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신경발달 기법을 사용하거나 사용하지 않는 일상적인 물리 치료가 양측성 CP의 GMF, 경직 및 HRQOL에 미치는 영향

2024년 6월 5일 업데이트: Shehzeena Ashraf, University of Lahore

신경발달 기술을 포함하거나 포함하지 않은 일상적인 물리 치료가 양측성 뇌성마비의 총 운동 기능, 경직 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 - 무작위 통제 추적

본 연구의 목적은 신경발달 기술을 포함하거나 포함하지 않은 일상적인 물리 치료가 양지마비 뇌성마비의 총 운동 기능, 경직 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌성 마비로 알려진 신경 질환은 성장하는 뇌의 손상으로 인해 발생하므로 근력, 이동성 및 운동 기능의 이상으로 나타납니다. 뇌성마비는 자세, 근긴장도, 운동 발달에 영향을 미칩니다. 뇌성마비 치료에는 신경발달 기술과 일상적인 물리치료가 효과적인 것으로 간주됩니다. 이 연구에서는 양측성 뇌성 마비의 총 운동 기능, 경직 및 건강 관련 삶의 질에 대한 신경발달 기술과 일상적인 물리 치료 대 일상적인 물리 치료의 결합 효과를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄
        • University of Lahore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 8~18세 남녀 모두 양발성 뇌성마비 진단이 확정된 환자
  • 환자는 기능적으로 걸을 수 있습니다.
  • NDT에 대한 사전 노출이 제한적이거나 전혀 없는 환자
  • 확립된 분류 척도(GMFM 등급 I-III)에 기초한 경증 내지 중등도의 양측성 뇌성마비 환자

제외 기준:

  • 기타 운동 또는 감각 장애가 있어 명령을 이해하고 따르지 못하는 환자
  • 환자는 경직을 치료해야 하는 정형외과 수술을 받았습니다.
  • Modified Ashworth Scale에 따른 경직 수준 4-5의 환자
  • 최근 6개월 이내에 보툴리눔 톡신 A형 주사를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경발달 물리치료+ 일반 물리치료
  • 테이블에 똑바로 앉기, 걷기, 무릎 꿇기, 달리기, 계단 오르기 등 대근육 운동 기능적 움직임에 초점을 맞춘 40분 프로토콜입니다.
  • 바람직하지 않은 움직임 패턴을 억제하고 유리한 움직임 패턴을 촉진하기 위해 신경 발달 방법을 사용했습니다.
  • 다양한 자세(네 발로 걸기, 무릎 꿇기, 반 무릎 꿇기, 서기 등)에서 고유 감각 훈련을 포함하는 체중 부하 운동.
  • 다양한 밸런스 보드 자세에서 균형 반응을 하는 동안 체중 이동을 앞, 뒤, 옆으로 촉진합니다.
참가자는 12주 동안 주 3회 신경 발달 기술과 함께 일상적인 물리 치료를 포함하여 40분의 세션을 받게 됩니다.
참가자들은 스트레칭, 목과 몸통 안정화, 근력 강화 운동을 포함한 40분간의 세션을 받은 후 12주 동안 주 3회 워밍업과 쿨다운을 받게 됩니다.
실험적: 정기 물리 치료:
이 그룹의 모든 어린이는 12주 동안 주 3회, 40분씩 물리치료를 받았는데, 여기에는 측지마비에 초점을 맞춘 수동적 스트레칭 8분, 목과 몸통 자세 조절 8분, 근력 훈련 8분, 보행 및 보행 훈련이 포함되었습니다. 각 운동 세트 사이에 2분의 휴식 간격을 두고 8분씩 운동합니다.
참가자는 12주 동안 주 3회 신경 발달 기술과 함께 일상적인 물리 치료를 포함하여 40분의 세션을 받게 됩니다.
참가자들은 스트레칭, 목과 몸통 안정화, 근력 강화 운동을 포함한 40분간의 세션을 받은 후 12주 동안 주 3회 워밍업과 쿨다운을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Ashworth 척도
기간: 9개월
UMN 증후군의 경직 구성요소는 속도 의존적이고 근긴장도의 증가를 동반하는 근육 신장 반사의 증가입니다. Bryan Ashworth는 경직 정도를 평가하는 방법으로 MS 환자를 치료하면서 1964년에 Ashworth 척도를 개발했습니다. 경직을 0~4점으로 평가한 원래 Ashworth 척도는 경직을 저항이 없거나 굴곡 또는 신전 시 사지가 뻣뻣한 것으로 분류했습니다. 그들은 민감도를 높이기 위해 척도에 1+를 추가했습니다(Bohannon & Smith, 1987). 근육 경직은 수정된 Ashworth 척도 점수를 사용하여 0에서 4까지 총 6등급으로 평가됩니다.
9개월
대운동 기능 측정
기간: 9개월
각 항목은 4점 순서형 평가 시스템으로 평가됩니다. 0점은 작업을 수행할 수 없음을 의미하고, 1점은 작업을 시작할 수 있음(10% 완료), 2점은 작업이 부분적으로 완료될 수 있음(10%~100% 완료)을 의미합니다. 3점은 작업을 완료할 수 있음을 의미합니다. GMFM-88에서 관찰되지 않은 모든 항목은 0점을 받습니다. 반면 GMFM-66에서는 보이지 않은 항목은 "테스트되지 않음" 또는 "테스트되지 않음"을 받았습니다. 누락된" 점수. GMFM의 두 버전 모두 뛰어난 신뢰성을 가지고 있습니다.
9개월
아동 및 청소년을 위한 뇌성마비 삶의 질 설문지
기간: 9개월
뇌성마비 아동의 삶의 질(CP QOL-Child)은 특히 CP QOL-Child를 앓고 있는 아동을 위해 만들어진 국제 기능 분류(ICF)를 기반으로 한 최초의 삶의 질 조사입니다. CP QOL-Child는 두 가지 버전으로 제공됩니다. 4~12세 어린이를 위한 주 보호자-대리 보고 버전(프록시 버전)과 9~12세 어린이를 위한 자기 보고 버전입니다. CP QOL-Child의 내부 일관성, 테스트-재테스트 신뢰성 및 구성 타당도는 모두 신뢰할 수 있고 타당함이 입증되었습니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 근육 테스트
기간: 9개월
근력 결핍을 식별하는 가장 널리 사용되는 기술은 MMT입니다. 근육의 크기와 검사자의 힘에 따라 점수는 수축이 전혀 없는 것부터 중력에 반하여 수행될 수 있고 검사자의 "최대" 저항을 견딜 수 있는 수축까지 다양합니다. 검사관은 참가자의 저항에 힘을 가하면서 연구 중인 근육 그룹을 0~5점 척도로 "약함" 또는 "강함"으로 평가합니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Shehzeena Ashraf, University of Lahore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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