A técnica de retalho limitador interno (flip and fix) versus o retalho temporal clássico para reparo de buraco macular (Flip and Fix)

Conduzimos um estudo prospectivo de intervenção comparativo randomizado no qual incluímos pacientes com mais de 50 anos com buracos maculares idiopáticos que se apresentaram (removido na versão cega do manuscrito) no período entre fevereiro de 2021 e fevereiro de 2022. Foram excluídos pacientes com cirurgias maculares anteriores e aqueles com quaisquer outras patologias maculares significativas, por exemplo, edema macular diabético, maculopatia miópica, membrana neovascular coroidal ou descolamento de retina com mácula.

O protocolo do estudo foi revisado e aprovado pelo Comitê de Ética da (Removido na versão cega do manuscrito). Todos os pacientes assinaram o termo de consentimento informado após explicação dos procedimentos. O estudo foi conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque.

Para todos os pacientes, um consultor de retina (I. A.) mascarado para o procedimento que será feito para o paciente realizado um exame oftalmológico abrangente, incluindo melhor acuidade visual corrigida (BCVA) (medida usando o gráfico de Snellen e depois convertida para o LogMAR para análise estatística), lâmpada de fenda exame e exame de fundo de olho.

Todos os pacientes foram submetidos a uma OCT macular pré-operatória. Os exames foram avaliados pelo consultor de retina mascarado (I. A.) para confirmar o diagnóstico e medir o diâmetro mínimo do MH.

Os pacientes incluídos foram randomizados por uma enfermeira pesquisadora na proporção de 1:1 usando a técnica de envelope fechado para receber a nova técnica (Flip and fix) (Grupo A) ou a técnica de retalho ILM invertido temporal assistido por PFCL (Grupo B).

Todas as cirurgias foram realizadas sob anestesia geral por um único cirurgião (M. A.) usando um sistema de visualização sem contato de grande angular (Resight; Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Alemanha) e uma máquina de vitrectomia Alcon Constellation de calibre 23 (Alcon Laboratories, Fort Worth, TX) para completar a vitrectomia central e a indução do descolamento vítreo posterior, se ainda não tiver sido descolado, foi seguido por uma injeção de Brilliant Blue G (Tissueblue 0,025% DORC, Zuidland, The Netherland) para corar o ILM.

Em ambos os grupos, um retalho temporal de ILM de camada única de aproximadamente 2 vezes o tamanho do disco óptico foi confeccionado usando uma pinça de ILM temporal à mácula. A borda nasal do retalho não estava descolada da borda temporal do MH. O retalho foi refletido nasalmente para cobrir o MH. No grupo da técnica (Flip and Fix), o retalho ILM (invertido) foi fixado no lugar e achatado sobre a superfície macular usando uma bolha de 1,5 cc de PFCL (Arcaline; Arcadophtha, Toulouse, França ) injetado sobre o retalho invertido do MLI. Em seguida, foi feita a troca de ar fluido com remoção da bolha do PFCL seguida pela (fixação) do retalho de MLI sobre a superfície macular usando duas gotas de sangue autólogo não heparinizado - coletadas pela enfermeira assistente ou anestesista de uma das veias do dorso do a mão - uma caída sobre as bordas nasais superiores e outra nas bordas nasais inferiores do retalho de MLI (longe do centro do MH). Por outro lado, no grupo clássico de retalho de MLI temporal, o PFCL e o sangue não foram utilizados para fixar o retalho de MLI. Vídeos demonstrando a técnica são fornecidos como arquivos suplementares 1 e 2.

Em ambos os grupos, ao final da cirurgia o ar foi trocado por uma concentração não expansível (20%) do gás hexafluoreto de enxofre SF6 e o ​​paciente foi orientado a manter a posição voltada para baixo por 5 dias de pós-operatório. As etapas cirúrgicas da técnica (retalho e correção) estão resumidas na Figura 1.

Para todos os casos, o deslocamento intraoperatório do retalho de MLI (definido como um deslocamento significativo do retalho de MLI invertido após seu posicionamento inicial sobre o HM que necessitou de reajuste) foi relatado pelo cirurgião operador.

Todos os pacientes foram examinados no pós-operatório em 1, 3 e 6 meses por um consultor de retina mascarado para o procedimento cirúrgico utilizado (I. A). A melhor acuidade visual corrigida, exame com lâmpada de fenda, exame de fundo de olho e tomografia computadorizada macular foram realizados em cada consulta pós-operatória.

De acordo com a morfologia do corte transversal na OCT macular pós-operatória, o contorno foveal foi classificado em uma das seguintes categorias: formato em U, formato em V e formato em W (irregular). A presença de uma fina faixa hiperreflexiva de tecido que se estende em ambos os lados do retalho MH anterior entre a superfície interna da retina foi avaliada e considerada um (membranoso, ou seja, fechamento do retalho).

Os dados sobre o tamanho da base do MH pré-operatório, diâmetro mínimo do MH, BCVA, taxa de fechamento pós-operatório, BCVA e o padrão de fechamento do MH foram coletados.