중환자실의 라이브 음악
이 준실험 사전 사후 테스트 연구의 목표는 중환자실에 입원한 성인 중환자의 스트레스 및 통증 감소에 대한 환자 맞춤형 라이브 음악 중재의 효과를 테스트하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 라이브 음악이 성인 집중 치료 환자의 스트레스와 통증을 줄여줍니까?
사전 사후 테스트 설계에서는 환자가 스스로 통제하게 됩니다. 무작위 배정은 없습니다. 연구자들은 라이브 음악 개입 전후의 심박수, 호흡수, 심박수 변동성, 혈압 및 통증 측정값을 비교하여 라이브 음악이 이러한 중요한 매개변수에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
참가자들은 중환자실에 있는 자신의 방에서 5~15분 동안 라이브 음악을 듣게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
- 소개 중환자실(ICU)은 패러다임의 변화와 기술 발전을 거쳐왔고 지금도 진행 중입니다. 즉, ICU에 입원하는 동안 의식이 있는 환자의 수가 증가하고 ICU 입원을 기억하며 생존하는 환자의 수가 증가하고 있습니다. 환자들은 생명을 구하는 치료가 긴급하게 필요하기 때문에 ICU에 입원합니다. 그러나 ICU 입원은 환자와 그 가족에게 충격적인 경험이 될 수 있습니다. ICU 병실은 의료 전문가가 수행하는 고급 진료 및 치료를 촉진할 목적으로 설계되었습니다. 그러나 이 방에서는 환자와 가족이 긍정적인 감각을 입력할 수 있는 공간이 거의 없습니다. 오히려 환경은 환자와 그 가족에게 매우 기술적이고 시끄럽고 낯설고 종종 무서운 경험입니다. 이에 대한 기억은 수년 동안 그들을 따라갈 수 있습니다. 이 프로젝트에서 연구자들은 성인 ICU 환자의 스트레스와 통증을 줄이기 위한 중재로서 환자 맞춤형 라이브 음악을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
- 프로젝트 목표 본 연구의 목적은 중환자실에 입원한 성인 중환자의 스트레스 감소에 대한 환자 맞춤형 라이브 음악 중재의 효과를 테스트하는 것입니다.
설계 및 분석 방법 본 연구는 준실험적 사전 사후 테스트 연구로, 환자가 스스로 대조군이 됩니다. 사전 사후 테스트 측정은 미리 정의된 시점(개입 전 5분 및 개입 후 5분)에 수행됩니다. 주요 결과인 HRV는 음악 개입 전 5분, 전체 개입 동안, 개입 후 5분 동안 지속적으로 측정됩니다. 무작위 배정은 없습니다.
관련 정적 계산은 Stata를 사용하여 수행됩니다. 통계 분석은 CONNECT(임상 및 유전체 데이터 데이터 지원 센터)의 통계학자가 지원합니다.
음악 개입 이 연구는 덴마크 오르후스 왕립음악원(RAMA) 및 중앙 덴마크 지역의 ICU 부서(오르후스 대학 병원이 주요 조사관)와 협력하여 수행될 것입니다.
음악가들은 교육 프로그램에 참여한 후 중환자실의 성인 환자를 대상으로 병실에서 진행되는 일대일 환자 맞춤형 음악 세션을 수행할 수 있습니다.
각 음악 개입은 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 음악 연습과 관련된 환자 상태에 대한 간호사의 사전 브리핑 2) 병실에서 환자 맞춤형 라이브 음악 세션 3) 간호사와의 디브리핑.
음악가는 각 개입일에 대한 프로그램을 계획하므로 환자는 특정 음악을 선택할 기회가 없습니다. 음악가들은 예측 가능한 음악 구조, 리듬 및 음색을 갖춘 느린 템포(분당 60-80비트)의 저음 악기(예: 기타 및 피아노)와 편안하고 차분하며 친숙하고 알려지지 않은 음악을 혼합하여 준비합니다. 낮은 음조와 낮은 강도의 음악은 진정 효과가 있고 각성 수준을 조절할 수 있는 것으로 나타났습니다. 음악 중재의 길이는 환자가 듣고 싶어하는 음악의 수에 따라 또는 환자 상태에 대한 간호사의 평가에 따라 5분에서 15분 사이입니다.
표본 크기 Aarhus University Hospital이 주요 연구 센터이지만, 이 연구는 Gødstrup, Horsens 및 Viborg의 지역 병원이 참여하는 다중 센터 연구입니다. 모두 참여하기로 동의했습니다. 개입은 모든 병원에서 완전히 구현됩니다.
표본 크기는 매년 4개 현장 모두에서 중재를 받는 환자에 해당하는 1,103명의 추정 모집단을 기준으로 계산됩니다. 연구자들은 95%의 신뢰 수준, 5%의 오차 한계, 80%의 모집단 비율로 효과를 추정하려면 202명의 표본 크기가 필요하다고 결정했습니다.
환자는 순차적으로 포함됩니다.
프로젝트 조직 및 타당성 오르후스 대학 병원이 주요 연구 장소이자 규모가 가장 크므로 조사자에는 대다수의 환자가 포함됩니다. 이는 조사관이 지역 병원보다 전체 표본 크기에서 더 큰 비율을 차지한다는 것을 의미합니다. 프로젝트 간호사가 각 현장에서 데이터를 수집합니다.
프로젝트 그룹은 각 현장의 프로젝트 간호사 1명과 간호사 관리자 1명으로 구성됩니다.
또한 이 그룹은 오르후스 대학병원 Pia Dreyer 간호학과 교수, 왕립음악원(Aarhus/Aalborg) 부교수 Margrethe Langer Bro, 프로젝트 간호사 Linette Thorn 및 주요 지원자로 구성됩니다. 이 사전-사후 연구 결과는 동료 검토 저널(예: Nursing in Critical Care)에 게재됩니다. 결과는 국내 및 국제 컨퍼런스에서도 발표될 예정이다.
- 프로젝트의 영향 불쾌한 방에 노출되어 마음을 쉴 기회가 거의 없는 대신, 환자(친지들과 함께)에게 즐거운 경험과 추억을 가져다주는 긍정적인 음악적 자극을 경험할 수 있는 기회를 제공함으로써 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 단기 및 장기적으로 정신 건강과 재활을 도모합니다. 이 프로젝트는 덴마크 전역의 더 많은 ICU 부서와 잠재적으로 ICU가 아닌 광범위한 병원 부서에서 구현될 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Linette Thorn, Master
- 전화번호: +0045 28917602
- 이메일: linlauri@rm.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Holm, post. doc
- 이메일: annasoe6@rm.dk
연구 장소
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Region Midtjylland
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Aarhus, Region Midtjylland, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
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연락하다:
- Linette Thorn
- 전화번호: +4528917602
- 이메일: linlauri@rm.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 최소 24시간 동안 4개의 참여 ICU 부서 중 하나에 입원
- 덴마크어를 읽고 말할 수 있음
- 무능력한 환자의 경우 가까운 친척(예: 배우자 또는 성인 자녀)이 있어야 하며, 이는 연구 참여에 대한 대리 동의를 제공하기 때문입니다.
제외 기준:
- 진행 중인 치료의 변경/조정이 필요한 불안정한 환자 음악 개입 중 약물 주입이나 인공호흡기 설정은 HRV 측정에 영향을 미칠 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 성인 집중치료 환자
라이브 음악 개입
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중환자실에 입원한 성인 중환자의 스트레스 감소에 대한 환자 맞춤형 라이브 음악 중재의 효과를 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 변동성
기간: 기준선(라이브 음악 듣기 10분 전), 도중(라이브 음악 듣기 5~15분), 이후(라이브 음악 듣기 10분 후)
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스트레스 수준 측정을 위해 검증된 HeartMath 센서를 통해 측정됨
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기준선(라이브 음악 듣기 10분 전), 도중(라이브 음악 듣기 5~15분), 이후(라이브 음악 듣기 10분 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 기준선(라이브 음악 듣기 5분 전), 이후(라이브 음악 듣기 5분 후)
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분당 심장 박동수
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기준선(라이브 음악 듣기 5분 전), 이후(라이브 음악 듣기 5분 후)
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수치순위척도(NRS)를 통한 환자의 주관적인 통증 경험
기간: 기준선(라이브 음악 듣기 5분 전), 이후(라이브 음악 듣기 5분 후)
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0~10의 척도로 통증을 모니터링합니다. 여기서 0은 통증이 전혀 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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기준선(라이브 음악 듣기 5분 전), 이후(라이브 음악 듣기 5분 후)
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정한 환자의 자가 보고 스트레스 수준은 스트레스 수준을 측정하기 위한 검증된 짧은 버전입니다.
기간: 기준선(라이브 음악 듣기 5분 전), 이후(라이브 음악 듣기 5분 후)
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설문지
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기준선(라이브 음악 듣기 5분 전), 이후(라이브 음악 듣기 5분 후)
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혈압
기간: 기준선(라이브 음악 듣기 5분 전), 이후(라이브 음악 듣기 5분 후)
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동맥 캐뉼라로 측정한 평균 동맥 혈압
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기준선(라이브 음악 듣기 5분 전), 이후(라이브 음악 듣기 5분 후)
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호흡수
기간: 기준선(라이브 음악 듣기 5분 전), 이후(라이브 음악 듣기 5분 후)
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분당 호흡수
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기준선(라이브 음악 듣기 5분 전), 이후(라이브 음악 듣기 5분 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linette Thorn, Master, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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