Účinky rutinní fyzikální terapie s neurovývojovou technikou a bez ní na GMF, spasticitu a HRQOL u diplegické CP
5. června 2024 aktualizováno: Shehzeena Ashraf, University of Lahore
Účinky rutinní fyzikální terapie s neuro-vývojovou technikou a bez ní na funkci hrubé motoriky, spasticitu a kvalitu života související se zdravím u diplegické mozkové obrny – náhodně řízená cesta
Cílem této studie je prozkoumat účinky rutinní fyzikální terapie s neurovývojovou technikou a bez ní na hrubou motoriku, spasticitu a kvalitu života související se zdravím u diplegické mozkové obrny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Neurologické onemocnění známé jako dětská mozková obrna je způsobeno poškozením rostoucího mozku, a proto je indikováno anomáliemi svalové síly, pohyblivosti a motorických funkcí.
Dětská mozková obrna ovlivňuje držení těla, svalový tonus a vývoj pohybu.
Technika neurovývoje a rutinní fyzikální terapie jsou považovány za účinné v léčbě dětské mozkové obrny.
Tato studie bude zkoumat kombinované účinky neurovývojové techniky a rutinní fyzikální terapie versus rutinní fyzikální terapie na hrubou motoriku, spasticitu a kvalitu života související se zdravím u diplegické mozkové obrny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 8 až 18 let obou pohlaví s potvrzenou diagnózou diplegické mozkové obrny
- Pacienti mohli funkčně chodit
- Pacienti s omezenou nebo žádnou předchozí expozicí NDT
- Jedinci s mírnou až středně těžkou diplegickou mozkovou obrnou na základě zavedených klasifikačních stupnic (GMFM stupeň I-III)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými motorickými nebo smyslovými dysfunkcemi, kteří nejsou schopni porozumět příkazům a poslouchat je
- Pacient podstoupil jakoukoli ortopedickou operaci, která měla léčit spasticitu
- Pacienti s úrovní spasticity 4-5 podle Modified Ashworth Scale
- Pacienti s injekcí botulotoxinu typu A během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neuro-vývojová fyzikální terapie+ rutinní fyzikální terapie
|
účastníci obdrží 40minutové sezení včetně běžné fyzikální terapie spolu s neurovývojovou technikou 3krát týdně po dobu 12 týdnů
účastníci absolvují 40minutové sezení včetně protahování, stabilizace krku a trupu a posilování, po kterém následuje zahřátí a ochlazení 3x týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Experimentální: Běžná fyzikální terapie:
Všechny děti v této skupině dostávaly 40 minutovou fyzikální terapii 3x týdně po dobu 12 týdnů, která zahrnovala pasivní strečink se zaměřením na diplegickou končetinu 8 minut, kontrolu držení těla a krku po dobu 8 minut, silový trénink 8 minut, chůzi a chůzi po dobu 8 minut. 8 minut s 2 minutovým odpočinkovým intervalem mezi každou sérií cvičení.
|
účastníci obdrží 40minutové sezení včetně běžné fyzikální terapie spolu s neurovývojovou technikou 3krát týdně po dobu 12 týdnů
účastníci absolvují 40minutové sezení včetně protahování, stabilizace krku a trupu a posilování, po kterém následuje zahřátí a ochlazení 3x týdně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 9 měsíců
|
Složkou spasticity syndromu UMN je zvýšení svalových reflexů natažení, které je závislé na rychlosti a doprovázené zvýšením svalového tonusu.
Bryan Ashworth vyvinul Ashworthovu škálu v roce 1964 při léčbě pacientů s RS jako způsob, jak stupňovat spasticitu.
Původní Ashworthova škála, která hodnotila spasticitu na stupnici od 0 do 4, ji klasifikovala jako buď bez odporu, nebo s končetinami, které byly tuhé ve flexi nebo extenzi.
Ke stupnici přidali 1+, aby zvýšili citlivost (Bohannon & Smith, 1987).
Svalová spasticita je hodnocena pomocí modifikované Ashworthovy stupnice v rozsahu od 0 do 4, celkem 6 stupňů
|
9 měsíců
|
|
Měření funkce hrubého motoru
Časové okno: 9 měsíců
|
Každá položka je hodnocena čtyřbodovým pořadovým systémem hodnocení.
Skóre 0 znamená, že úkol nelze provést, skóre 1 znamená, že úkol lze spustit (10% dokončení), skóre 2 znamená, že úkol může být dokončen částečně (10% až 100% dokončení) a skóre 3 znamená, že úkol je možné dokončit. Každá nepozorovaná položka na GMFM-88 obdrží skóre 0. Naproti tomu u GMFM-66 však položky, které nebyly vidět, obdržely „netestováno“ nebo „ chybí" skóre. Obě verze GMFM mají vynikající spolehlivost
|
9 měsíců
|
|
Dotazník kvality života dětské mozkové obrny pro děti a dospívající
Časové okno: 9 měsíců
|
Kvalita života dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP QOL-Child) je vůbec první průzkum kvality života založený na Mezinárodní klasifikaci funkcí (ICF) vytvořené speciálně pro děti s CP. CP QOL-Child je k dispozici ve dvou verzích: hlavní verze zprávy pro pečovatele a proxy (verze proxy) pro děti ve věku 4 až 12 let a verze s vlastní zprávou pro děti ve věku 9 až 12 let.
Interní konzistence CP QOL-Child, spolehlivost testů a opakovaných testů a validita konstrukce se ukázaly jako spolehlivé a platné.
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Manuální svalové testování
Časové okno: 9 měsíců
|
Nejoblíbenější technikou pro identifikaci deficitů svalové síly je MMT.
Podle rozměrů svalu a síly vyšetřujícího se skóre pohybuje od nulových kontrakcí po kontrakci, kterou lze provést proti gravitaci a může odolat „maximálnímu“ odporu vyšetřujícího.
Zkoušející hodnotí svalové skupiny, které jsou předmětem studie, jako „slabé“ nebo „silné“ na stupnici od nuly do pěti při použití síly proti odporu účastníka.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shehzeena Ashraf, University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-UOL-536-09-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .