가끔 변비에 대한 프로바이오틱스 개입
2025년 6월 13일 업데이트: Probi AB
간헐적으로 변비가 있는 성인의 위장 기능에 대한 프로바이오틱스의 효능을 조사하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병행 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 간헐적으로 변비가 있는 피험자의 장 기능에 대한 프로바이오틱스의 효과를 연구하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 프로바이오틱스 섭취가 이동 시간을 단축시키는지 여부입니다.
참가자는 무작위로 프로바이오틱스 또는 위약 제품을 섭취하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다
- KGK Science Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세 남성 및 여성
- 가끔 변비가 있는 경우
- 현재 생활 습관을 유지하는 데 동의합니다.
- 건강한
- 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 개인
- 연구 제품 또는 임상 평가 자료에 대한 알레르기, 민감성 또는 불내증
- 만성변비
- 위장관의 심각한 질병 또는 이상의 현재 또는 병력(예(예: 위축성 위염, 복강병, 글루텐 불내증/과민증, 염증성 장 질환을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 불안정한 대사질환 또는 만성질환
- 불안정한 고혈압.
- 제1형 또는 제2형 당뇨병, 암
- 지난 6개월 동안 유의미한 심혈관 사건이 발생했습니다. 신장 및/또는 간 질환 병력 또는 현재 진단
- 현재 또는 기존 갑상선 상태에 대한 자가 보고 확인.
- 자가면역질환이 있거나 면역력이 저하된 사람
- HIV, B형 간염 및/또는 C형 양성 진단, 혈액/출혈 장애에 대한 자가 보고 확인
- 참가자의 연구 완료 능력 또는 그 측정에 부정적인 영향을 미치거나 참가자에게 심각한 위험을 초래할 수 있는 기타 조건 또는 생활 방식 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약
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활성 비교기: 프로바이오틱스
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프로바이오틱스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운송 시간
기간: 56일까지의 기준
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청색염료법으로 평가한 장 통과 시간 변화의 차이
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56일까지의 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배변
기간: 28일차와 56일차 기준
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완전하고 자발적인 배변 빈도(CSBM)
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28일차와 56일차 기준
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대변 일관성
기간: 28일차와 56일차 기준
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브리스톨 대변 형태 척도로 평가
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28일차와 56일차 기준
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팽만감과 자만심
기간: 28일차와 56일차 기준
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빈도
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28일차와 56일차 기준
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삶의 질
기간: 28일차와 56일차 기준
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설문조사로 평가
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28일차와 56일차 기준
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소화기 증상
기간: 28일과 56일 기준
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설문조사로 평가
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28일과 56일 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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