직장암 수술방법의 선택 (TECARE)
2024년 6월 4일 업데이트: Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
최적의 종양학적 결과를 위한 예측 모델 개발을 통한 직장암의 수술 기법 선택
현재 직장 신생물이 있는 환자를 중간 및 하위 1/3에서 기술적으로 복잡한 것으로 식별할 수 있는 예측 척도는 없습니다. 즉, 주변 가장자리에 영향을 미칠 위험이 높고 중직장 품질이 낮은 사람들입니다. 복강경 수술이나 최소 침습 수술을 통해 중직장 품질 및 원주 경계면에서 최적의 결과를 얻을 가능성이 낮은 환자 그룹을 수술 전 식별할 수 있는 예측 모델을 적용하면 모든 노력을 필요로 하고 정당화할 환자를 선택할 수 있습니다. 수술 결과를 개선하기 위한 의료 자원.
따라서 우리는 이를 식별하기 위한 예측 모델을 생성하여 어떤 환자가 다른 기술로 혜택을 받을지 또는 어떤 환자가 처음에 개방형 접근 방식을 고려하기에 적합한지 식별할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
333
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nuria Ortega, MD
- 전화번호: 2825 972 940 200
- 이메일: nortega.girona.ics@gencat.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Lidia Cornejo, MSC
- 이메일: lcornejo@idibgi.org
연구 장소
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Girona, 스페인, 17300
- 모병
- Hospital Universitari Dr. Josep Trueta de Girona
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연락하다:
- Nuria Ortega, MD
- 전화번호: 2825 972420200
- 이메일: nortega.girona.ics@gencat.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년부터 2021년까지 선택적 수술을 받은 직장종양 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 중직장 절제술과 함께 종양학적 기준을 충족하는 직장의 전방 절제술을 위한 예정된 수술.
- 연령 ≥ 18세.
- 신보강 화학요법 또는 화학방사선요법의 유무에 관계없이 선암종의 조직학.
- 초기 단계 T1-T4a. 모든 N. 모든 M.
- R0 절제의 의도.
제외 기준:
- 선암종과 조직학적으로 다른 대장종양.
- 동기성 결장 종양.
- 양성 병리 또는 선종.
- 티스.
- T4b 또는 종양학적 다중 내장 절제술.
- 종양성 대장직장 수술이나 국소절제 또는 TAMIS 병력.
- 천공 또는 폐쇄성 직장 신생물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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직장 신생물에 대한 선택적 수술을 받는 환자
2017년부터 2021년까지 국토 내 의료기관에서 선택적 수술을 받는 직장종양 진단을 받은 환자.
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최적이 아닌 수술 치료에 대한 가능한 위험 요소를 식별하기 위해 포함 기준을 충족하는 환자로부터 수술 전 인구통계학적, 임상적, 방사선학적 변수를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적이 아닌 종양학적 결과
기간: 수술 후 15일
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영향을 받은 마진(근위-원위 및/또는 원주 < 1mm)이 있는 수술적 절제 및/또는 불완전하거나 거의 완전한 중직장 절제술
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수술 후 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 및 수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
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개복수술로의 전환 및 문합열개율
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수술 후 30일
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전반적이고 무병 생존
기간: 3년의 수술
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골반 수준에서의 종양성 질환의 재발 및 원격 재발은 다른 원격 기관에서의 질환의 재발로 정의됩니다.
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3년의 수술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 3일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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