Rutiininomaisen fysioterapian vaikutukset neurokehitystekniikalla ja ilman sitä GMF:ään, spastisuuteen ja HRQOL:iin diplegisessa CP:ssä
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Shehzeena Ashraf, University of Lahore
Rutiininomaisen fysikaalisen terapian vaikutukset neurokehitystekniikan kanssa ja ilman niitä bruttomotoriikkaan, spastisuuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun diplegisessä aivovammauksessa - satunnaistettu, hallittu jälki
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia rutiininomaisen fysioterapian vaikutuksia hermoston kehitystekniikalla ja ilman sitä motoriseen toimintaan, spastisuuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun diplegisessä aivohalvauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksena tunnettu neurologinen sairaus johtuu kasvavien aivojen vaurioista, ja siksi sitä osoittavat lihasvoiman, liikkuvuuden ja motoristen toimintojen poikkeavuudet.
Aivohalvaus vaikuttaa ryhtiin, lihasten sävyyn ja liikkeiden kehitykseen.
Neurokehitystekniikkaa ja rutiininomaista fysioterapiaa pidetään tehokkaina aivohalvauksen hoidossa.
Tämä tutkimus tutkii hermoston kehitystekniikan ja rutiininomaisen fysioterapian yhdistettyjä vaikutuksia rutiininomaiseen fysioterapiaan motoriseen toimintaan, spastisuuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun diplegisessä aivohalvauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmista sukupuolista 8–18-vuotiaat potilaat, joilla on vahvistettu dipleginen aivohalvaus
- Potilaat pystyivät liikkumaan toiminnallisesti
- Potilaat, jotka ovat aiemmin altistuneet NDT:lle rajoitetusti tai eivät ollenkaan
- Henkilöt, joilla on lievä tai keskivaikea dipleginen aivovamma vakiintuneiden luokitusasteikkojen perusteella (GMFM-aste I-III)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita motorisia tai sensorisia toimintahäiriöitä ja jotka eivät pysty ymmärtämään ja tottelemaan käskyjä
- Potilaalle tehtiin mikä tahansa ortopedinen leikkaus, jonka piti hoitaa spastisuutta
- Potilaat, joiden spastisuustaso 4-5 modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
- Potilaat, jotka ovat saaneet tyypin A botuliinitoksiinia viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurokehittävä fysioterapia+ rutiinifysioterapia
|
osallistujat saavat 40 minuutin istunnon, joka sisältää rutiininomaisen fysioterapian sekä hermoston kehitystekniikan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Osallistujat saavat 40 minuutin istunnon, joka sisältää venyttelyn, niskan ja vartalon stabilointi- ja vahvistamisharjoituksen, jota seuraa lämmittely ja jäähdyttely 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Säännöllinen fysioterapia:
Kaikki tämän ryhmän lapset saivat 40 minuutin fysioterapiaa 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, johon sisältyi passiivinen venyttely keskittyen diplegiseen raajaan 8 minuuttia, kaulan ja vartalon asennonhallinta 8 minuuttia, voimaharjoittelu 8 minuuttia, kävely- ja kävelyharjoittelu 8 minuuttia ja 2 minuutin tauko jokaisen harjoitussarjan välillä.
|
osallistujat saavat 40 minuutin istunnon, joka sisältää rutiininomaisen fysioterapian sekä hermoston kehitystekniikan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Osallistujat saavat 40 minuutin istunnon, joka sisältää venyttelyn, niskan ja vartalon stabilointi- ja vahvistamisharjoituksen, jota seuraa lämmittely ja jäähdyttely 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
UMN-oireyhtymän spastisuuden komponentti on lihasten venytysrefleksien lisääntyminen, joka on nopeudesta riippuvainen ja johon liittyy lihasjänteen kohoaminen.
Bryan Ashworth kehitti Ashworth-asteikon vuonna 1964 hoitaessaan MS-potilaita keinona arvioida spastisuutta.
Alkuperäinen Ashworth-asteikko, joka arvioi spastisuuden asteikolla 0-4, luokitteli sen joko ilman vastusta tai raajoihin, jotka olivat jäykkiä fleksiossa tai venymisessä.
He lisäsivät asteikolle 1+ lisätäkseen herkkyyttä (Bohannon & Smith, 1987).
Lihasspassiteetti on arvioitu muokatun Ashworth-asteikon pistemäärällä 0-4, yhteensä 6 arvosanaa
|
9 kuukautta
|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Jokainen kohta arvostellaan neljän pisteen järjestysjärjestelmässä.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että tehtävää ei voida suorittaa, pistemäärä 1 tarkoittaa, että tehtävä voidaan aloittaa (10 % valmiina), pistemäärä 2 tarkoittaa, että tehtävä voidaan suorittaa osittain (10 % - 100 % valmiiksi) ja pistemäärä 3 tarkoittaa, että tehtävä voidaan suorittaa loppuun. Jokainen huomioimaton kohde GMFM-88:ssa saa arvosanan 0. Sen sijaan GMFM-66 kohteet, joita ei nähty, saivat "ei testattu" tai " pisteet puuttuvat. GMFM:n molemmilla versioilla on erinomainen luotettavuus
|
9 kuukautta
|
|
Aivovamma - elämänlaatukysely lapsille ja nuorille
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lasten aivohalvauksen elämänlaatu (CP QOL-Child) on ensimmäinen elämänlaatututkimus, joka perustuu kansainväliseen toimintaluokitukseen (ICF), joka on luotu erityisesti lapsille, joilla on CP. CP QOL-Child on saatavana kahdessa versiossa: 4–12-vuotiaille lapsille tarkoitettu tärkein hoitaja-välityspalvelinversio (välityspalvelinversio) ja 9–12-vuotiaille lapsille tarkoitettu itseraportointiversio.
CP QOL-Childin sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja konstruktion validiteetti on kaikki todistettu luotettaviksi ja päteviksi.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Suosituin tekniikka lihasvoimavajeiden tunnistamiseen on MMT.
Lihaksen mittojen ja tutkijan voiman mukaan pisteet vaihtelevat nollasta supistukseen supistukseen, joka voidaan tehdä painovoimaa vastaan ja joka kestää tutkijan "maksimaalisen" vastuksen.
Tutkija arvioi tutkittavat lihasryhmät joko "heikoiksi" tai "vahvoiksi" asteikolla nollasta viiteen, samalla kun hän käyttää voimaa osallistujan vastusta vastaan.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shehzeena Ashraf, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-UOL-536-09-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .