Technika wewnętrznego płatka ograniczającego (odwróć i napraw) w porównaniu z klasycznym płatem skroniowym w naprawie otworu plamkowego (Flip and Fix)

Przeprowadziliśmy prospektywne, randomizowane, porównawcze badanie interwencyjne, do którego włączono pacjentów w wieku powyżej 50 lat z idiopatycznymi dziurami plamkowymi, którzy zgłosili się do (usunięto w zaślepionej wersji manuskryptu) w okresie od lutego 2021 r. do lutego 2022 r. Wykluczono pacjentów, którzy przebyli wcześniej operacje plamki oraz osoby z jakąkolwiek inną istotną patologią plamki, np. cukrzycowym obrzękiem plamki, makulopatią krótkowzroczną, błoną neowaskularną naczyniówki lub odwarstwieniem siatkówki plamki.

Protokół badania został sprawdzony i zatwierdzony przez Komisję Etyki (usunięto w zaślepionej wersji manuskryptu). Wszyscy pacjenci po wyjaśnieniu procedur podpisywali świadomą zgodę. Badanie przeprowadzono zgodnie z założeniami Deklaracji Helsińskiej.

Dla wszystkich pacjentów konsultant ds. siatkówki (I. A.) zamaskowany do zabiegu, który będzie wykonany u pacjenta, przeprowadził kompleksowe badanie okulistyczne, w tym ostrość wzroku z najlepszą korekcją (BCVA) (mierzoną za pomocą tablicy Snellena, a następnie przeliczaną na LogMAR do analizy statystycznej), lampą szczelinową badanie dna oka i badanie dna oka.

U wszystkich pacjentów wykonano przedoperacyjne badanie OCT plamki żółtej. Skany zostały ocenione przez zamaskowanego konsultanta ds. siatkówki (I. A.) w celu potwierdzenia diagnozy i zmierzenia minimalnej średnicy MH.

Włączeni pacjenci zostali losowo przydzieleni przez pielęgniarkę badawczą w stosunku 1:1 przy użyciu techniki zamkniętej koperty do stosowania albo nowej techniki (odwróć i napraw) (grupa A), albo techniki odwróconego płata skroniowego ILM wspomaganego PFCL (grupa B).

Wszystkie operacje zostały wykonane w znieczuleniu ogólnym przez jednego chirurga (M. A.) przy użyciu szerokokątnego, bezdotykowego systemu widzenia (Resight; Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Niemcy) i maszyny do witrektomii Alcon Constellation o średnicy 23 Gauge (Alcon Laboratories, Fort Worth, Teksas) w celu zakończenia witrektomii rdzeniowej i indukcji odwarstwienie tylnego ciała szklistego, jeśli nie zostało jeszcze oderwane, następnie wstrzyknięto błękit brylantowy G (Tissueblue 0,025% DORC, Zuidland, Holandia) w celu wybarwienia ILM.

W obu grupach utworzono jednowarstwowy płat skroniowy ILM, około 2 razy większy od tarczy nerwu wzrokowego, za pomocą szczypiec skroniowych ILM przy plamce żółtej. Nosowa krawędź płatka nie została oddzielona od skroniowej krawędzi MH. Płatek odbijano w stronę nosa, aby zakryć MH. W grupie stosującej technikę (Flip and Fix), (odwrócony) płatek ILM unieruchomiono i spłaszczono na powierzchni plamki przy użyciu 1,5 cm3 pęcherzyka PFCL (Arcaline; Arcadophtha, Tuluza, Francja). ) wstrzyknięty przez odwróconą klapkę ILM. Następnie przeprowadzono wymianę płynnego powietrza z usunięciem pęcherzyka PFCL, a następnie (umocowano) płatek ILM na powierzchni plamki za pomocą dwóch kropli autologicznej krwi nieheparynizowanej – pobranej przez pielęgniarkę prowadzącą lub anestezjologa z jednej z żył na grzbiecie plamki dłoń – jedna opadła na górną część nosa, a druga na dolne krawędzie płatka ILM (z dala od środka MH). Z drugiej strony w grupie klasycznych płatów skroniowych ILM do unieruchomienia płata ILM nie stosowano PFCL ani krwi. Filmy prezentujące tę technikę znajdują się jako pliki uzupełniające 1 i 2.

W obu grupach na zakończenie operacji powietrze wymieniono na nierozprężalny (20%) gazowy sześciofluorek siarki SF6 i pacjenta poproszono o utrzymanie pozycji twarzą w dół przez 5 dni po operacji. Etapy chirurgiczne techniki (płat i utrwalanie) podsumowano na rycinie 1.

We wszystkich przypadkach chirurg zgłaszał śródoperacyjne przemieszczenie płata ILM (zdefiniowane jako znaczne przemieszczenie odwróconego płata ILM po jego początkowym ustawieniu nad MH, które wymagało ponownej regulacji).

Wszyscy pacjenci zostali zbadani pooperacyjnie po 1, 3 i 6 miesiącach przez konsultanta ds. siatkówki, w zależności od zastosowanej procedury chirurgicznej (I. A). Podczas każdej wizyty pooperacyjnej wykonywano najlepiej skorygowaną ostrość wzroku, badanie w lampie szczelinowej, badanie dna oka i badanie OCT plamki żółtej.

Zgodnie z morfologią przekroju poprzecznego pooperacyjnego badania OCT plamki, kontur dołka został sklasyfikowany w jednej z następujących kategorii: kształt litery U, kształt litery V i kształt W (nieregularny). Oceniono obecność cienkiego hiperrefleksyjnego pasma tkanki rozciągającego się po obu stronach poprzedniego płatka MH pomiędzy wewnętrzną powierzchnią siatkówki i uznano ją za (błoniastą, tj. zamknięcie płatka).

Zebrano dane dotyczące przedoperacyjnego rozmiaru podstawy MH, minimalnej średnicy MH, BCVA, pooperacyjnego współczynnika zamknięcia, BCVA i wzoru zamknięcia MH.