Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af rutinemæssig fysioterapi med og uden neuroudviklingsteknik på GMF, spasticitet og HRQOL ved diplegisk CP

5. juni 2024 opdateret af: Shehzeena Ashraf, University of Lahore

Virkninger af rutinemæssig fysioterapi med og uden neuro-udviklingsteknik på grovmotorisk funktion, spasticitet og helbredsrelateret livskvalitet ved diplegisk cerebral parese - et randomiseret kontrolleret spor

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af rutinemæssig fysioterapi med og uden neuroudviklingsteknik på grovmotorisk funktion, spasticitet og sundhedsrelateret livskvalitet ved diplegisk cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den neurologiske sygdom kendt som cerebral parese er forårsaget af skader på den voksende hjerne og er derfor indiceret af anomalier i muskelstyrke, mobilitet og motoriske funktioner. Cerebral parese påvirker kropsholdning, muskeltonus og bevægelsesudvikling. Neuroudviklingsteknik og rutinemæssig fysioterapi anses for at være effektive til behandling af cerebral parese. Denne undersøgelse vil undersøge de kombinerede effekter af neuroudviklingsteknik og rutinemæssig fysioterapi versus rutinemæssig fysioterapi på grovmotorisk funktion, spasticitet og sundhedsrelateret livskvalitet ved diplegisk cerebral parese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • University of Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en alder på 8 til 18 år af begge køn bekræfter diagnosen diplegisk cerebral parese
  • Patienter kunne ambulere funktionelt
  • Patienter, der har begrænset eller ingen tidligere eksponering for NDT
  • Personer med mild til moderat diplegisk cerebral parese, baseret på etablerede klassifikationsskalaer (GMFM grad I-III)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre motoriske eller sensoriske dysfunktioner og ude af stand til at forstå og adlyde kommandoer
  • Patienten har gennemgået enhver ortopædisk operation, der burde behandles for at behandle spasticitet
  • Patienter med spasticitetsniveau 4-5 ifølge Modified Ashworth Scale
  • Patienter med botulinumtoksin type A-injektion inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuro-udviklingsfysioterapi+ Rutinefysioterapi
  • Protokol på 40 minutter med fokus på grovmotoriske funktionelle bevægelser, herunder oprejst siddende ved bordet, gå, knælende, løb og trappegang.
  • Brugte en neuro-udviklingsmetode til at hæmme uønskede bevægelsesmønstre og lette gunstige bevægelsesmønstre.
  • Vægtbærende øvelser, der involverede proprioceptiv træning i forskellige stillinger (såsom firbenet, knælende, halvt knælende og stående).
  • Letter vægtoverførsel fremad, bagud og sidelæns under balancereaktioner fra forskellige balancebrætstillinger
Andet: Rutinemæssig fysioterapi med neuroudviklingsteknik
deltagerne vil modtage en session på 40 minutter inklusive rutinemæssig fysioterapi sammen med neuroudviklingsteknikken 3 gange om ugen i 12 uger
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
Deltagerne vil modtage en session på 40 minutter inklusiv strække-, nakke- og kropsstabilisering og styrketræning efterfulgt af opvarmning og nedkøling 3 gange om ugen i 12 uger follo
Eksperimentel: Rutinemæssig fysioterapi:
Alle børn i denne gruppe modtog fysioterapi på 40 minutter, 3 gange om ugen i 12 uger, som omfattede passiv udstrækning med fokus på diplegiske lemmer 8 minutter, nakke- og kropsholdningskontrol i 8 minutter, styrketræning 8 minutter, ambulation og gangtræning for 8 minutter med 2 minutters hvileinterval mellem hvert træningssæt.
Andet: Rutinemæssig fysioterapi med neuroudviklingsteknik
deltagerne vil modtage en session på 40 minutter inklusive rutinemæssig fysioterapi sammen med neuroudviklingsteknikken 3 gange om ugen i 12 uger
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
Deltagerne vil modtage en session på 40 minutter inklusiv strække-, nakke- og kropsstabilisering og styrketræning efterfulgt af opvarmning og nedkøling 3 gange om ugen i 12 uger follo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 9 måneder
UMN syndroms komponent af spasticitet er en stigning i muskelstrækreflekser, der er hastighedsafhængige og ledsaget af en stigning i muskeltonus. Bryan Ashworth udviklede Ashworth-skalaen i 1964, mens han behandlede patienter med MS som en måde at gradere spasticitet på. Den originale Ashworth-skala, som vurderede spasticitet på en skala fra 0 til 4, klassificerede den som enten at have ingen modstand eller at have lemmer, der var stive i fleksion eller ekstension. De tilføjede 1+ til skalaen for at øge følsomheden (Bohannon & Smith, 1987). Muskelspasticitet er vurderet ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala-score fra 0 til 4, med i alt 6 karakterer
9 måneder
Mål for bruttomotorisk funktion
Tidsramme: 9 måneder
Hvert punkt er vurderet på et fire-punkts ordinært bedømmelsessystem. En score på 0 betyder, at opgaven ikke kan udføres, en score på 1 betyder, at opgaven kan startes (10 % fuldførelse), en score på 2 betyder, at opgaven kan udføres delvist (10 % til 100 % fuldførelse), og en score på 3 betyder, at opgaven er i stand til at blive afsluttet. Hver uobserveret genstand på GMFM-88 får en score på 0. I modsætning hertil modtog GMFM-66 elementer, der ikke blev set, et "ikke testet" eller " mangler" score. Begge versioner af GMFM har en fremragende pålidelighed
9 måneder
Cerebral Parese livskvalitetsspørgeskema til børn og unge
Tidsramme: 9 måneder
Cerebral Parese Livskvalitet for børn (CP QOL-Child) er den allerførste livskvalitetsundersøgelse baseret på International Classification of Function (ICF) skabt specielt til børn med CP. CP QOL-Child er tilgængelig i to versioner: den primære plejegiver-proxy-rapportversion (proxyversion) for børn i alderen 4 til 12 og en selvrapporteringsversion for børn i alderen 9 til 12. CP QOL-Childs interne konsistens, test-gentest reliabilitet og konstruktionsvaliditet har alle vist sig at være pålidelige og valide.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manuel muskeltestning
Tidsramme: 9 måneder
Den mest populære teknik til at identificere muskelstyrkeunderskud er MMT. I henhold til musklens dimensioner og undersøgerens kraft spænder scores fra nul sammentrækninger til en kontraktion, som kan udføres mod tyngdekraften og kan modstå undersøgerens "maksimale" modstand. Eksaminatoren vurderer de undersøgte muskelgrupper som enten "svage" eller "stærke" på en skala fra nul til fem, mens han anvender kraft mod deltagerens modstand
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Efterforskere

  • Studiestol: Shehzeena Ashraf, University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-UOL-536-09-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner