Efectos de la fisioterapia de rutina con y sin técnica de desarrollo neurológico sobre el GMF, la espasticidad y la CVRS en la parálisis cerebral dipléjica
5 de junio de 2024 actualizado por: Shehzeena Ashraf, University of Lahore
Efectos de la fisioterapia de rutina con y sin técnica de desarrollo neurológico sobre la función motora gruesa, la espasticidad y la calidad de vida relacionada con la salud en la parálisis cerebral dipléjica: un seguimiento controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la fisioterapia de rutina con y sin técnica de desarrollo neurológico sobre la función motora gruesa, la espasticidad y la calidad de vida relacionada con la salud en la parálisis cerebral dipléjica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad neurológica conocida como parálisis cerebral es causada por un daño al cerebro en crecimiento y, por lo tanto, está indicada por anomalías de la fuerza muscular, la movilidad y las funciones motoras.
La parálisis cerebral afecta la postura, el tono muscular y el desarrollo del movimiento.
La técnica de desarrollo neurológico y la fisioterapia de rutina se consideran eficaces en el tratamiento de la parálisis cerebral.
Este estudio investigará los efectos combinados de la técnica de desarrollo neurológico y la fisioterapia de rutina versus la fisioterapia de rutina sobre la función motora gruesa, la espasticidad y la calidad de vida relacionada con la salud en la parálisis cerebral dipléjica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- University of Lahore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edad de 8 a 18 años de ambos sexos con diagnóstico confirmado de parálisis cerebral dipléjica.
- Los pacientes podían deambular funcionalmente.
- Pacientes con exposición previa limitada o nula a END
- Individuos con parálisis cerebral dipléjica de leve a moderada, según escalas de clasificación establecidas (GMFM grado I-III)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras disfunciones motoras o sensoriales e incapaces de comprender y obedecer órdenes.
- Paciente sometido a alguna cirugía ortopédica que debía tratar la espasticidad.
- Pacientes con espasticidad nivel 4-5 según la Escala de Ashworth Modificada
- Pacientes con inyección de toxina botulínica tipo A en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisioterapia del neurodesarrollo + Fisioterapia de rutina
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Los participantes recibirán una sesión de 40 minutos que incluirá fisioterapia de rutina junto con la técnica de desarrollo neurológico 3 veces por semana durante 12 semanas.
Los participantes recibirán una sesión de 40 minutos que incluirá ejercicios de estiramiento, estabilización y fortalecimiento del cuello y el tronco, seguidos de un calentamiento y enfriamiento 3 veces por semana durante las 12 semanas siguientes.
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Experimental: Fisioterapia de rutina:
Todos los niños de este grupo recibieron fisioterapia de 40 minutos, 3 veces por semana durante 12 semanas, que incluyó estiramiento pasivo con enfoque en miembros dipléjicos durante 8 minutos, control postural de cuello y tronco durante 8 minutos, entrenamiento de fuerza de 8 minutos, entrenamiento de deambulación y marcha durante 8 minutos. 8 minutos con 2 minutos de descanso entre cada serie de ejercicio.
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Los participantes recibirán una sesión de 40 minutos que incluirá fisioterapia de rutina junto con la técnica de desarrollo neurológico 3 veces por semana durante 12 semanas.
Los participantes recibirán una sesión de 40 minutos que incluirá ejercicios de estiramiento, estabilización y fortalecimiento del cuello y el tronco, seguidos de un calentamiento y enfriamiento 3 veces por semana durante las 12 semanas siguientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 9 meses
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El componente de espasticidad del síndrome UMN es un aumento de los reflejos de estiramiento muscular que depende de la velocidad y se acompaña de un aumento del tono muscular.
Bryan Ashworth desarrolló la escala Ashworth en 1964 mientras trataba a pacientes con EM como una forma de calificar la espasticidad.
La escala de Ashworth original, que calificaba la espasticidad en una escala de 0 a 4, la clasificaba como sin resistencia o con extremidades rígidas en flexión o extensión.
Agregaron 1+ a la escala para aumentar la sensibilidad (Bohannon y Smith, 1987).
La espasticidad muscular se clasifica utilizando la puntuación de la escala de Ashworth modificada que va de 0 a 4, con un total de 6 grados.
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9 meses
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Medida de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cada ítem se califica según un sistema ordinal de evaluación de cuatro puntos.
Una puntuación de 0 significa que la tarea no se puede realizar, una puntuación de 1 significa que la tarea se puede iniciar (10% de finalización), una puntuación de 2 significa que la tarea se puede completar parcialmente (10% a 100% de finalización) y una puntuación de 3 significa que la tarea se puede completar. Cada elemento no observado en el GMFM-88 recibe una puntuación de 0. Sin embargo, en el GMFM-66, los elementos que no se vieron recibieron una calificación de "no probado" o " "faltante" puntuación. Ambas versiones de GMFM tienen una excelente confiabilidad
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9 meses
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Cuestionario de calidad de vida con parálisis cerebral para niños y adolescentes
Periodo de tiempo: 9 meses
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La Calidad de vida para niños con parálisis cerebral (CP QOL-Child) es la primera encuesta de calidad de vida basada en la Clasificación Internacional de Funciones (ICF) creada especialmente para niños con parálisis cerebral. La CP QOL-Child está disponible en dos versiones: la versión principal del informe del cuidador-proxy (versión proxy) para niños de 4 a 12 años y una versión de autoinforme para niños de 9 a 12 años.
Se ha demostrado que la consistencia interna, la confiabilidad test-retest y la validez de constructo del CP QOL-Child son confiables y válidas.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas musculares manuales
Periodo de tiempo: 9 meses
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La técnica más popular para identificar los déficits de fuerza muscular es la MMT.
Según las dimensiones del músculo y la potencia del examinador, las puntuaciones van desde cero contracciones hasta una contracción que se puede realizar contra la gravedad y puede soportar la resistencia "máxima" del examinador.
El examinador califica los grupos musculares bajo estudio como "débiles" o "fuertes" en una escala de cero a cinco mientras aplica fuerza contra la resistencia del participante.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shehzeena Ashraf, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-UOL-536-09-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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