Den (Vend og fiks) interne begrensningsklaffteknikken versus den klassiske tempoklaffen for reparasjon av makulært hull (Flip and Fix)

Vi gjennomførte en prospektiv randomisert komparativ intervensjonsstudie der vi registrerte pasienter eldre enn 50 år med idiopatiske makulære hull som presenterte seg for (fjernet i den blindede versjonen av manuskriptet) i perioden mellom februar 2021 og februar 2022. Pasienter med tidligere makulære operasjoner og de med andre signifikante makulære patologier, f.eks. diabetisk makulært ødem, nærsynt makulopati, koroidal neovaskulær membran eller macula-off netthinneavløsning ble ekskludert.

Studieprotokollen ble gjennomgått og godkjent av Etikkkomiteen for (Fjernet i den blindede versjonen av manuskriptet). Alle pasienter signerte et informert samtykke etter å ha forklart prosedyrene. Studien ble utført i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen.

For alle pasientene, en netthinnekonsulent (I. A.) maskert til prosedyren som vil bli utført for pasienten gjennomførte en omfattende oftalmisk undersøkelse, inkludert best korrigert synsskarphet (BCVA) (målt ved hjelp av Snellens diagram og deretter konvertert til LogMAR for den statistiske analysen), spaltelampe undersøkelse og fundusundersøkelse.

Alle pasientene fikk utført en preoperativ makulær OCT-skanning. Skanningene ble vurdert av den maskerte netthinnekonsulenten (I. A.) for å bekrefte diagnosen og måle minimum MH-diameter.

De inkluderte pasientene ble randomisert av en forskningssykepleier på 1:1-basis ved bruk av lukket konvolutt-teknikken til å ha enten den nye (Flip and fix)-teknikken (Gruppe A) eller PFCL-assistert temporal invertert ILM-klaffteknikk (Gruppe B).

Alle operasjonene ble utført under generell anestesi av en enkelt kirurg (M. A.) ved å bruke et berøringsfritt visningssystem (Resight; Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Tyskland) og 23 Gauge Alcon Constellation vitrektomimaskin (Alcon Laboratories, Fort Worth, TX) for å fullføre kjernevitrectomien og induksjonen av bakre glasslegemeløsning hvis den ikke allerede var løsnet, ble dette fulgt av en injeksjon av Brilliant Blue G (vevsblå 0,025 % DORC, Zuidland, Nederland) for å farge ILM.

I begge grupper ble en enkeltlags ILM temporal klaff på omtrent 2 ganger størrelsen på den optiske platen laget ved bruk av en ILM-tang temporal til makulaen. Nesekanten av klaffen ble ikke løsnet fra den temporale MH-kanten. Klaffen ble reflektert nasalt for å dekke MH. I (Flip and Fix)-teknikkgruppen ble den (snudde) ILM-klaffen festet på plass og flatet ut over den makulære overflaten ved bruk av en 1,5 cc boble av PFCL (Arcaline; Arcadophtha, Toulouse, Frankrike ) injisert over den snudde ILM-klaffen. Deretter ble flytende luftutveksling med fjerning av PFCL-boblen utført etterfulgt av (fiksering) av ILM-klaffen over makulaoverflaten ved bruk av to dråper autologt ikke-heparinisert blod - samlet av behandlende sykepleier eller anestesilege fra en av venene på dorsum av hånden- en falt over superior-nasal og en annen ved inferior-nesekanter av ILM-klaffen (bort fra MH-senteret). På den annen side, i den klassiske temporale ILM-klaffen, ble ikke PFCL og blod brukt for å fikse ILM-klaffen. Videoer som demonstrerer teknikken leveres som tilleggsfiler 1 og 2.

I begge gruppene, ved avslutningen av operasjonen, ble luften byttet ut med en ikke-ekspansiv konsentrasjon (20 %) av svovelheksafluoridgass SF6, og pasienten ble bedt om å opprettholde en forsiden ned-stilling i 5 dager postoperativt. De kirurgiske trinnene i (klaff og fiks) teknikken er oppsummert i figur 1.

For alle tilfellene ble intraoperativ ILM-klaffforskyvning (definert som en betydelig forskyvning av den inverterte ILM-klaffen etter dens første plassering over MH som nødvendiggjorde omjustering) rapportert av operasjonskirurgen.

Alle pasientene ble undersøkt postoperativt etter 1, 3 og 6 måneder av en netthinnekonsulent maskert til den brukte kirurgiske prosedyren (I. EN). Den best korrigerte synsskarphet, spaltelampeundersøkelse, fundusundersøkelse og makulær OCT-skanning ble utført ved hvert postoperative besøk.

I henhold til tverrsnittsmorfologien på den postoperative makulære OCT-skanningen, ble foveal kontur klassifisert i en av følgende kategorier: U-form, V-form og W-form (uregelmessig). Tilstedeværelsen av et tynt hyperreflekterende vevsbånd som strekker seg på begge sider av den forrige MH-klaffen mellom den indre overflaten av netthinnen ble vurdert og betraktet som en (membranøs dvs. klafflukking).

Dataene om preoperativ MH-basestørrelse, minimum MH-diameter, BCVA, postoperativ lukkingshastighet, BCVA og mønsteret til MH-lukkingen ble samlet inn.