Effetti della terapia fisica di routine con e senza tecniche di neurosviluppo su GMF, spasticità e HRQOL nella CP diplegica
5 giugno 2024 aggiornato da: Shehzeena Ashraf, University of Lahore
Effetti della terapia fisica di routine con e senza tecniche di sviluppo neurologico sulla funzione motoria generale, sulla spasticità e sulla qualità della vita correlata alla salute nella paralisi cerebrale diplegica: un percorso controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della terapia fisica di routine con e senza tecniche di sviluppo neurologico sulla funzione motoria generale, sulla spasticità e sulla qualità della vita correlata alla salute nella paralisi cerebrale diplegica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia neurologica nota come paralisi cerebrale è causata da un danno al cervello in crescita e pertanto è indicata da anomalie della forza muscolare, della mobilità e delle funzioni motorie.
La paralisi cerebrale influisce sulla postura, sul tono muscolare e sullo sviluppo del movimento.
Le tecniche di sviluppo neurologico e la terapia fisica di routine sono considerate efficaci nel trattamento della paralisi cerebrale.
Questo studio indagherà gli effetti combinati della tecnica dello sviluppo neurologico e della terapia fisica di routine rispetto alla terapia fisica di routine sulla funzione motoria generale, sulla spasticità e sulla qualità della vita correlata alla salute nella paralisi cerebrale diplegica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Lahore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 8 e 18 anni di entrambi i sessi con diagnosi confermata di paralisi cerebrale diplegica
- I pazienti potevano deambulare funzionalmente
- Pazienti con esposizione precedente limitata o assente a NDT
- Individui con paralisi cerebrale diplegica da lieve a moderata, sulla base di scale di classificazione stabilite (GMFM grado I-III)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre disfunzioni motorie o sensoriali e incapaci di comprendere e obbedire ai comandi
- Il paziente è stato sottoposto a qualsiasi intervento chirurgico ortopedico volto a trattare la spasticità
- Pazienti con livello di spasticità 4-5 secondo la scala Ashworth modificata
- Pazienti con iniezione di tossine botuliniche di tipo A negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia fisica del neurosviluppo + Terapia fisica di routine
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i partecipanti riceveranno una sessione di 40 minuti inclusa la terapia fisica di routine insieme alla tecnica di sviluppo neurologico per 3 volte a settimana per 12 settimane
i partecipanti riceveranno una sessione di 40 minuti che include stretching, stabilizzazione del collo e del tronco e esercizi di rafforzamento seguiti da un riscaldamento e defaticamento per 3 volte a settimana per 12 settimane successive
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Sperimentale: Terapia fisica di routine:
Tutti i bambini di questo gruppo hanno ricevuto una terapia fisica di 40 minuti, 3 volte a settimana per 12 settimane, che includeva stretching passivo focalizzato sull'arto diplegico per 8 minuti, controllo posturale del collo e del tronco per 8 minuti, allenamento della forza per 8 minuti, deambulazione e allenamento dell'andatura per 8 minuti con 2 minuti di intervallo di riposo tra ogni serie di esercizi.
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i partecipanti riceveranno una sessione di 40 minuti inclusa la terapia fisica di routine insieme alla tecnica di sviluppo neurologico per 3 volte a settimana per 12 settimane
i partecipanti riceveranno una sessione di 40 minuti che include stretching, stabilizzazione del collo e del tronco e esercizi di rafforzamento seguiti da un riscaldamento e defaticamento per 3 volte a settimana per 12 settimane successive
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 9 mesi
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La componente della spasticità della sindrome UMN è un aumento dei riflessi di allungamento muscolare che dipende dalla velocità ed è accompagnato da un aumento del tono muscolare.
Bryan Ashworth ha sviluppato la scala Ashworth nel 1964 mentre trattava pazienti con SM come un modo per classificare la spasticità.
La scala Ashworth originale, che valutava la spasticità su una scala da 0 a 4, la classificava come priva di resistenza o con arti rigidi in flessione o estensione.
Hanno aggiunto 1+ alla scala per aumentare la sensibilità (Bohannon & Smith, 1987).
La spasticità muscolare viene valutata utilizzando il punteggio della scala Ashworth modificata che va da 0 a 4, con un totale di 6 gradi
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9 mesi
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Misura della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 9 mesi
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Ciascun item viene valutato in base a un sistema di valutazione ordinale a quattro punti.
Un punteggio pari a 0 significa che l'attività non può essere eseguita, un punteggio pari a 1 significa che l'attività può essere avviata (10% di completamento), un punteggio pari a 2 significa che l'attività può essere completata parzialmente (dal 10% al 100% di completamento) e un punteggio pari a 3 significa che l'attività può essere completata. Ogni elemento non osservato sul GMFM-88 riceve un punteggio pari a 0. Al contrario, GMFM-66, tuttavia, gli elementi che non sono stati visti hanno ricevuto un "non testato" o " punteggio mancante. Entrambe le versioni di GMFM hanno un'eccellente affidabilità
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9 mesi
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Questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale per bambini e adolescenti
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child) è il primo sondaggio sulla qualità della vita fondato sulla Classificazione Internazionale delle Funzioni (ICF) creato appositamente per i bambini con paralisi cerebrale. Il CP QOL-Child è disponibile in due versioni: la versione principale del rapporto proxy-caregiver (versione proxy) per i bambini dai 4 ai 12 anni e una versione di autovalutazione per i bambini dai 9 ai 12 anni.
La coerenza interna del CP QOL-Child, l'affidabilità test-retest e la validità di costrutto si sono dimostrate affidabili e valide.
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test muscolare manuale
Lasso di tempo: 9 mesi
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La tecnica più popolare per identificare i deficit di forza muscolare è la MMT.
A seconda delle dimensioni del muscolo e della potenza dell'esaminatore, i punteggi vanno da zero contrazioni a una contrazione che può essere eseguita contro la gravità e in grado di resistere alla resistenza "massima" dell'esaminatore.
L'esaminatore valuta i gruppi muscolari in studio come "deboli" o "forti" su una scala da zero a cinque mentre applica la forza contro la resistenza del partecipante
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shehzeena Ashraf, University of Lahore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-UOL-536-09-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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