La tecnica del lembo limitante interno (capovolgi e fissa) rispetto al lembo temporale classico per la riparazione del foro maculare (Flip and Fix)

Abbiamo condotto uno studio interventistico comparativo prospettico randomizzato in cui abbiamo arruolato pazienti di età superiore a 50 anni con fori maculari idiopatici che si erano presentati (Rimosso nella versione in cieco del manoscritto) nel periodo tra febbraio 2021 e febbraio 2022. Sono stati esclusi i pazienti con precedenti interventi chirurgici maculari e quelli con altre patologie maculari significative, ad esempio edema maculare diabetico, maculopatia miopica, membrana neovascolare coroidale o distacco di retina macula-off.

Il protocollo dello studio è stato rivisto e approvato dal Comitato Etico di (Rimosso nella versione in cieco del manoscritto). Tutti i pazienti hanno firmato un consenso informato dopo aver spiegato le procedure. Lo studio è stato condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki.

Per tutti i pazienti, un consulente della retina (I. A.) mascherato dalla procedura che verrà eseguita per il paziente, ha condotto un esame oftalmico completo, inclusa l'acuità visiva meglio corretta (BCVA) (misurata utilizzando la tabella di Snellen e quindi convertita in LogMAR per l'analisi statistica), lampada a fessura esame ed esame del fondo oculare.

A tutti i pazienti è stata eseguita una scansione OCT maculare preoperatoria. Le scansioni sono state valutate dal consulente della retina mascherata (I. A.) per confermare la diagnosi e misurare il diametro minimo MH.

I pazienti inclusi sono stati randomizzati da un infermiere ricercatore su base 1:1 utilizzando la tecnica a busta chiusa per ricevere la nuova tecnica (Flip and Fix) (Gruppo A) o la tecnica del lembo ILM temporale invertito assistito PFCL (Gruppo B).

Tutti gli interventi sono stati eseguiti in anestesia generale da un unico chirurgo (M. A.) utilizzando un sistema di visione senza contatto grandangolare (Resight; Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Germania) e una macchina per vitrectomia Alcon Constellation da 23 Gauge (Alcon Laboratories, Fort Worth, TX) per completare la vitrectomia centrale e l'induzione del distacco posteriore del vitreo se non già staccato, questo è stato seguito da un'iniezione di Brilliant Blue G (Tissueblue 0,025% DORC, Zuidland, Paesi Bassi) per colorare l'ILM.

In entrambi i gruppi, è stato modellato un lembo temporale ILM a strato singolo di circa 2 volte la dimensione del disco ottico utilizzando una pinza ILM temporale alla macula. Il bordo nasale del lembo non era staccato dal bordo temporale del MH. Il lembo è stato riflesso nasalmente per coprire l'MH Nel gruppo della tecnica (Flip and Fix), il lembo ILM (capovolto) è stato fissato in posizione e appiattito sulla superficie maculare utilizzando una bolla da 1,5 cc di PFCL (Arcaline; Arcadophtha, Tolosa, Francia ) iniettato sopra il lembo ILM capovolto. Quindi è stato effettuato lo scambio di aria fluida con la rimozione della bolla PFCL seguita dal (fissaggio) del lembo ILM sulla superficie maculare utilizzando due gocce di sangue autologo non eparinizzato, raccolto dall'infermiere o dall'anestesista da una delle vene sul dorso del la mano: una lasciata cadere sopra il naso superiore e l'altra sui bordi nasali inferiori del lembo ILM (lontano dal centro MH). D'altra parte, nel gruppo con lembo ILM temporale classico, PFCL e sangue non sono stati utilizzati per fissare il lembo ILM. I video che dimostrano la tecnica sono forniti come file supplementari 1 e 2.

In entrambi i gruppi, al termine dell'intervento, l'aria è stata scambiata con una concentrazione non espansiva (20%) di esafluoruro di zolfo gassoso SF6 e al paziente è stato chiesto di mantenere una posizione a faccia in giù per 5 giorni dopo l'intervento. Le fasi chirurgiche della tecnica (lembo e correzione) sono riepilogate nella Figura 1.

In tutti i casi, il chirurgo operante ha segnalato lo spostamento intraoperatorio del lembo ILM (definito come uno spostamento significativo del lembo ILM invertito dopo il suo posizionamento iniziale sull'MH che ha reso necessario un riaggiustamento).

Tutti i pazienti sono stati esaminati dopo l'intervento a 1, 3 e 6 mesi da un consulente della retina mascherato dalla procedura chirurgica utilizzata (I. UN). In ogni visita postoperatoria sono stati eseguiti la migliore acuità visiva corretta, l'esame con lampada a fessura, l'esame del fondo e la scansione OCT maculare.

In base alla morfologia della sezione trasversale sulla scansione OCT maculare postoperatoria, il contorno foveale è stato classificato in una delle seguenti categorie: forma a U, forma a V e forma a W (irregolare). È stata valutata la presenza di una sottile fascia di tessuto iperriflettente che si estende su entrambi i lati del precedente lembo MH tra la superficie interna della retina e considerata una (membranosa, cioè chiusura del lembo).

Sono stati raccolti i dati relativi alla dimensione della base dell'MH preoperatoria, al diametro minimo dell'MH, al BCVA, al tasso di chiusura postoperatoria, al BCVA e al modello di chiusura dell'MH.