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구급대원을 위한 원격의료 지원 시뮬레이션 시험 (R01)

2026년 6월 29일 업데이트: Boston Medical Center

중환자 및 아동의 병원 입원 전 환자 안전 개선을 위한 원격 상담의 유효성 - 다기관, 시뮬레이션 기반 무작위 대조 시험

미국에서는 현재의 Prehospital 표준(즉, 병원 외부) 지역사회에서 생명을 위협하는 질병을 앓고 있는 어린이를 위한 응급 치료에는 어린이를 병원으로 이송하는 동안 구급대원이 생명을 구하는 치료를 제공하는 원격 의사 지원이 포함됩니다. 대부분의 병원 응급 의료 서비스(EMS) 기관에서는 구급대원과 의사 간의 무선 기반(오디오 전용) 통신을 사용하여 이러한 치료를 강화합니다. 그러나 원격 의사가 정확한 평가와 직접적인 치료를 위해 환자를 시각화할 수 없기 때문에 이러한 의사소통 전략은 본질적으로 제한됩니다.

이 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 소아 응급 의학 전문가와의 양방향 시청각 연결(개입 = "원격 의료 지원")을 사용하면 구급대원이 유아 시뮬레이터 마네킹에 제공하는 치료의 질이 향상되는지 여부를 평가하는 것입니다. 생명을 위협하는 질병(호흡 부전)이 있는 경우. 소아과 전문가의 실시간 원격 의료 지원을 받는 구급대원은 인지 부담 감소, 중요한 조치 확인, 프로토콜 검증 및 오류 수정으로 인해 더 나은 진료를 제공할 수 있습니다. 실제 소아의 생명을 위협하는 질병은 드물고 위험도가 높은 사건이며 취약한 인구(어린이)를 포함하기 때문에 이 RCT에서는 시뮬레이션된 소아 의료 응급 상황에서 구급대원 성과에 대한 개입의 효과를 테스트할 것입니다.

이 연구의 구체적인 목표는 두 가지입니다.

  • 목표 1: 연구 그룹 간 심각한 안전성 사건의 빈도에 측정 가능한 차이가 있는지 확인하여 중재 효능을 테스트합니다.
  • 목표 2: 두 가지 안전 사건 감지 방법인 의료 기록 검토와 비디오 검토를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

420

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 연락하다:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Children's Hospital Colorado, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
        • 연락하다:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 아직 모집하지 않음
        • Children's National Medical Center
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • 모병
        • BostonMedical Center
        • 연락하다:
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • 모병
        • University at Buffalo
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 아직 모집하지 않음
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 연락하다:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Utah
        • 연락하다:
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Washington
        • 연락하다:
          • Michael Sayrre, MD
          • 전화번호: 206-987-7804
          • 이메일: sayrem@uw.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현장에 직접 대응하는 공인 응급 의료 기술자(EMT), 고급 EMT(AEMT) 및 구급대원(EMT-P).
  • EMS에 대한 온라인 의료 지원을 포함하는 진료를 하는 위원회 인증 소아 응급 의학(PEM) 및 응급 의학(EM) 의사는 자격이 있습니다.
  • 통제 부문에는 각 현장의 일반적인 진료에 대해 무선/전화 지원을 제공하는 의사가 포함됩니다. 중재 부문에서 전문가는 관련 소아과 교육 및 경험을 갖고 있으므로 EMS 위원회 인증 유무에 관계없이 PEM이 됩니다.

제외 기준:

  • 시설 간 운송 및/또는 소아 전문 운송을 제공하는 EMS 직원
  • 레지던트 의사 수련
  • 비의사 제공자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PEM 의사와의 원격 상담 비디오 암
이 부문에 무작위로 배정된 응급 의료 서비스(EMS) 제공자는 소아 응급 의학(PEM) 의사와 화상 원격 상담을 받게 됩니다.
다른: 화상상담
각 팀은 모든 장비를 갖춘 구급차를 타고 영상으로 녹화된 4대의 시뮬레이션 수송에 참여하게 됩니다. 각 팀은 4개의 시뮬레이션된 고위험 소아 수송을 통해 소생 치료를 제공합니다. EMS 직원은 구급차에서 치료를 제공하고 PEM 의사는 태블릿 장치를 통해 EMS 직원과 통신하기 위해 비디오를 사용하여 원격으로 의료 방향을 제공합니다.
활성 비교기: EM 의사의 오디오 지원 암
이 부문에 무작위로 배정된 EMS 제공자는 일반 진료 응급의학(EM) 의사로부터 음성 지원을 받습니다.
다른: 오디오 지원
각 팀은 모든 장비를 갖춘 구급차를 타고 영상으로 녹화된 4대의 시뮬레이션 수송에 참여하게 됩니다. 각 팀은 4개의 시뮬레이션된 고위험 소아 수송을 통해 소생 치료를 제공합니다. EMS 직원은 구급차에서 치료를 제공하고 EM 의사는 태블릿 장치를 통해 EMS 직원과 통신하기 위해 오디오를 사용하여 원격으로 의료 방향을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 안전 사고 건수
기간: 시술 후 보통 4시간
심각한 안전 사건은 환자에게 도달하고 중등도에서 심각한 피해나 사망을 초래할 가능성이 있는 임상 치료 조치로 정의됩니다. 각 시뮬레이션 운송 시나리오에 대해 개발된 사전 정의된 심각한 안전 사건 체크리스트를 조사관이 개발하여 심각한 안전 사건을 기록하는 데 사용됩니다. 심각한 안전 사건은 존재, 부재 또는 관찰 불가능으로 점수가 매겨집니다.
시술 후 보통 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Harm score
기간: Post treatment usually 4 hours
The harm score is calculated from the serious safety event checklist for each scenario type. The harm score is the percentage of observable serious safety events that are present among all possible observable serious safety events possible in the checklist. The denominator includes the total number of items measuring observable serious safety events that could occur independently; items scored as non-observable are excluded. For serious safety events that depend on the ABSENCE of a "parent" error (e.g., CPR indicated, but not done"), the denominator for the Harm Score percentage is the total number of observable "child" events (e.g., "Use of compression-only CPR" or "Delayed compressions >1 minute in unresponsive patient with no pulse"). This is to avoid deflating the harm score for teams where parent SSEs occur, and so child SSEs cannot occur (i.e., are not possible).
Post treatment usually 4 hours
Error in medication choice
기간: Post treatment usually 4 hours
Errors in medication choice are measured by specific items within the serious safety event checklist. These will be any incorrect type of medication used by a team during simulation, including unanticipated medication choices which raters feel was not indicated or potentially harmful by consensus opinion. This will be reported as the proportion or percentage of items that measure medication choice that were scored as the error being present over all possible items related to medication choice.
Post treatment usually 4 hours
Error in weight-based medication dosing
기간: Post treatment usually 4 hours
These are measured by specific items within the serious safety event checklist. These will be any error in pediatric weight-based dose calculation, including error in volume of administered drug. This will be reported as the proportion or percentage of items scored as present over all possible items related to weight-based medication dosing.
Post treatment usually 4 hours
Equipment size error
기간: Post treatment usually 4 hours
These are measured by specific items within the serious safety event checklist. These will be any error in size of equipment used during each case. This will be reported as the proportion or percentage of items scored as present over all possible items related to equipment sizing.
Post treatment usually 4 hours
EMS protocol error
기간: Post treatment usually 4 hours
These are measured by specific items within the serious safety event checklist. These will be any error, omission or deviation in offline and online EMS treatment protocols that could result in patient harm. This will be reported as the proportion or percentage of items scored as present over all possible items related to selection of appropriate EMS protocols.
Post treatment usually 4 hours
Equipment Use Error
기간: Post treatment usually 4 hours
These are measured by specific items within the serious safety event checklist. These will be any error in equipment usage during each case. This will be reported as the proportion or percentage of items scored as present over all possible items related to equipment use.
Post treatment usually 4 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Medical Center

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Tehnaz Boyle, MD PhD, Bosotn Medical Center, Pediatrics Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-44972
  • 1R01HD115574-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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