Inhibiteur du SGLT-2 et furosémide à haute dose plus solution saline hypertonique à petit volume dans l'IC aiguë (DAPA-TONIC)

Tous les patients inscrits subiront un examen physique complet après randomisation. Cet examen impliquera une évaluation méticuleuse des indicateurs d'insuffisance cardiaque congestive (ICC), englobant la mesure du poids corporel (BW) (prise le matin avant le petit-déjeuner), de la tension artérielle en position couchée et debout (TA [moyenne de 3 lectures]) et du cœur. taux (HR). Des échantillons de sang à jeun seront prélevés quotidiennement tout au long du séjour à l'hôpital pour vérifier les paramètres sériques de laboratoire (créatinine, sodium, potassium et peptide natriurétique de type pro B N-terminal) jusqu'à l'obtention d'un état cliniquement stabilisé. Le débit urinaire sera mesuré quotidiennement, également pour détecter les taux urinaires de créatinine, de sodium, de potassium et la glycosurie. De plus, un électrocardiogramme et un échocardiogramme (pour dériver la FE à l'aide de la règle de Simpson modifiée avec 2 vues transversales [vues apicales à 4 et 2 chambres], le volume de l'oreillette droite (volume RA, ml/m2), le volume auriculaire gauche (volume LA ml/m2), diamètre de la veine cave inférieure (diamètre de la VCI, cm), épaisseur du septum interventriculaire en fin de diastole (IVSd, cm), diamètre basal du ventricule droit en fin de diastole (RVD1 basal, mm), diamètre médian du ventricule droit à l'extrémité -diastole (RVD2 milieu, mm), diamètre longitudinal du ventricule droit en fin de diastole (RVD3 long, mm), voie d'éjection du ventricule droit proximal et distal (RVOT prox et distal, mm), changement de surface fractionnaire (FAC, %), Onde E dominante (m/s), onde A dominante (m/s), rapport d'onde E/A de la valvule tricuspide (E/ATrV), échocardiographie Doppler tissulaire (TDE, ms), vitesse maximale en début de diastole de l'anneau tricuspide (TDI ) (m/s), rapport e'/a' de la valve tricuspide (TDI, m/s), vitesse systolique maximale de l'anneau tricuspide (TDI pulsé, m/s) sera effectuée avant la sortie de l'hôpital.

Les patients seront classés en 4 groupes : le premier groupe subira une perfusion intraveineuse de furosémide de 15 minutes associée à des solutions salines hypertoniques (100 mL) deux fois par jour avec une restriction hydrique sévère (< 500 mL) ; le deuxième groupe recevra du furosémide intraveineux en bolus deux fois par jour et une restriction hydrique sévère (< 500 ml) sans solutions salines hypertoniques ; le troisième groupe subira une perfusion intraveineuse de 15 minutes de furosémide associé à des solutions salines hypertoniques (100 ml) deux fois par jour, une restriction hydrique sévère (< 500 ml) et des inhibiteurs du SGLT2 (Dapagliflozine) ; le quatrième groupe recevra du furosémide intraveineux en bolus sans solutions salines hypertoniques deux fois par jour, restriction hydrique sévère (< 500 ml) et inhibiteurs du SGLT2 (Dapagliflozine). Les groupes maintiendront un apport normal en sodium (120 mmol/jour). La dose quotidienne de furosémide sera déterminée en fonction des besoins en diurétiques, du débit urinaire, des lectures de tension artérielle et de la gravité des signes et symptômes de congestion. La posologie des solutions salines hypertoniques pour chaque patient (dans les groupes 1 et 3) sera déterminée selon ces directives : pour des valeurs sériques de Na de 125 milliéquivalents/L, la concentration des solutions salines hypertoniques sera de 4,6 % ; pour des valeurs sériques de Na comprises entre 126 et 135 milliéquivalent/L, la concentration des solutions salines hypertoniques sera de 3,5 % ; et pour des valeurs sériques de Na de 135 milliéquivalents/L, la concentration des solutions salines hypertoniques sera comprise entre 1,4 % et 2,4 %. Tout au long de la période d'étude, les patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) recevront des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, des sartans, des inhibiteurs du récepteur de l'angiotensine-néprilysine, des bêta-bloquants et des inhibiteurs minéralocorticoïdes. L’objectif est d’optimiser le traitement de l’insuffisance cardiaque conformément aux directives les plus récentes de la Société européenne de cardiologie publiées en août 2023. Quotidiennement, il y aura un suivi méticuleux du poids corporel (le matin avant le petit-déjeuner) et des mesures du volume urinaire sur 24 heures. Les paramètres de laboratoire sérique et urinaire seront évalués quotidiennement jusqu'à atteindre un état cliniquement stabilisé, défini comme un passage de la classe fonctionnelle de la New York Heart Association à au moins la seconde b et atteindre le poids corporel idéal calculé via la formule de Lorenz. Une fois cet état cliniquement stabilisé atteint, l'administration intraveineuse de furosémide et de solutions salines hypertoniques cessera, passant à l'administration orale de furosémide, tout en maintenant la thérapie optimale inchangée après la sortie selon le protocole standard.