Влияние рутинной физиотерапии с методами нейроразвития и без них на GMF, спастичность и качество жизни при диплегическом ДЦП
5 июня 2024 г. обновлено: Shehzeena Ashraf, University of Lahore
Влияние обычной физиотерапии с использованием методов нейроразвития и без них на общую двигательную функцию, спастичность и качество жизни, связанное со здоровьем, при диплегическом церебральном параличе - рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение влияния рутинной физиотерапии с использованием методов нейроразвития и без них на крупную двигательную функцию, спастичность и качество жизни, связанное со здоровьем, при диплегическом церебральном параличе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Неврологическое заболевание, известное как церебральный паралич, вызвано повреждением растущего мозга и поэтому проявляется аномалиями мышечной силы, подвижности и двигательных функций.
ДЦП влияет на осанку, мышечный тонус и развитие движений.
Методы развития нервной системы и рутинная физиотерапия считаются эффективными при лечении церебрального паралича.
В этом исследовании будет изучено комбинированное влияние методов нейроразвития и обычной физиотерапии по сравнению с обычной физиотерапией на крупную двигательную функцию, спастичность и качество жизни, связанное со здоровьем, при диплегическом церебральном параличе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- University of Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 8 до 18 лет обоего пола с подтвержденным диагнозом диплегический детский церебральный паралич.
- Пациенты могли функционально передвигаться.
- Пациенты, которые ранее не подвергались НК или имели ограниченное воздействие или вообще не подвергались этому воздействию.
- Лица с диплегическим церебральным параличом легкой и средней степени тяжести по установленным классификационным шкалам (класс I-III по GMFM).
Критерий исключения:
- Пациенты с другими двигательными или сенсорными дисфункциями, неспособные понимать и подчиняться командам.
- Пациент перенес любую ортопедическую операцию, которая была необходима для лечения спастичности.
- Пациенты со спастичностью 4-5 степени по модифицированной шкале Эшворта.
- Пациенты, получившие инъекции ботулотоксина типа А в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейроразвивающая физиотерапия + обычная физиотерапия
|
участники получат сеанс продолжительностью 40 минут, включающий обычную физиотерапию и методы развития нервной системы, 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Участники получат 40-минутный сеанс, включающий упражнения на растяжку, стабилизацию шеи и туловища и укрепление, после чего последует разминка и заминка 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Регулярная физиотерапия:
Все дети в этой группе получали физиотерапию по 40 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель, которая включала пассивную растяжку с акцентом на диплегические конечности в течение 8 минут, контроль позы шеи и туловища в течение 8 минут, силовые тренировки 8 минут, тренировку ходьбы и походки для 8 минут с 2-минутным интервалом отдыха между каждым подходом упражнения.
|
участники получат сеанс продолжительностью 40 минут, включающий обычную физиотерапию и методы развития нервной системы, 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Участники получат 40-минутный сеанс, включающий упражнения на растяжку, стабилизацию шеи и туловища и укрепление, после чего последует разминка и заминка 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Компонент спастичности синдрома UMN представляет собой усиление мышечных рефлексов на растяжение, которое зависит от скорости и сопровождается повышением мышечного тонуса.
Брайан Эшворт разработал шкалу Эшворта в 1964 году при лечении пациентов с рассеянным склерозом как способ оценки спастичности.
Первоначальная шкала Эшворта, которая оценивала спастичность по шкале от 0 до 4, классифицировала ее как отсутствие сопротивления или жесткость конечностей при сгибании или разгибании.
Они добавили к шкале 1+, чтобы повысить чувствительность (Bohannon & Smith, 1987).
Спастичность мышц оценивается по модифицированной шкале Эшворта от 0 до 4, всего 6 баллов.
|
9 месяцев
|
|
Оценка общей двигательной функции
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Каждый предмет оценивается по четырехбалльной порядковой системе оценок.
Оценка 0 означает, что задачу невозможно выполнить, оценка 1 означает, что задачу можно начать (выполнение 10%), оценка 2 означает, что задачу можно выполнить частично (выполнение от 10% до 100%) и оценка 3 означает, что задачу можно выполнить. Каждый ненаблюдаемый элемент в GMFM-88 получает оценку 0. Напротив, в GMFM-66 элементы, которые не были замечены, получили оценку «не проверено» или « «отсутствует». Обе версии GMFM обладают превосходной надежностью.
|
9 месяцев
|
|
Опросник качества жизни детей и подростков при церебральном параличе
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Исследование качества жизни детей с церебральным параличом (CP QOL-Child) — это самое первое исследование качества жизни, основанное на Международной классификации функций (ICF), созданной специально для детей с ДЦП. CP QOL-Child доступен в двух версиях: основная версия отчета для опекунов (прокси-версия) для детей в возрасте от 4 до 12 лет и версия для самостоятельного отчета для детей в возрасте от 9 до 12 лет.
Внутренняя согласованность CP QOL-Child, надежность повторного тестирования и валидность конструкции оказались надежными и валидными.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручное мышечное тестирование
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Наиболее популярной методикой выявления дефицита мышечной силы является ММТ.
В зависимости от размеров мышцы и силы исследователя баллы варьируются от нулевых сокращений до сокращения, которое может выполняться против силы тяжести и выдерживать «максимальное» сопротивление исследователя.
Экзаменатор оценивает исследуемые мышечные группы как «слабые» или «сильные» по шкале от нуля до пяти, прилагая силу, преодолевая сопротивление участника.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shehzeena Ashraf, University of Lahore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-UOL-536-09-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .