Effets de la physiothérapie de routine avec et sans technique de neurodéveloppemental sur le GMF, la spasticité et la HRQOL dans la CP diplégique
5 juin 2024 mis à jour par: Shehzeena Ashraf, University of Lahore
Effets de la physiothérapie de routine avec et sans technique neuro-développementale sur la fonction motrice globale, la spasticité et la qualité de vie liée à la santé dans la paralysie cérébrale diplégique - Une piste contrôlée randomisée
Le but de cette étude est d'étudier les effets de la physiothérapie de routine avec et sans technique de développement neurologique sur la fonction motrice globale, la spasticité et la qualité de vie liée à la santé dans la paralysie cérébrale diplégique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie neurologique connue sous le nom de paralysie cérébrale est causée par des lésions du cerveau en croissance et est donc indiquée par des anomalies de la force musculaire, de la mobilité et des fonctions motrices.
La paralysie cérébrale affecte la posture, le tonus musculaire et le développement des mouvements.
La technique neurodéveloppementale et la physiothérapie de routine sont considérées comme efficaces dans le traitement de la paralysie cérébrale.
Cette étude examinera les effets combinés de la technique de neurodéveloppement et de la physiothérapie de routine par rapport à la physiothérapie de routine sur la fonction motrice globale, la spasticité et la qualité de vie liée à la santé dans la paralysie cérébrale diplégique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Lahore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 8 à 18 ans des deux sexes avec diagnostic confirmé de paralysie cérébrale diplégique
- Les patients pourraient se déplacer fonctionnellement
- Patients ayant peu ou pas d’exposition préalable aux CND
- Personnes atteintes de paralysie cérébrale diplégique légère à modérée, sur la base d'échelles de classification établies (GMFM grade I-III)
Critère d'exclusion:
- Patients présentant d’autres dysfonctionnements moteurs ou sensoriels et incapables de comprendre et d’obéir aux ordres
- Patient ayant subi une intervention chirurgicale orthopédique destinée à traiter la spasticité
- Patients présentant un niveau de spasticité 4-5 selon l'échelle d'Ashworth modifiée
- Patients ayant reçu une injection de toxines botuliques de type A au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Physiothérapie neuro-développementale + Physiothérapie de routine
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les participants recevront une séance de 40 minutes comprenant une thérapie physique de routine ainsi que la technique de neurodéveloppemental 3 fois par semaine pendant 12 semaines
les participants recevront une séance de 40 minutes comprenant des étirements, des exercices de stabilisation et de renforcement du cou et du tronc suivis d'un échauffement et d'une récupération 3 fois par semaine pendant 12 semaines suivantes.
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Expérimental: Physiothérapie de routine :
Tous les enfants de ce groupe ont reçu une thérapie physique de 40 minutes, 3 fois par semaine pendant 12 semaines, qui comprenait des étirements passifs axés sur le membre diplégique pendant 8 minutes, un contrôle postural du cou et du tronc pendant 8 minutes, un entraînement en force pendant 8 minutes, un entraînement à la marche et à la marche pendant 8 minutes. 8 minutes avec 2 minutes d'intervalle de repos entre chaque série d'exercices.
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les participants recevront une séance de 40 minutes comprenant une thérapie physique de routine ainsi que la technique de neurodéveloppemental 3 fois par semaine pendant 12 semaines
les participants recevront une séance de 40 minutes comprenant des étirements, des exercices de stabilisation et de renforcement du cou et du tronc suivis d'un échauffement et d'une récupération 3 fois par semaine pendant 12 semaines suivantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 9 mois
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La composante de la spasticité du syndrome UMN est une augmentation des réflexes d'étirement musculaire qui dépend de la vitesse et accompagnée d'une augmentation du tonus musculaire.
Bryan Ashworth a développé l'échelle d'Ashworth en 1964 alors qu'il traitait des patients atteints de SEP afin d'évaluer la spasticité.
L'échelle originale d'Ashworth, qui évaluait la spasticité sur une échelle de 0 à 4, la classifiait comme n'ayant aucune résistance ou ayant des membres raides en flexion ou en extension.
Ils ont ajouté 1+ à l'échelle pour augmenter la sensibilité (Bohannon & Smith, 1987).
La spasticité musculaire est évaluée à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée allant de 0 à 4, avec un total de 6 notes.
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9 mois
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Mesure de la fonction motrice globale
Délai: 9 mois
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Chaque élément est noté selon un système d'évaluation ordinale en quatre points.
Un score de 0 signifie que la tâche ne peut pas être exécutée, un score de 1 signifie que la tâche peut être démarrée (achèvement à 10 %), un score de 2 signifie que la tâche peut être partiellement achevée (achèvement de 10 % à 100 %), et un score de 3 signifie que la tâche peut être terminée. Chaque élément non observé sur le GMFM-88 reçoit un score de 0. En revanche, le GMFM-66, cependant, les éléments qui n'ont pas été vus ont reçu un "non testé" ou " score "manquant". Les deux versions de GMFM ont une excellente fiabilité
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9 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale pour les enfants et les adolescents
Délai: 9 mois
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L'enquête Qualité de Vie des Enfants atteints de Paralysie Cérébrale (CP QOL-Child) est la toute première enquête de qualité de vie fondée sur la Classification Internationale des Fonctions (ICF) créée spécialement pour les enfants atteints de PC. La CP QOL-Enfant est disponible en deux versions : la version principale du rapport soignant-proxy (version proxy) pour les enfants âgés de 4 à 12 ans et une version d'auto-évaluation pour les enfants âgés de 9 à 12 ans.
La cohérence interne, la fiabilité test-retest et la validité conceptuelle du CP QOL-Child se sont toutes avérées fiables et valides.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test musculaire manuel
Délai: 9 mois
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La technique la plus populaire pour identifier les déficits de force musculaire est le MMT.
Selon les dimensions du muscle et la puissance de l'examinateur, les scores vont de zéro contraction à une contraction qui peut s'effectuer contre la gravité et résister à la résistance « maximale » de l'examinateur.
L'examinateur évalue les groupes musculaires étudiés comme étant « faibles » ou « forts » sur une échelle de zéro à cinq tout en appliquant une force contre la résistance du participant.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shehzeena Ashraf, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Première publication (Réel)
5 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-UOL-536-09-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .