nasalmente para cubrir el MH. En el grupo de técnica (Flip and Fix), el colgajo ILM (invertido) se aseguró en su lugar y se aplanó sobre la superficie macular usando una burbuja de 1,5 cc de PFCL (Arcaline; Arcadophtha, Toulouse, Francia). ) inyectado sobre el colgajo ILM volteado. Luego se realizó un intercambio de aire líquido con eliminación de la burbuja de PFCL, seguido de (fijación) el colgajo ILM sobre la superficie macular usando dos gotas de sangre autóloga no heparinizada, recolectada por la enfermera a cargo o el anestesiólogo de una de las venas en el dorso de la mano, una cayó sobre el borde nasal superior y otra en el borde nasal inferior del colgajo ILM (lejos del centro MH). Por otro lado, en el grupo de colgajo temporal ILM clásico, no se utilizaron PFCL ni sangre para fijar el colgajo ILM. Los vídeos que demuestran la técnica se proporcionan como archivos complementarios 1 y 2.

En ambos grupos, al finalizar la cirugía, se intercambió el aire por una concentración no expansible (20%) de gas hexafluoruro de azufre SF6 y se pidió al paciente que mantuviera una posición boca abajo durante 5 días después de la operación. Los pasos quirúrgicos de la técnica (colgajo y reparación) se resumen en la Figura 1.

En todos los casos, el cirujano operador informó el desplazamiento intraoperatorio del colgajo de ILM (definido como un desplazamiento significativo del colgajo de ILM invertido después de su posicionamiento inicial sobre el MH que requirió reajuste).

Todos los pacientes fueron examinados postoperatoriamente al mes, 3 y 6 meses por un especialista en retina que desconocía el procedimiento quirúrgico utilizado (I. A). En cada visita posoperatoria se realizó la mejor agudeza visual corregida, el examen con lámpara de hendidura, el examen del fondo de ojo y la exploración por OCT macular.

Según la morfología transversal en la OCT macular postoperatoria, el contorno foveal se clasificó en una de las siguientes categorías: forma de U, forma de V y forma de W (irregular). Se evaluó la presencia de una fina banda de tejido hiperreflectante que se extendía a ambos lados del colgajo MH anterior entre la superficie interna de la retina y se consideró (membranosa, es decir, cierre de colgajo).

Se recopilaron los datos sobre el tamaño de la base de la MH preoperatoria, el diámetro mínimo de la MH, la MAVC, la tasa de cierre posoperatorio, la MAVC y el patrón de cierre de la MH.