Den (Vend og fiks) indvendige begrænsende flapteknik versus den klassiske temporale flap til reparation af makulært hul (Flip and Fix)

Vi gennemførte et prospektivt randomiseret sammenlignende interventionsstudie, hvor vi indskrev patienter ældre end 50 år med idiopatiske makulære huller, som præsenterede sig for (fjernet i den blindede version af manuskriptet) i perioden mellem februar 2021 og februar 2022. Patienter med tidligere makulære operationer og dem med andre signifikante makulære patologier, f.eks. diabetisk makulært ødem, myopisk makulopati, choroidal neovaskulær membran eller macula-off nethindeløsning, blev udelukket.

Studieprotokollen blev gennemgået og godkendt af den etiske komité for (fjernet i den blindede version af manuskriptet). Alle patienter underskrev et informeret samtykke efter at have forklaret procedurerne. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen.

For alle patienterne er en nethindekonsulent (I. A.) maskeret til den procedure, der vil blive udført for patienten, gennemførte en omfattende oftalmisk undersøgelse, inklusive bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) (målt ved hjælp af Snellens diagram og derefter konverteret til LogMAR for den statistiske analyse), spaltelampe undersøgelse og fundusundersøgelse.

Alle patienter fik foretaget en præoperativ makulær OCT-scanning. Scanningerne blev vurderet af den maskerede nethindekonsulent (I. A.) for at bekræfte diagnosen og måle den mindste MH-diameter.

De inkluderede patienter blev randomiseret af en forskningssygeplejerske på 1:1-basis ved hjælp af lukket kuvert-teknikken til at have enten den nye (Flip and fix) teknik (Gruppe A) eller PFCL-assisteret temporal inverteret ILM-klap-teknik (Gruppe B).

Alle operationerne blev udført under generel anæstesi af en enkelt kirurg (M. A.) ved hjælp af et vidvinklet visningsfrit system (Resight; Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Tyskland) og 23 Gauge Alcon Constellation vitrektomimaskine (Alcon Laboratories, Fort Worth, TX) for at fuldføre kernevitrectomien og induktionen af posterior glaslegemeløsning, hvis den ikke allerede var løsnet, blev dette efterfulgt af en injektion af Brilliant Blue G (vævsblå 0,025 % DORC, Zuidland, Holland) for at farve ILM.

I begge grupper blev en enkeltlags ILM temporal flap på ca. 2 gange størrelsen af ​​den optiske disk fremstillet ved hjælp af en ILM-pincet temporal til macula. Den nasale kant af flappen var ikke løsnet fra den temporale MH-kant. Klappen blev reflekteret nasalt for at dække MH. I teknikgruppen (Flip and Fix) blev den (vendte) ILM-klap fastgjort på plads og fladtrykt over den makulære overflade ved hjælp af en 1,5 cc boble af PFCL (Arcaline; Arcadophtha, Toulouse, Frankrig ) indsprøjtet over den vendte ILM-klap. Derefter blev flydende luftudveksling med fjernelse af PFCL-boblen udført efterfulgt af (fiksering) af ILM-klappen over makulæroverfladen ved hjælp af to dråber autologt ikke-hepariniseret blod - opsamlet af den behandlende sygeplejerske eller anæstesiolog fra en af ​​venerne på dorsum af hånden faldt over den superior-nasale og en anden ved de inferior-nasale kanter af ILM-klappen (væk fra MH-centret). På den anden side blev PFCL og blod i den klassiske temporale ILM-klapgruppe ikke brugt til at fiksere ILM-klappen. Videoer, der demonstrerer teknikken, leveres som supplerende filer 1 og 2.

I begge grupper blev luften ved afslutningen af ​​operationen udskiftet med en ikke-ekspansiv koncentration (20%) af svovlhexafluoridgas SF6, og patienten blev bedt om at opretholde en forsiden nedad i 5 dage postoperativt. De kirurgiske trin i (klap og fix) teknikken er opsummeret i figur 1.

For alle tilfældene blev intraoperativ ILM-klapforskydning (defineret som en signifikant forskydning af den omvendte ILM-klap efter dens indledende positionering over MH, hvilket nødvendiggjorde genjustering) rapporteret af operationskirurgen.

Alle patienterne blev undersøgt postoperativt efter 1, 3 og 6 måneder af en nethindekonsulent maskeret til den anvendte kirurgiske procedure (I. EN). Den bedst korrigerede synsstyrke, spaltelampeundersøgelse, fundusundersøgelse og makulær OCT-scanning blev udført ved hvert postoperativt besøg.

Ifølge tværsnitsmorfologien på den postoperative makulære OCT-scanning blev foveal kontur klassificeret i en af ​​følgende kategorier: U-form, V-form og W-form (irregulær). Tilstedeværelsen af ​​et tyndt hyperreflekterende vævsbånd, der strækker sig på begge sider af den tidligere MH-flap mellem den indre overflade af nethinden, blev vurderet og betragtet som en (membranøs, dvs. flaplukning).

Data om den præoperative MH-basestørrelse, minimum MH-diameter, BCVA, postoperativ lukningshastighed, BCVA og mønstret for MH-lukningen blev indsamlet.