Wpływ rutynowej fizjoterapii z techniką neurorozwojową lub bez niej na GMF, spastyczność i HRQOL w porażeniem mózgowym z porażeniem diplegicznym
5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Shehzeena Ashraf, University of Lahore
Wpływ rutynowej fizjoterapii z techniką neurorozwojową i bez niej na funkcje motoryczne dużej, spastyczność i jakość życia związaną ze stanem zdrowia u osób z porażeniem mózgowym dwukończynowym – losowo kontrolowany szlak
Celem tego badania jest zbadanie wpływu rutynowej fizjoterapii z techniką neurorozwojową lub bez niej na dużą motorykę, spastyczność i jakość życia związaną ze stanem zdrowia osób z mózgowym porażeniem dziecięcym dwukończynowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba neurologiczna zwana porażeniem mózgowym jest spowodowana uszkodzeniem rosnącego mózgu i dlatego objawia się anomaliami w sile mięśni, mobilności i funkcjach motorycznych.
Porażenie mózgowe wpływa na postawę, napięcie mięśniowe i rozwój ruchowy.
Za skuteczne w leczeniu porażenia mózgowego uważa się techniki neurorozwojowe i rutynową fizjoterapię.
W tym badaniu zbadany zostanie łączny wpływ technik neurorozwojowych i rutynowej fizjoterapii w porównaniu z rutynową fizjoterapią na funkcje motoryczne, spastyczność i jakość życia związaną ze stanem zdrowia w przypadku mózgowego porażenia dziecięcego dwukończynowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 8 do 18 lat, obojga płci, z potwierdzonym rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego diplegicznego
- Pacjenci mogli poruszać się funkcjonalnie
- Pacjenci, którzy nie mieli wcześniej kontaktu z NDT lub mieli ograniczony kontakt z nim
- Osoby z łagodnym do umiarkowanego diplegicznym porażeniem mózgowym, w oparciu o ustalone skale klasyfikacyjne (stopień I-III GMFM)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi dysfunkcjami motorycznymi lub sensorycznymi i niezdolni do rozumienia i wykonywania poleceń
- Pacjentka przeszła jakąkolwiek operację ortopedyczną mającą na celu leczenie spastyczności
- Pacjenci ze spastycznością na poziomie 4-5 według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Pacjenci, którzy wstrzyknęli toksynę botulinową typu A w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia neurorozwojowa + rutynowa fizjoterapia
|
uczestnicy otrzymają 40-minutową sesję obejmującą rutynową fizjoterapię wraz z techniką neurorozwojową 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
uczestnicy wezmą udział w 40-minutowej sesji obejmującej ćwiczenia rozciągające, stabilizujące szyję i tułów oraz ćwiczenia wzmacniające, po których nastąpi rozgrzewka i relaksacja 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Rutynowa fizjoterapia:
Wszystkie dzieci w tej grupie otrzymywały fizjoterapię trwającą 40 minut, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni, która obejmowała rozciąganie bierne z naciskiem na kończynę diplegiczną 8 minut, kontrolę postawy szyi i tułowia przez 8 minut, trening siłowy 8 minut, trening chodzenia i chodu przez 8 minut. 8 minut z 2-minutową przerwą na odpoczynek pomiędzy każdą serią ćwiczeń.
|
uczestnicy otrzymają 40-minutową sesję obejmującą rutynową fizjoterapię wraz z techniką neurorozwojową 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
uczestnicy wezmą udział w 40-minutowej sesji obejmującej ćwiczenia rozciągające, stabilizujące szyję i tułów oraz ćwiczenia wzmacniające, po których nastąpi rozgrzewka i relaksacja 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Składową spastyczności zespołu UMN jest wzrost odruchów rozciągania mięśni, zależny od prędkości i któremu towarzyszy wzrost napięcia mięśniowego.
Bryan Ashworth opracował skalę Ashwortha w 1964 roku podczas leczenia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, aby ocenić spastyczność.
Oryginalna skala Ashwortha, która oceniała spastyczność w skali od 0 do 4, sklasyfikowała ją jako brak oporu lub kończyny, które są sztywne w zgięciu lub wyprostowaniu.
Aby zwiększyć czułość, dodali do skali 1+ (Bohannon i Smith, 1987).
Spastyczność mięśni ocenia się za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha w zakresie od 0 do 4, co daje łącznie 6 stopni
|
9 miesięcy
|
|
Pomiar funkcji motorycznej dużej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowym porządku porządkowym.
Wynik 0 oznacza, że zadania nie można wykonać, wynik 1 oznacza, że zadanie można rozpocząć (ukończenie 10%), wynik 2 oznacza, że zadanie można wykonać częściowo (ukończenie od 10% do 100%), oraz wynik 3 oznacza, że zadanie można ukończyć. Każdy niezaobserwowany element w GMFM-88 otrzymuje wynik 0. Natomiast w GMFM-66 elementy, które nie były widoczne, otrzymały ocenę „nie przetestowano” lub „ brakujący wynik. Obie wersje GMFM charakteryzują się doskonałą niezawodnością
|
9 miesięcy
|
|
Kwestionariusz jakości życia dzieci i młodzieży z porażeniem mózgowym
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Badanie Jakości Życia Dzieci z Porażeniem Mózgowym (CP QOL-Child) to pierwsze badanie jakości życia oparte na Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcji (ICF), stworzone specjalnie dla dzieci z MPD. Badanie CP QOL-Child jest dostępne w dwóch wersjach: główna wersja raportu zastępczego opiekuna (wersja zastępcza) dla dzieci w wieku od 4 do 12 lat oraz wersja samodzielnego raportowania dla dzieci w wieku od 9 do 12 lat.
Udowodniono, że wewnętrzna spójność testu CP QOL-Child, niezawodność testu-powtórnika oraz trafność konstruktu są wiarygodne i ważne.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ręczne badanie mięśni
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Najpopularniejszą techniką wykrywania deficytów siły mięśniowej jest MMT.
W zależności od wymiarów mięśnia i siły badającego, wyniki wahają się od zera skurczów do skurczu, który można wykonać wbrew grawitacji i który jest w stanie wytrzymać „maksymalny” opór badającego.
Egzaminator ocenia badane grupy mięśni jako „słabe” lub „silne” w skali od zera do pięciu, przykładając siłę do oporu uczestnika
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shehzeena Ashraf, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-UOL-536-09-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .