Die (Flip and Fix) Technik des internen Begrenzungslappens im Vergleich zum klassischen Schläfenlappen zur Reparatur von Makulalöchern (Flip and Fix)

Wir führten eine prospektive, randomisierte, vergleichende Interventionsstudie durch, in der wir Patienten über 50 Jahre mit idiopathischen Makulalöchern einschlossen, die sich im Zeitraum zwischen Februar 2021 und Februar 2022 vorstellten (in der verblindeten Version des Manuskripts entfernt). Patienten mit früheren Makulaoperationen und solche mit anderen signifikanten Makulapathologien, z. B. diabetischem Makulaödem, myopischer Makulopathie, neovaskulärer Membran der Aderhaut oder Netzhautablösung durch Makula, wurden ausgeschlossen.

Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission von überprüft und genehmigt (in der verblindeten Version des Manuskripts entfernt). Alle Patienten unterzeichneten eine Einverständniserklärung, nachdem sie die Verfahren erläutert hatten. Die Studie wurde im Einklang mit den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt.

Für alle Patienten steht ein Netzhautberater (I. A.) Maskiert für das Verfahren, das für den Patienten durchgeführt wird, wurde eine umfassende augenärztliche Untersuchung durchgeführt, einschließlich der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) (gemessen anhand der Snellen-Tabelle und dann zur statistischen Analyse in LogMAR umgewandelt), Spaltlampenuntersuchung Untersuchung und Fundusuntersuchung.

Bei allen Patienten wurde präoperativ ein Makula-OCT-Scan durchgeführt. Die Scans wurden vom maskierten Netzhautberater (I. A.) zur Bestätigung der Diagnose und zur Messung des minimalen MH-Durchmessers.

Die eingeschlossenen Patienten wurden von einer wissenschaftlichen Krankenschwester auf einer 1:1-Basis unter Verwendung der Closed-Envelope-Technik randomisiert und erhielten entweder die neue Technik (Flip and Fix) (Gruppe A) oder die PFCL-unterstützte temporale invertierte ILM-Lappentechnik (Gruppe B).

Alle Operationen wurden unter Vollnarkose von einem einzigen Chirurgen (M. A.) unter Verwendung eines berührungslosen Weitwinkel-Betrachtungssystems (Resight; Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Deutschland) und eines 23-Gauge-Vitrektomiegeräts Alcon Constellation (Alcon Laboratories, Fort Worth, TX), um die Kernvitrektomie und die Einleitung abzuschließen Bei einer Ablösung des hinteren Glaskörpers, sofern diese nicht bereits gelöst war, folgte eine Injektion von Brilliant Blue G (Tissueblue 0,025 % DORC, Zuidland, Niederlande), um das ILM anzufärben.

In beiden Gruppen wurde mit einer ILM-Zange temporal zur Makula ein einschichtiger ILM-Schläfenlappen von etwa der doppelten Größe des Sehnervenkopfes geformt. Der nasale Rand des Lappens löste sich nicht vom temporalen MH-Rand. Der Lappen wurde nach nasal zurückgezogen, um den MH abzudecken. In der Technikgruppe (Flip and Fix) wurde der (umgedrehte) ILM-Lappen an Ort und Stelle befestigt und mit einer 1,5-cm³-Blase aus PFCL (Arcaline; Arcadophtha, Toulouse, Frankreich) über der Makulaoberfläche abgeflacht ) über den umgedrehten ILM-Lappen injiziert. Dann erfolgte ein Flüssigkeits-Luftaustausch mit Entfernung der PFCL-Blase, gefolgt von (Fixierung) des ILM-Lappens über der Makulaoberfläche mit zwei Tropfen autologem, nicht heparinisiertem Blut, das von der behandelnden Krankenschwester oder dem Anästhesisten aus einer der Venen auf dem Rücken der Makula entnommen wurde die Hand – eine fiel über den oberen Nasenrand und eine andere an den unteren Nasenrand des ILM-Lappens (vom MH-Zentrum weg). Andererseits wurden in der klassischen temporalen ILM-Lappengruppe weder PFCL noch Blut zur Fixierung des ILM-Lappens verwendet. Videos, die die Technik demonstrieren, werden als Zusatzdateien 1 und 2 bereitgestellt.

In beiden Gruppen wurde am Ende der Operation die Luft gegen eine nichtexpansive Konzentration (20 %) des Schwefelhexafluoridgases SF6 ausgetauscht und der Patient wurde gebeten, fünf Tage nach der Operation eine mit dem Gesicht nach unten liegende Position beizubehalten. Die chirurgischen Schritte der Technik (Lappen und Fixieren) sind in Abbildung 1 zusammengefasst.

In allen Fällen berichtete der operierende Chirurg über eine intraoperative Verschiebung des ILM-Lappens (definiert als eine signifikante Verschiebung des invertierten ILM-Lappens nach seiner anfänglichen Positionierung über dem MH, die eine Neueinstellung erforderlich machte).

Alle Patienten wurden postoperativ nach 1, 3 und 6 Monaten von einem Netzhautberater untersucht, der sich mit dem verwendeten chirurgischen Verfahren vertraut machte (I. A). Bei jedem postoperativen Besuch wurden die bestkorrigierte Sehschärfe, eine Spaltlampenuntersuchung, eine Fundusuntersuchung und ein Makula-OCT-Scan durchgeführt.

Gemäß der Querschnittsmorphologie im postoperativen Makula-OCT-Scan wurde die Foveakontur in eine der folgenden Kategorien eingeteilt: U-Form, V-Form und W-Form (unregelmäßig). Das Vorhandensein eines dünnen hyperreflektierenden Gewebebandes, das sich auf beiden Seiten des vorherigen MH-Lappens zwischen der Innenfläche der Netzhaut erstreckte, wurde beurteilt und als a (membranöser, d. h. Lappenverschluss) gewertet.

Es wurden Daten über die präoperative MH-Basisgröße, den minimalen MH-Durchmesser, die BCVA, die postoperative Verschlussrate, die BCVA und das Muster des MH-Verschlusses gesammelt.