Efeitos da fisioterapia de rotina com e sem técnica de neurodesenvolvimento no GMF, espasticidade e QVRS em PC diplégica
5 de junho de 2024 atualizado por: Shehzeena Ashraf, University of Lahore
Efeitos da fisioterapia de rotina com e sem técnica de neurodesenvolvimento na função motora grossa, espasticidade e qualidade de vida relacionada à saúde na paralisia cerebral diplégica - uma trilha controlada randomizada
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da fisioterapia de rotina com e sem técnica de neurodesenvolvimento na função motora grossa, espasticidade e qualidade de vida relacionada à saúde na paralisia cerebral diplégica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença neurológica conhecida como paralisia cerebral é causada por danos ao cérebro em crescimento e, portanto, é indicada por anomalias de força muscular, mobilidade e funções motoras.
A paralisia cerebral afeta a postura, o tônus muscular e o desenvolvimento do movimento.
A técnica de neurodesenvolvimento e a fisioterapia de rotina são consideradas eficazes no tratamento da paralisia cerebral.
Este estudo irá investigar os efeitos combinados da técnica de neurodesenvolvimento e fisioterapia de rotina versus fisioterapia de rotina na função motora grossa, espasticidade e qualidade de vida relacionada à saúde na paralisia cerebral diplégica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- University of Lahore
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 8 e 18 anos, de ambos os sexos, com diagnóstico confirmado de paralisia cerebral diplégica
- Os pacientes podiam deambular funcionalmente
- Pacientes com exposição prévia limitada ou nenhuma exposição a END
- Indivíduos com paralisia cerebral diplégica leve a moderada, com base em escalas de classificação estabelecidas (GMFM grau I-III)
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras disfunções motoras ou sensoriais e incapazes de compreender e obedecer comandos
- Paciente foi submetido a alguma cirurgia ortopédica que deveria tratar a espasticidade
- Pacientes com nível de espasticidade 4-5 de acordo com a Escala de Ashworth Modificada
- Pacientes com injeção de toxinas botulínicas tipo A nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fisioterapia de Neurodesenvolvimento + Fisioterapia de Rotina
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os participantes receberão uma sessão de 40 minutos incluindo fisioterapia de rotina junto com a técnica de neurodesenvolvimento 3 vezes por semana durante 12 semanas
os participantes receberão uma sessão de 40 minutos incluindo alongamento, estabilização de pescoço e tronco e exercícios de fortalecimento seguidos de aquecimento e desaquecimento 3 vezes por semana durante 12 semanas seguintes
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Experimental: Fisioterapia de rotina:
Todas as crianças deste grupo receberam fisioterapia de 40 minutos, 3 vezes por semana durante 12 semanas, que incluiu alongamento passivo com foco em membro diplégico 8 minutos, controle postural de pescoço e tronco por 8 minutos, treinamento de força 8 minutos, treinamento de deambulação e marcha para 8 minutos com intervalo de descanso de 2 minutos entre cada série de exercícios.
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os participantes receberão uma sessão de 40 minutos incluindo fisioterapia de rotina junto com a técnica de neurodesenvolvimento 3 vezes por semana durante 12 semanas
os participantes receberão uma sessão de 40 minutos incluindo alongamento, estabilização de pescoço e tronco e exercícios de fortalecimento seguidos de aquecimento e desaquecimento 3 vezes por semana durante 12 semanas seguintes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ashworth modificada
Prazo: 9 meses
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O componente de espasticidade da síndrome UMN é um aumento nos reflexos de alongamento muscular que depende da velocidade e é acompanhado por um aumento no tônus muscular.
Bryan Ashworth desenvolveu a Escala de Ashworth em 1964 enquanto tratava pacientes com EM como forma de avaliar a espasticidade.
A escala original de Ashworth, que avaliava a espasticidade em uma escala de 0 a 4, classificava-a como sem resistência ou com membros rígidos em flexão ou extensão.
Eles adicionaram 1+ à escala para aumentar a sensibilidade (Bohannon & Smith, 1987).
A espasticidade muscular é avaliada usando a pontuação da escala de Ashworth modificada que varia de 0 a 4, totalizando 6 notas
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9 meses
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Medida da função motora bruta
Prazo: 9 meses
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Cada item é avaliado em um sistema de avaliação ordinal de quatro pontos.
Uma pontuação 0 significa que a tarefa não pode ser executada, uma pontuação 1 significa que a tarefa pode ser iniciada (10% de conclusão), uma pontuação 2 significa que a tarefa pode ser concluída parcialmente (10% a 100% de conclusão) e uma pontuação de 3 significa que a tarefa pode ser concluída. Cada item não observado no GMFM-88 recebe uma pontuação de 0. Em contraste, no GMFM-66, entretanto, os itens que não foram vistos receberam um "não testado" ou " pontuação "ausente". Ambas as versões do GMFM têm uma excelente confiabilidade
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9 meses
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Questionário de Qualidade de Vida em Paralisia Cerebral para Crianças e Adolescentes
Prazo: 9 meses
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A Qualidade de Vida em Paralisia Cerebral para Crianças (CP QOL-Child) é a primeira pesquisa de qualidade de vida baseada na Classificação Internacional de Função (CIF) criada especialmente para crianças com PC. O CP QOL-Child está disponível em duas versões: a versão principal do relatório do cuidador-proxy (versão proxy) para crianças de 4 a 12 anos e uma versão de autorrelato para crianças de 9 a 12 anos.
A consistência interna do CP QOL-Child, a confiabilidade teste-reteste e a validade de construto provaram ser confiáveis e válidas.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Muscular Manual
Prazo: 9 meses
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A técnica mais popular para identificar déficits de força muscular é o MMT.
De acordo com as dimensões do músculo e a potência do examinador, as pontuações variam de zero contrações até uma contração que pode ser feita contra a gravidade e pode suportar a resistência "máxima" do examinador.
O examinador classifica os grupos musculares em estudo como “fracos” ou “fortes” em uma escala de zero a cinco enquanto aplica força contra a resistência do participante.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Shehzeena Ashraf, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-UOL-536-09-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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