Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simulaatiokoe etälääketieteellisestä tuesta ensihoitajalle (R01)

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Boston Medical Center

Etäkonsultoinnin tehokkuus kriittisesti sairaiden imeväisten ja lasten sairaalaa edeltävän potilasturvallisuuden parantamiseksi – monikeskus, simulaatiopohjainen satunnaistettu kontrollikoe

Yhdysvalloissa nykyinen esisairaalan standardi (ts. sairaaloiden ulkopuolella) hengenvaarallisia sairauksia sairastavien lasten ensiapuun yhteisössä kuuluu lääkärin etätuki ensihoitajalle, joka tarjoaa hengenpelastushoitoa lasta kuljetettaessa sairaalaan. Useimmat sairaalaa edeltävät ensiapupalvelut (EMS) käyttävät radiopohjaista (vain ääni) viestintää ensihoitajan ja lääkäreiden välillä hoidon tehostamiseksi. Tämä viestintästrategia on kuitenkin luonnostaan ​​rajoitettu, koska etälääkäri ei voi visualisoida potilasta tarkkaa arviointia ja hoidon ohjaamista varten.

Tämän pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) tarkoituksena on arvioida, parantaako kaksisuuntaisen audiovisuaalisen yhteyden käyttö lasten ensihoidon asiantuntijan kanssa (interventio = "telelääketieteellinen tuki") ensihoitajien antaman hoidon laatua pikkulasten simulaattorinukkeille. joilla on hengenvaarallinen sairaus (hengityksen vajaatoiminta). Ensihoitajat, jotka saavat lasten asiantuntijan reaaliaikaista telelääketieteellistä tukea, voivat tarjota parempaa hoitoa vähentyneen kognitiivisen taakan, kriittisten toimintojen tarkistuksen, protokollan tarkistamisen ja virheiden korjaamisen ansiosta. Koska todelliset lasten hengenvaaralliset sairaudet ovat harvinaisia, suuren panoksen tapahtumia ja niihin liittyy haavoittuva väestö (lapset), tämä RCT testaa intervention vaikutusta ensihoitajan suorituskykyyn simuloiduissa lasten lääketieteellisissä hätätilanteissa.

Tämän tutkimuksen kaksi erityistä tavoitetta ovat:

  • Tavoite 1: Testaa interventiotehoa määrittämällä, onko vakavien turvallisuustapahtumien esiintymistiheydessä mitattavissa olevaa eroa tutkimusryhmien välillä
  • Tavoite 2: Vertaa kahta turvallisuustapahtuman havaitsemismenetelmää, sairauskertomusten tarkistusta ja videotarkistusta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

420

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Colorado, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children's National Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Rekrytointi
        • BostonMedical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Rekrytointi
        • University at Buffalo
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Sayrre, MD
          • Puhelinnumero: 206-987-7804
          • Sähköposti: sayrem@uw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sertifioidut ensiaputeknikot (EMT), edistyneet EMT:t (AEMT) ja ensihoitajat (EMT-P:t), jotka vastaavat suoraan tapahtumapaikalle.
  • Hallituksen sertifioidut lasten ensiapulääketieteen (PEM) ja ensiapulääketieteen (EM) lääkärit, joiden työhön sisältyy EMS-verkkotukea, ovat kelpoisia.
  • Ohjausryhmässä on lääkäreitä, jotka tarjoavat radio-/puhelintukea tavallisessa hoidossa kussakin paikassa. Interventioryhmässä asiantuntijat ovat PEM:itä EMS-kortin sertifioinnilla tai ilman, koska heillä on asianmukainen lastenlääkekoulutus ja -kokemus.

Poissulkemiskriteerit:

  • EMS-henkilöstö, joka tarjoaa laitteiden välisiä kuljetuksia ja/tai lasten erikoiskuljetuksia
  • Koulutuksessa olevat lääkärit
  • Palveluntarjoajat, jotka eivät ole lääkäreitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEM-lääkäreiden etäkonsultointivideo
Tähän haaraan satunnaistetut ensiapupalvelujen (EMS) tarjoajat saavat videopuhelun lasten ensiapulääketieteen (PEM) lääkäreiden kanssa.
Muut: Video puhelinkonsultointi
Jokainen joukkue osallistuu neljään videonauhoitettuun simuloituun kuljetukseen täysin varustetuissa ambulansseissa. Jokainen tiimi tarjoaa elvytyshoitoa neljässä simuloidussa suuren riskin lasten kuljetuksessa. EMS-henkilöstö huolehtii ambulanssissa, kun taas PEM-lääkärit antavat lääketieteellistä ohjausta etänä videon avulla kommunikoidakseen päivystyshenkilöstön kanssa tablet-laitteiden avulla.
Active Comparator: Äänitukivarsi EM-lääkäreillä
Tähän haaraan satunnaistetut ensiapuhoidon tarjoajat saavat äänitukea tavanomaisten ensiapulääkäreiden (EM) lääkäreiltä.
Muut: Äänen tuki
Jokainen joukkue osallistuu neljään videonauhoitettuun simuloituun kuljetukseen täysin varustetuissa ambulansseissa. Jokainen tiimi tarjoaa elvytyshoitoa neljässä simuloidussa suuren riskin lasten kuljetuksessa. Päivystyshenkilöstö huolehtii ambulanssissa, kun taas päivystyslääkärit antavat lääketieteellistä ohjausta etäyhteyden avulla kommunikoidakseen päivystyshenkilöstön kanssa tablet-laitteiden kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien turvallisuustapahtumien määrä
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen yleensä 4 tuntia
Vakavat turvallisuustapahtumat määritellään kliinisiksi hoitotoimiksi, jotka saavuttavat potilaan ja voivat aiheuttaa keskivaikeaa tai vakavaa haittaa tai kuoleman. Vakavien turvallisuustapahtumien tallentamiseen käytetään tutkijan kehittämää ennalta määriteltyä vakavien turvallisuustapahtumien tarkistuslistaa, joka on kehitetty jokaiselle simuloidulle kuljetusskenaariolle. Vakavat turvallisuustapahtumat pisteytetään seuraavasti: läsnä, poissa tai ei havaittavissa.
Hoidon jälkeen yleensä 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harm score
Aikaikkuna: Post treatment usually 4 hours
The harm score is calculated from the serious safety event checklist for each scenario type. The harm score is the percentage of observable serious safety events that are present among all possible observable serious safety events possible in the checklist. The denominator includes the total number of items measuring observable serious safety events that could occur independently; items scored as non-observable are excluded. For serious safety events that depend on the ABSENCE of a "parent" error (e.g., CPR indicated, but not done"), the denominator for the Harm Score percentage is the total number of observable "child" events (e.g., "Use of compression-only CPR" or "Delayed compressions >1 minute in unresponsive patient with no pulse"). This is to avoid deflating the harm score for teams where parent SSEs occur, and so child SSEs cannot occur (i.e., are not possible).
Post treatment usually 4 hours
Error in medication choice
Aikaikkuna: Post treatment usually 4 hours
Errors in medication choice are measured by specific items within the serious safety event checklist. These will be any incorrect type of medication used by a team during simulation, including unanticipated medication choices which raters feel was not indicated or potentially harmful by consensus opinion. This will be reported as the proportion or percentage of items that measure medication choice that were scored as the error being present over all possible items related to medication choice.
Post treatment usually 4 hours
Error in weight-based medication dosing
Aikaikkuna: Post treatment usually 4 hours
These are measured by specific items within the serious safety event checklist. These will be any error in pediatric weight-based dose calculation, including error in volume of administered drug. This will be reported as the proportion or percentage of items scored as present over all possible items related to weight-based medication dosing.
Post treatment usually 4 hours
Equipment size error
Aikaikkuna: Post treatment usually 4 hours
These are measured by specific items within the serious safety event checklist. These will be any error in size of equipment used during each case. This will be reported as the proportion or percentage of items scored as present over all possible items related to equipment sizing.
Post treatment usually 4 hours
EMS protocol error
Aikaikkuna: Post treatment usually 4 hours
These are measured by specific items within the serious safety event checklist. These will be any error, omission or deviation in offline and online EMS treatment protocols that could result in patient harm. This will be reported as the proportion or percentage of items scored as present over all possible items related to selection of appropriate EMS protocols.
Post treatment usually 4 hours
Equipment Use Error
Aikaikkuna: Post treatment usually 4 hours
These are measured by specific items within the serious safety event checklist. These will be any error in equipment usage during each case. This will be reported as the proportion or percentage of items scored as present over all possible items related to equipment use.
Post treatment usually 4 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tehnaz Boyle, MD PhD, Bosotn Medical Center, Pediatrics Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-44972
  • 1R01HD115574-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa