La technique du lambeau de limitation interne (retourner et réparer) par rapport au lambeau temporal classique pour la réparation des trous maculaires (Flip and Fix)

Nous avons mené une étude interventionnelle comparative randomisée prospective dans laquelle nous avons recruté des patients âgés de plus de 50 ans présentant des trous maculaires idiopathiques qui se sont présentés à (supprimé dans la version en aveugle du manuscrit) entre février 2021 et février 2022. Les patients ayant déjà subi une chirurgie maculaire et ceux présentant d'autres pathologies maculaires importantes, par exemple un œdème maculaire diabétique, une maculopathie myope, une membrane néovasculaire choroïdienne ou un décollement de rétine sans macula, ont été exclus.

Le protocole de l'étude a été examiné et approuvé par le comité d'éthique de (supprimé dans la version en aveugle du manuscrit). Tous les patients ont signé un consentement éclairé après avoir expliqué les procédures. L'étude a été menée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki.

Pour tous les patients, un consultant en rétine (I. A.) masqué à la procédure qui sera effectuée pour le patient, effectué un examen ophtalmologique complet, y compris l'acuité visuelle la mieux corrigée (MAVC) (mesurée à l'aide du tableau de Snellen puis convertie en LogMAR pour l'analyse statistique), lampe à fente examen et examen du fond d’œil.

Tous les patients ont subi un examen OCT maculaire préopératoire. Les scans ont été évalués par le consultant en rétine masquée (I. A.) pour confirmer le diagnostic et mesurer le diamètre minimum MH.

Les patients inclus ont été randomisés par une infirmière de recherche sur une base 1:1 en utilisant la technique de l'enveloppe fermée pour avoir soit la nouvelle technique (Flip and fix) (Groupe A), soit la technique du lambeau ILM inversé temporel assisté par PFCL (Groupe B).

Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées sous anesthésie générale par un seul chirurgien (M. A.) en utilisant un système de visualisation grand angle sans contact (Resight ; Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Allemagne) et un appareil de vitrectomie Alcon Constellation de calibre 23 (Alcon Laboratories, Fort Worth, Texas) pour terminer la vitrectomie centrale et l'induction de la le décollement du vitré postérieur, s'il n'était pas déjà détaché, a été suivi d'une injection de Brilliant Blue G (Tissueblue 0,025% DORC, Zuidland, Pays-Bas) pour colorer l'ILM.

Dans les deux groupes, un lambeau temporel ILM monocouche d'environ 2 fois la taille du disque optique a été façonné à l'aide d'une pince ILM temporale par rapport à la macula. Le bord nasal du lambeau n’était pas détaché du bord temporal du MH. Le lambeau a été réfléchi par voie nasale pour recouvrir le MH. Dans le groupe technique (Flip and Fix), le lambeau ILM (retourné) a été fixé en place et aplati sur la surface maculaire à l'aide d'une bulle de 1,5 cc de PFCL (Arcaline ; Arcadophtha, Toulouse, France ) injecté sur le lambeau ILM retourné. Ensuite, un échange d'air fluide avec élimination de la bulle PFCL a été effectué, suivi de (la fixation) du lambeau ILM sur la surface maculaire à l'aide de deux gouttes de sang autologue non hépariné - prélevées par l'infirmière traitante ou l'anesthésiste sur l'une des veines du dos de la main est tombée sur le bord supérieur-nasal et l'autre sur les bords inférieur-nasal du lambeau ILM (loin du centre MH). En revanche, dans le groupe classique du lambeau temporel d’ILM, les PFCL et le sang n’ont pas été utilisés pour fixer le lambeau d’ILM. Des vidéos démontrant la technique sont fournies sous forme de fichiers supplémentaires 1 et 2.

Dans les deux groupes, à la fin de l'intervention chirurgicale, l'air a été échangé contre une concentration non expansive (20 %) d'hexafluorure de soufre gazeux SF6 et il a été demandé au patient de maintenir une position face vers le bas pendant 5 jours après l'opération. Les étapes chirurgicales de la technique (lambeau et fixation) sont résumées dans la figure 1.

Pour tous les cas, un déplacement peropératoire du lambeau ILM (défini comme un déplacement significatif du lambeau ILM inversé après son positionnement initial sur le MH nécessitant un réajustement) a été rapporté par le chirurgien opératoire.

Tous les patients ont été examinés en postopératoire à 1, 3 et 6 mois par un consultant en rétine masqué par l'intervention chirurgicale utilisée (I. UN). L'acuité visuelle la mieux corrigée, l'examen à la lampe à fente, l'examen du fond d'œil et l'OCT maculaire ont été effectués lors de chaque visite postopératoire.

Selon la morphologie transversale de l'OCT maculaire postopératoire, le contour fovéal a été classé dans l'une des catégories suivantes : forme en U, en forme de V et en forme de W (irrégulier). La présence d'une fine bande de tissu hyperréfléchissant s'étendant des deux côtés du lambeau MH précédent entre la surface interne de la rétine a été évaluée et considérée comme une (membraneuse, c'est-à-dire une fermeture du lambeau).

Les données sur la taille de la base préopératoire du MH, le diamètre minimum du MH, la BCVA, le taux de fermeture postopératoire, la BCVA et le modèle de fermeture du MH ont été collectées.