直肠癌手术技术的选择 (TECARE)
通过开发最佳肿瘤结果的预测模型来选择直肠癌手术技术
目前，没有可用的预测量表来识别直肠肿瘤患者，因为技术上复杂的中三分之一和下三分之一；也就是说，那些圆周边缘受影响和直肠系膜质量低下的高风险人群。 预测模型的应用允许术前识别不太可能通过腹腔镜或微创手术获得直肠系膜质量和周缘最佳结果的患者组，这将有助于选择需要并证明所有努力的患者和医疗资源以改善手术结果。
因此，我们的目标是创建一个预测模型来识别它们，使我们能够区分哪些患者将从不同的技术中受益，甚至哪些患者适合首先考虑开放式方法
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
333
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nuria Ortega, MD
- 电话号码：2825 972 940 200
- 邮箱：nortega.girona.ics@gencat.cat
研究联系人备份
- 姓名：Lidia Cornejo, MSC
- 邮箱：lcornejo@idibgi.org
学习地点
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-
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Girona、西班牙、17300
- 招聘中
- Hospital Universitari Dr. Josep Trueta de Girona
-
接触：
- Nuria Ortega, MD
- 电话号码：2825 972420200
- 邮箱：nortega.girona.ics@gencat.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2017年至2021年期间诊断为直肠肿瘤并接受择期手术的患者
描述
纳入标准：
- 预定的直肠前切除手术符合直肠系膜切除肿瘤学标准。
- 年龄≥18岁。
- 有或没有新辅助化疗或放化疗的腺癌的组织学。
- 初始阶段 T1-T4a。 任意 N。 任意 M。
- R0 切除的意图。
排除标准：
- 组织学与腺癌不同的结直肠肿瘤。
- 同步性结肠肿瘤。
- 良性病理或腺瘤。
- 是的。
- T4b 或肿瘤多脏器切除术。
- 肿瘤性结直肠手术或局部切除或 TAMIS 史。
- 穿孔或阻塞性直肠肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受直肠肿瘤择期手术的患者
2017 年至 2021 年间在国内医疗中心接受择期手术的诊断为直肠肿瘤的患者。
|
收集符合纳入标准的患者的术前人口统计学、临床和放射学变量，以确定次优手术治疗的可能风险因素
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤学结果不佳
大体时间：术后15天
|
手术切除受影响的边缘（近远端和/或圆周< 1mm）和/或不完全或几乎完全直肠系膜切除
|
术后15天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术和术后并发症
大体时间：术后30天
|
转开放手术和吻合口裂开率
|
术后30天
|
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总体生存率和无病生存率
大体时间：手术3年
|
骨盆水平肿瘤疾病的复发和远处复发被定义为疾病在其他远处器官的复发。
|
手术3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月3日
初级完成 (估计的)
2025年4月3日
研究完成 (估计的)
2026年4月3日
研究注册日期
首次提交
2024年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月29日
首次发布 (实际的)
2024年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月4日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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