PPROM 평가 시 회음경 초음파
검경 검사와 비교하여 막의 조기 진통 전 파열 평가에 대한 경회음 초음파: 정확도 연구
연구 개요
상세 설명
조기 진통 전 양막 파열(PPROM)은 분만이 시작되기 전에 태아 양막이 파괴되어 자연적으로 양수가 누출되는 것을 말합니다. 임신 37주 이전에 발생하는 PROM은 조기 PROM으로 정의됩니다. 이 정의는 ACOG, NICE, RANZCOG 및 세계보건기구(WHO)에서도 유사하게 정의되었습니다.
PROM은 모든 임신의 약 5~10%에서 발생하며, 그 중 약 80%가 만삭에 발생합니다.
PPROM에는 임신 초기 자궁내 감염, 임산부의 낮은 사회 경제적 지위, 임신 중 부적절한 산전 관리 및 영양 부족, 성병, 질 출혈, 임신 중 흡연 등 다양한 위험 요인이 있습니다.
PPROM은 산모 및 태아의 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 이는 각각 산전 사망 및 이병률의 18%-20% 및 21.4%의 원인인 것으로 나타났습니다.
태아 및 신생아에 대한 PPROM의 합병증은 미숙아, 태아 조난, 척수 압박, 변형 및 폐발육저하증 및 폐고혈압으로 이어지는 폐 발달 변형, 괴사성 장염(NEC) 및 신경학적 장애로 구성됩니다.
산모, 태아 및 신생아의 감염성 질병은 PROM 및 양막의 장기간 파열과 관련이 있습니다. 산모 합병증으로는 양막내 감염이 있으며 이는 PROM 여성의 13~60%에서 발생하며 태반 조기 박리, 산후 자궁내막염 등이 있습니다.
ROM의 진단은 일반적으로 양수의 누출을 관찰하거나 질정원에 양수가 고이는 것을 관찰하여 이루어집니다. PROM에서는 아직 최적의 표준 방법이 정의되지 않았습니다. 진단 검사는 병력, 멸균 검경 검사, 초음파 검사를 통해 진단이 확실하지 않은 경우 사용해야 합니다. 생화학적 검사 중 PAMG-1과 IGFBP-1은 쉽게 적용 가능한 검사라는 특징을 가지고 있습니다. PAMG-1은 높은 민감도와 특이도로 유명합니다. PROM 진단에 사용되는 검사 결과는 임상 소견에 의해 뒷받침되어야 합니다. 그러나 자원 부족 환경에서는 비용 문제로 인해 일부 검사에 접근하지 못할 수도 있습니다.
실제로 체액 누출에 대한 대부분의 불만은 막 파열로 인한 것이 아닙니다. 그러나 체액 누출에 대한 불만은 양수가 고이는 것을 확인하기 위해 최소한 검경 검사를 받아야 합니다. 검경 검사는 침습적이며 체액 누출을 호소하는 환자에게 검경 검사를 수행하는 것은 PPROM이 배제된 경우 아무런 결과가 없을 수 있습니다. 그러나 PPROM 사례에서 검경 검사와 잠복기의 연관성은 알려져 있지 않으며 멸균 질 검사가 잠복기를 단축하는 것으로 입증되었습니다.
검경 검사와 디지털 질 검사는 본질적으로 유사하게 침습적이며 검경 검사도 잠복기를 단축할 수 있습니다. 여성들은 일반적으로 골반 검사 전과 검사 중에 불안과 두려움을 경험합니다. 불안이나 두려움은 여성의 21%~64%에서 보고되었습니다. 추가 연구에 따르면 여성은 당혹감을 최대 52%, 불안을 21~49%, 통증을 22~68% 경험했습니다.
이 연구의 가설은 경회음 초음파가 PPROM 진단을 위한 정확한 검사가 될 수 있으며 환자의 불안감을 줄이면서 탯줄 탈출 외에 자궁 경부 길이, 소실 및 제시 부분을 평가할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
조기 진통 전 양막 파열(PPROM)을 암시하는 병력이 있는 임산부:
- 질 주위에 갑자기 체액이 분출되거나.
- 질당 지속적으로 체액이 누출되거나.
- 젖어있는 느낌이나.
- 소변을 멈출 수 없는 느낌.
- 임신 24~37주.
제외 기준:
• 활동적인 분만 중인 여성(자궁 수축과 자궁경부 확장이 5cm 이상).
- 질 출혈이 있는 여성.
- 외음질염(질 분비물).
- 자궁 경부 결찰이 제자리에 있습니다.
- 자궁내 태아 사망(IUFD).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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24 주에서 37 주 사이의 PPROM을 암시하는 역사를 가진 임산부 임신
트랜스 퍼리 초음파 검사를 통한 양수 풀링의 평가가 수행 될 것이다. 이미지는 시상 및 가로 평면으로 캡처됩니다. 시상면 이미지는 Labia Major 사이에 장비와 평행 한 초음파 프로브로 캡처됩니다. 횡단 평면 이미지는 후방 4 개에 위치한 초음파 프로브로 캡처 될 것이다. 자궁 경부 주변에 누적 된 저 기계 유체의 모양에 대한 이미지가 평가됩니다. 수집이 발견 될 때마다 3 차원의 유체가 측정됩니다 (길이, 너비, 깊이). 주변 조직에서 명확하게 구분되는 자궁 경부 주변의 유체 축적은 양성으로 간주되었습니다. 자궁 경부 길이가 감지되었습니다. 부분 및 제대 탈출 |
다음 측정값이 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경회음초음파를 통한 PPROM 진단의 정확성
기간: 진단 당시(임신 24~37주)
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초음파 영상을 통해 자궁 경부 주변에 저에코성 체액이 축적되어 있는지 평가합니다.
수집물이 발견될 때마다 자궁경부를 통해 누출되는 양수 또는 질 뒤쪽에 양수가 고이는 것을 관찰하여 검경 검사와 비교하여 체액의 가장 큰 세 가지 차원(길이, 너비, 깊이)을 측정합니다.
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진단 당시(임신 24~37주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파(객관적)를 통한 자궁 경부 길이 및 확장 평가(mm).
기간: 진단 당시(임신 24~37주)
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검경검사와 비교(주관적)
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진단 당시(임신 24~37주)
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초음파를 통한 태아 부위 또는 제대 탈출 평가
기간: 진단 당시(임신 24~37주)
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검경에 의한 시각화(태아 부분 또는 자궁경부에서 탈출된 탯줄 시각화)와 비교
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진단 당시(임신 24~37주)
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환자의 불안 평가(검사에 대한 내약성)
기간: 진단 당시(임신 24~37주)
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용합니다. 1 = 전혀 그렇지 않다/거의 그렇지 않다, 2 = 다소/가끔 그렇다, 3 = 보통 그렇다/자주 그렇다, 4 = 매우 그렇다/거의 항상 그렇다
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진단 당시(임신 24~37주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maya M. Abdelrazek, MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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