Auswirkungen routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne neurologische Entwicklungstechnik auf GMF, Spastik und HRQOL bei diplegischem CP
5. Juni 2024 aktualisiert von: Shehzeena Ashraf, University of Lahore
Auswirkungen routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne neurologische Entwicklungstechnik auf die grobmotorische Funktion, Spastik und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei diplegischer Zerebralparese – eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne neurologische Entwicklungstechnik auf die grobmotorische Funktion, Spastik und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei diplegischer Zerebralparese zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die als Zerebralparese bekannte neurologische Erkrankung wird durch eine Schädigung des wachsenden Gehirns verursacht und äußert sich daher in Anomalien der Muskelkraft, Beweglichkeit und Motorik.
Zerebralparese beeinträchtigt die Körperhaltung, den Muskeltonus und die Bewegungsentwicklung.
Neuroentwicklungstechniken und routinemäßige Physiotherapie gelten als wirksam bei der Behandlung von Zerebralparese.
In dieser Studie werden die kombinierten Auswirkungen von neurologischen Entwicklungstechniken und routinemäßiger Physiotherapie im Vergleich zu routinemäßiger Physiotherapie untersucht auf grobmotorische Funktion, Spastik und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei diplegischer Zerebralparese.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Lahore
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 8 bis 18 Jahren beiderlei Geschlechts bestätigen die Diagnose einer diplegischen Zerebralparese
- Die Patienten konnten funktionell gehen
- Patienten, die zuvor nur begrenzt oder keiner NDT ausgesetzt waren
- Personen mit leichter bis mittelschwerer diplegischer Zerebralparese, basierend auf etablierten Klassifizierungsskalen (GMFM-Grad I-III)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen motorischen oder sensorischen Störungen, die nicht in der Lage sind, Befehle zu verstehen und zu befolgen
- Der Patient unterzog sich einer orthopädischen Operation, die eine Spastik behandeln sollte
- Patienten mit Spastikgrad 4–5 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
- Patienten mit Injektion von Botulinumtoxin Typ A innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neuroentwicklungsphysiotherapie + Routinephysiotherapie
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Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang dreimal pro Woche eine 40-minütige Sitzung einschließlich routinemäßiger Physiotherapie und der neurologischen Entwicklungstechnik
Die Teilnehmer erhalten eine 40-minütige Sitzung mit Dehn-, Nacken- und Rumpfstabilisierungs- und Kräftigungsübungen, gefolgt von einem Aufwärm- und Abkühltraining dreimal pro Woche für 12 Wochen
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Experimental: Routinemäßige Physiotherapie:
Alle Kinder dieser Gruppe erhielten 12 Wochen lang dreimal pro Woche eine 40-minütige Physiotherapie, die 8 Minuten lang passives Dehnen mit Schwerpunkt auf den diplegischen Gliedmaßen, 8 Minuten lang Nacken- und Rumpfhaltungskontrolle, 8 Minuten Krafttraining sowie Geh- und Gangtraining umfasste 8 Minuten mit 2 Minuten Pause zwischen jedem Übungssatz.
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Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang dreimal pro Woche eine 40-minütige Sitzung einschließlich routinemäßiger Physiotherapie und der neurologischen Entwicklungstechnik
Die Teilnehmer erhalten eine 40-minütige Sitzung mit Dehn-, Nacken- und Rumpfstabilisierungs- und Kräftigungsübungen, gefolgt von einem Aufwärm- und Abkühltraining dreimal pro Woche für 12 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Spastikkomponente des UMN-Syndroms ist eine geschwindigkeitsabhängige Steigerung der Muskelstreckreflexe, die mit einer Steigerung des Muskeltonus einhergeht.
Bryan Ashworth entwickelte die Ashworth-Skala im Jahr 1964, als er Patienten mit MS behandelte, um die Spastik einzustufen.
Die ursprüngliche Ashworth-Skala, die die Spastik auf einer Skala von 0 bis 4 bewertete, klassifizierte sie als entweder ohne Widerstand oder als Gliedmaßen, die bei Beugung oder Streckung steif waren.
Sie fügten der Skala 1+ hinzu, um die Empfindlichkeit zu erhöhen (Bohannon & Smith, 1987).
Die Muskelspastik wird anhand der modifizierten Ashworth-Skala bewertet, die von 0 bis 4 reicht und insgesamt 6 Noten aufweist
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9 Monate
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Messung der grobmotorischen Funktion
Zeitfenster: 9 Monate
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Jedes Element wird anhand eines ordinalen Vier-Punkte-Bewertungssystems bewertet.
Eine Punktzahl von 0 bedeutet, dass die Aufgabe nicht ausgeführt werden kann, eine Punktzahl von 1 bedeutet, dass die Aufgabe begonnen werden kann (10 % Fertigstellung), eine Punktzahl von 2 bedeutet, dass die Aufgabe möglicherweise teilweise abgeschlossen werden kann (10 % bis 100 % Fertigstellung) und Eine Punktzahl von 3 bedeutet, dass die Aufgabe erledigt werden kann. Jedes nicht beobachtete Element auf dem GMFM-88 erhält eine Punktzahl von 0. Im Gegensatz dazu erhielten Elemente, die nicht gesehen wurden, auf dem GMFM-66 ein „nicht getestet“ oder „ „fehlende“ Bewertung. Beide Versionen von GMFM zeichnen sich durch eine hervorragende Zuverlässigkeit aus
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9 Monate
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Fragebogen zur Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen bei Zerebralparese
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Cerebralparese-Lebensqualität für Kinder (CP QOL-Child) ist die allererste Lebensqualitätsumfrage, die auf der Internationalen Funktionsklassifikation (ICF) basiert und speziell für Kinder mit CP entwickelt wurde. Die CP QOL-Child ist in zwei Versionen erhältlich: die Hauptversion des Betreuer-Proxy-Berichts (Proxy-Version) für Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren und eine Selbstberichtsversion für Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren.
Die interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität des CP QOL-Child haben sich alle als zuverlässig und valide erwiesen.
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Manueller Muskeltest
Zeitfenster: 9 Monate
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Die beliebteste Technik zur Identifizierung von Muskelkraftdefiziten ist die MMT.
Abhängig von der Größe des Muskels und der Kraft des Untersuchers reichen die Ergebnisse von Nullkontraktionen bis zu einer Kontraktion, die gegen die Schwerkraft ausgeführt werden kann und dem „maximalen“ Widerstand des Untersuchers standhält.
Der Untersucher bewertet die untersuchten Muskelgruppen auf einer Skala von null bis fünf als „schwach“ oder „stark“, während er Kraft gegen den Widerstand des Teilnehmers ausübt
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Shehzeena Ashraf, University of Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-UOL-536-09-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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