급성 HF에 대한 SGLT-2 억제제 및 고용량 푸로세미드와 소량의 고장성 식염수 용액 (DAPA-TONIC)

등록된 모든 환자는 무작위 배정 후 포괄적인 신체 검사를 받게 됩니다. 이 검사에는 체중(BW)(아침 식사 전 측정), 앙와위 및 기립 혈압(BP(평균 3회 판독)), 심장 측정을 포함하는 울혈성 심부전(CHF) 지표에 대한 세심한 평가가 포함됩니다. 비율(HR). 임상적으로 안정된 상태에 도달할 때까지 혈청 실험실 매개변수(크레아티닌, 나트륨, 칼륨 및 N-말단 pro b형 나트륨 이뇨 펩타이드)를 확인하기 위해 입원 기간 동안 매일 공복 혈액 샘플을 수집합니다. 소변량을 매일 측정하여 크레아티닌, 나트륨, 칼륨 요 수치 및 당뇨병을 감지합니다. 또한 심전도 및 심장초음파(2개의 단면 보기[4챔버 및 2챔버 정점 보기], 우심방 용적(RA 용적, ml/m2), 좌심방 용적(LA 용적)이 포함된 수정된 심슨 규칙을 사용하여 EF를 도출합니다. ml/m2), 하대정맥 직경(IVC 직경, cm), 확장기 말기 심실간 격막 두께(IVSd, cm), 확장기 말기 우심실 기저 직경(RVD1 기저, mm), 말기 우심실 중간 직경 -확장기(RVD2 중간, mm), 확장기 말기 우심실 종방향 직경(RVD3 장, mm), 근위 및 원위 우심실 유출로(RVOT 근위 및 원위, mm), 부분 면적 변화(FAC, %), E파 우성(m/s), A파 우성(m/s), 삼첨판 E/A 파동 비율(E/ATrV), 조직 도플러 심장초음파(TDE, ms), 삼첨판륜의 초기 확장기에서의 eak 속도(TDI) )(m/s), 삼첨판 e'/a' 비율(TDI, m/s), 최고 수축기 속도 삼첨판륜(Pulsed TDI, m/s)은 퇴원 전에 실시됩니다.

환자는 4개 그룹으로 분류됩니다. 첫 번째 그룹은 심각한 물 제한(< 500mL)과 함께 고장 식염수 용액(100mL)과 결합된 푸로세미드를 하루 2회 15분간 정맥 주입합니다. 두 번째 그룹은 1일 2회 볼루스로 푸로세미드를 정맥 투여하고 고장식염수 없이 심각한 수분 제한(<500mL)을 받게 됩니다. 세 번째 그룹은 고장성 식염수 용액(100mL)과 결합된 푸로세미드를 1일 2회, 심각한 수분 제한(< 500mL) 및 SGLT2 억제제(다파글리플로진)를 15분간 정맥 주입합니다. 네 번째 그룹은 고장성 식염수 용액을 하루 2회, 심각한 수분 제한(500mL 미만) 및 SGLT2 억제제(Dapagliflozin) 없이 볼루스로 정맥 내 푸로세미드를 투여받게 됩니다. 그룹은 정상적인 나트륨 섭취량(120mmol/일)을 유지합니다. 일일 푸로세마이드 복용량은 이뇨제 요구량, 소변량, 혈압 수치, 울혈 징후 및 증상의 심각도에 따라 결정됩니다. 각 환자(그룹 1 및 3)에 대한 고장성 식염수 투여량은 다음 지침에 따라 결정됩니다. 혈청 Na 값이 125밀리당량/L인 경우 고장성 식염수 용액 농도는 4.6%입니다. 혈청 Na 값이 126~135밀리당량/L인 경우 고장성 식염수 용액 농도는 3.5%입니다. 혈청 Na 값이 135밀리당량/L인 경우 고장성 식염수 용액 농도는 1.4%에서 2.4% 사이입니다. 연구 기간 동안 박출률 감소 심부전(HFrEF) 진단을 받은 환자에게는 안지오텐신 전환 효소 억제제, 사르탄, 안지오텐신 수용체-네프릴리신 억제제, 베타 차단제, 미네랄코르티코이드 억제제를 투여하게 됩니다. 목표는 2023년 8월에 발표된 최신 유럽심장학회 지침에 맞춰 심부전 치료를 최적화하는 것입니다. 매일 철저한 체중 모니터링(아침 아침 식사 전)과 24시간 소변량 측정이 실시됩니다. 혈청 및 비뇨기 실험실 매개변수는 임상적으로 안정화된 상태에 도달할 때까지 매일 평가됩니다. 이는 뉴욕 심장 협회 기능 등급이 최소 두 번째 b로 전환되고 로렌츠 공식을 통해 계산된 이상적인 체중에 도달하는 것으로 정의됩니다. 이러한 임상적으로 안정된 상태에 도달하면 푸로세마이드 및 고장식염수 용액의 정맥 투여가 중단되고 경구 푸로세미드 투여로 전환되며 표준 프로토콜에 따라 퇴원 후 변함없는 최적의 치료법을 유지합니다.