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Live-Musik auf der Intensivstation

3. Juni 2024 aktualisiert von: Linette Thorn, Aarhus University Hospital

Ziel dieser quasi-experimentellen Prä-Post-Teststudie ist es, die Wirkung einer auf den Patienten zugeschnittenen Live-Musik-Intervention auf die Stress- und Schmerzreduktion bei erwachsenen, kritisch kranken Patienten zu testen, die auf der Intensivstation aufgenommen werden.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Reduziert Live-Musik Stress und Schmerzen bei erwachsenen Intensivpatienten?

Im Prä-Post-Testdesign sind die Patienten ihre eigene Kontrolle. Es wird keine Randomisierung geben. Die Forscher werden Messungen von Herzfrequenz, Atemfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, Blutdruck und Schmerzen vor und nach der Live-Musik-Intervention vergleichen, um festzustellen, ob Live-Musik diese wichtigen Parameter beeinflusst.

Die Teilnehmer hören in ihrem Zimmer auf der Intensivstation 5 bis 15 Minuten lang Live-Musik.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Einleitung Die Intensivstation (ICU) erlebte und erlebt noch immer paradigmatische Veränderungen und technologische Fortschritte, was dazu führt, dass immer mehr Patienten während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation bei Bewusstsein sind und mehr überleben, um sich an ihre Aufnahme auf der Intensivstation zu erinnern. Patienten werden auf die Intensivstation eingeliefert, weil sie dringend lebensrettende Behandlungen benötigen. Allerdings kann eine Aufnahme auf die Intensivstation für Patienten und ihre Angehörigen eine traumatische Erfahrung sein. Das Patientenzimmer auf der Intensivstation wurde mit dem Ziel konzipiert, eine fortschrittliche Pflege und Behandlung durch medizinisches Fachpersonal zu fördern. Allerdings lässt der Raum wenig Raum für positive Sinneseindrücke für die Patienten und die Angehörigen; Vielmehr ist die Umgebung für die Patienten und ihre Angehörigen eine hochtechnologische, laute, ungewohnte und oft beängstigende Erfahrung – Erinnerungen daran können sie jahrelang begleiten. In diesem Projekt wollen die Forscher auf den Patienten zugeschnittene Live-Musik als Intervention zur Stress- und Schmerzreduzierung bei erwachsenen Intensivpatienten testen.
  2. Projektziel Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer auf den Patienten zugeschnittenen Live-Musik-Intervention auf die Stressreduktion bei erwachsenen, schwerkranken Patienten zu testen, die auf der Intensivstation aufgenommen werden.
  3. Design und Analysemethode Die Studie ist eine quasi-experimentelle Prä-Post-Teststudie, bei der die Patienten ihre eigene Kontrolle sind. Die Messungen vor und nach dem Test werden zu vordefinierten Zeitpunkten durchgeführt (5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem Eingriff). Unser primärer Endpunkt, die HRV, wird kontinuierlich 5 Minuten vor der Musikintervention, während der gesamten Intervention und 5 Minuten nach der Intervention gemessen. Es wird keine Randomisierung geben.

    Die entsprechenden statischen Berechnungen werden mit Stata durchgeführt. Die statistische Analyse wird von einem Statistiker bei CONNECT (einem Datenunterstützungszentrum für klinische und genomische Daten) unterstützt.

  4. Musikintervention Diese Studie wird in Zusammenarbeit mit der Königlichen Musikakademie, Aarhus, Dänemark (RAMA) und Intensivstationen in der Region Mitteldänemark durchgeführt, wobei das Universitätsklinikum Aarhus der Hauptforscher ist.

    Die Musiker haben an einem Schulungsprogramm teilgenommen und sind anschließend in der Lage, individuell auf den Patienten zugeschnittene Einzelmusiksitzungen für erwachsene Patienten auf der Intensivstation im Patientenzimmer durchzuführen.

    Jede Musikintervention besteht aus drei Komponenten: 1) Eine vorherige Einweisung durch die Krankenschwester über den Zustand des Patienten, der für die Musikpraxis relevant ist, 2) Eine auf den Patienten zugeschnittene Live-Musiksitzung im Patientenzimmer und 3) Eine Nachbesprechung mit der Krankenschwester.

    Die Musiker planen für jeden Interventionstag ein Programm, die Patienten haben daher nicht die Möglichkeit, bestimmte Musikstücke auszuwählen. Die Musiker bereiten eine Mischung aus entspannender, beruhigender, bekannter und unbekannter Musik mit tiefen Instrumenten, z. B. Gitarre und Klavier, in einem langsamen Tempo (60-80 Schläge pro Minute) mit vorhersehbarer musikalischer Struktur, Rhythmus und Tonalität vor. denn es hat sich gezeigt, dass Musik mit niedriger Tonhöhe und geringer Intensität beruhigend wirken und das Erregungsniveau regulieren kann. Die Dauer der Musikintervention liegt zwischen 5 und 15 Minuten, je nachdem, wie viele Musikstücke der Patient hören möchte oder basierend auf der Einschätzung des Zustands des Patienten durch die Pflegekraft.

  5. Stichprobengröße Das Universitätskrankenhaus Aarhus ist das Hauptforschungszentrum, aber die Studie ist eine multizentrische Studie mit Beteiligung der Regionalkrankenhäuser Gødstrup, Horsens und Viborg; Alle haben einer Teilnahme zugestimmt. Der Eingriff wird in allen Krankenhäusern vollständig umgesetzt.

    Die Stichprobengröße wird auf der Grundlage einer geschätzten Population von 1103 berechnet, was den Patienten entspricht, die die Intervention jährlich an allen vier Standorten erhalten. Die Forscher haben festgestellt, dass eine Stichprobengröße von 202 erforderlich ist, um den Effekt mit einem Konfidenzniveau von 95 %, einer Fehlermarge von 5 % und einem Bevölkerungsanteil von 80 % abzuschätzen.

    Die Patienten werden nacheinander aufgenommen.

  6. Projektorganisation und Durchführbarkeit Da das Universitätsklinikum Aarhus der Hauptstudienstandort und auch der größte ist, werden die Forscher die Mehrheit der Patienten einbeziehen. Dies bedeutet, dass die Forscher einen größeren Anteil an der Gesamtstichprobe haben als die regionalen Krankenhäuser. An jedem Standort wird eine Projektkrankenschwester Daten sammeln.

    Die Projektgruppe besteht an jedem Standort aus einer Projektschwester und einem Pflegemanager.

    Darüber hinaus besteht die Gruppe aus der Professorin für Krankenpflege am Universitätskrankenhaus Aarhus Pia Dreyer, der außerordentlichen Professorin an der Royal Academy of Music (Aarhus/Aalborg) Margrethe Langer Bro, der Projektkrankenschwester Linette Thorn und der Hauptantragstellerin. Die Ergebnisse dieser Pretest-Posttest-Studie werden in einer Fachzeitschrift (z. B. Nursing in Critical Care) veröffentlicht. Die Ergebnisse werden auch auf nationalen und internationalen Konferenzen präsentiert.

  7. Auswirkungen des Projekts Anstatt einem unangenehmen Raum mit wenig Gelegenheit zur Erholung ausgesetzt zu sein, wird den Patienten (zusammen mit ihren Angehörigen) die Möglichkeit gegeben, positive, musikalische Reize zu erleben, die angenehme Erfahrungen und Erinnerungen hervorrufen, die den Patienten helfen können psychisches Wohlbefinden und Rehabilitation sowohl auf kurze als auch auf lange Sicht. Das Projekt hat das Potenzial, in weiteren Intensivabteilungen in ganz Dänemark und möglicherweise auch in einem breiten Spektrum von Krankenhausabteilungen außerhalb der Intensivstation umgesetzt zu werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Linette Thorn, Master
  • Telefonnummer: +0045 28917602
  • E-Mail: linlauri@rm.dk

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Studienorte

    • Region Midtjylland
      • Aarhus, Region Midtjylland, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (>18 Jahre)
  • Aufnahme auf einer der vier teilnehmenden Intensivstationen für mindestens 24 Stunden
  • Kann Dänisch lesen und sprechen
  • Bei handlungsunfähigen Patienten ist die Anwesenheit eines nahen Angehörigen (z. B. Ehegatte oder volljähriges Kind) erforderlich, da dieser die Einwilligung zur Studienteilnahme erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Patienten mit Änderungs-/Anpassungsbedarf der laufenden Behandlung, z.B. Medikamenteninfusionen oder Beatmungseinstellungen während der Musikintervention, da dies möglicherweise Auswirkungen auf die HRV-Messungen haben kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Erwachsene Intensivpatienten
Interventionen mit Live-Musik
Es sollte die Wirkung einer auf den Patienten zugeschnittenen Live-Musik-Intervention auf die Stressreduzierung bei erwachsenen, kritisch kranken Patienten getestet werden, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Ausgangswert (10 Minuten vor dem Anhören von Live-Musik), während (5–15 Minuten vor dem Anhören von Live-Musik), danach (10 Minuten nach dem Anhören von Live-Musik)
gemessen über den HeartMath-Sensor, der für die Messung des Stressniveaus validiert ist
Ausgangswert (10 Minuten vor dem Anhören von Live-Musik), während (5–15 Minuten vor dem Anhören von Live-Musik), danach (10 Minuten nach dem Anhören von Live-Musik)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie (5 Minuten vor dem Hören von Live-Musik), danach (5 Minuten nach dem Hören von Live-Musik)
Herzschlag pro Minute
Grundlinie (5 Minuten vor dem Hören von Live-Musik), danach (5 Minuten nach dem Hören von Live-Musik)
Das subjektive Schmerzempfinden des Patienten anhand einer numerischen Rangskala (NRS)
Zeitfenster: Grundlinie (5 Minuten vor dem Hören von Live-Musik), danach (5 Minuten nach dem Hören von Live-Musik)
Überwachen Sie den Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist
Grundlinie (5 Minuten vor dem Hören von Live-Musik), danach (5 Minuten nach dem Hören von Live-Musik)
Selbstberichteter Stresspegel des Patienten, gemessen mit STAI (State-Trait Anxiety Inventory), einer validierten Kurzversion zur Messung des Stresspegels.
Zeitfenster: Grundlinie (5 Minuten vor dem Hören von Live-Musik), danach (5 Minuten nach dem Hören von Live-Musik)
Fragebogen
Grundlinie (5 Minuten vor dem Hören von Live-Musik), danach (5 Minuten nach dem Hören von Live-Musik)
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie (5 Minuten vor dem Hören von Live-Musik), danach (5 Minuten nach dem Hören von Live-Musik)
Mittlerer arterieller Blutdruck, gemessen mit einer Arterienkanüle
Grundlinie (5 Minuten vor dem Hören von Live-Musik), danach (5 Minuten nach dem Hören von Live-Musik)
Atemfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie (5 Minuten vor dem Hören von Live-Musik), danach (5 Minuten nach dem Hören von Live-Musik)
Atemzüge pro Minute
Grundlinie (5 Minuten vor dem Hören von Live-Musik), danach (5 Minuten nach dem Hören von Live-Musik)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Linette Thorn, Master, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-10-72-66-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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