정밀 의학 실행: 초기 ER+ 유방암 환자의 반응 적응형 절제 수술 전 SPBI(RAPS) 및 비수술 감시 림프절 생검에 대한 2상 시험: RAPS 시험

포함 기준:

• 1. 현재 유방암에 대한 수술이나 신보강 내분비요법 또는 화학요법을 받지 않은 여성에서 3 cm 이하(T1-T2cN0) 유방의 침윤성 상피(관, 수질, 소엽, 유두상, 점액성(콜로이드) 또는 관형) 조직 진단. 코호트 1의 경우 종양 크기가 1cm 이상인 것이 좋습니다.

  2. 영상 평가 및/또는 임상 검사를 기준으로 종양이 바로 위에 있는 피부를 침범해서는 안 됩니다. 3. 연령 >/= 18세 및 여성 4. 최대 종양 크기는 US 기준으로 3cm 이하입니다. MRI 측정은 생검 이전에 수행된 경우에만 포함될 수 있습니다 5. 종양은 단초점이어야 합니다 6. 종양은 CT 스캔에서 보여야 하며/또는 보이지 않는 경우 종양에 클립으로 표시하는 것이 좋습니다. 등록 전에 적어도 하나의 클립을 종양 내부 또는 주위에 배치해야 합니다. 7. 환자는 종양 윤곽을 파악하고 추가 질병 병소를 배제하기 위해 MRI를 받아야 합니다. 질병의 추가 병소가 존재하는 경우 치료를 진행하려면 음성 생검이 필요합니다.

  8. 겨드랑이 초음파 또는 미세기포 조영 평가 전 초기 정밀 검사에서 MRI에 대한 임상적 및 방사선학적 결절 음성 9. 에스트로겐 수용체 양성 또는 프로게스테론 수용체 양성 및 Her2neu 음성 10. 이해 능력 및 서면 동의서에 서명하려는 의지.

  11. 가임 여성은 연구 시작 전 및 방사선 치료 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 산아제한 방법)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우, 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다.

가임 여성은 다음 기준을 충족하는 모든 여성(성적 취향에 상관없이, 난관 결찰술을 받았거나 선택적으로 금욕을 유지하는 여성)입니다.

• 자궁절제술이나 양측 난소절제술을 받지 않았습니다. 또는

• 최소 연속 12개월 동안 자연적으로 폐경기가 되지 않았음(예: 지난 12개월 동안 언제든지 월경이 있었음)

  12. 환자가 미세기포 CEUS 당시 감시 림프절로 간주되는 림프절에 이전에 생검 클립을 배치한 적이 있는 경우, 추가 생검 및 클립 배치를 확보할지 여부는 조사자에게 달려 있습니다.

제외 기준:

- 1. 다심성 질환 2. 관련 유방에 사전 방사선 조사 3. 종양 크기 >3cm 4. 방사선 치료에 대한 태아 노출 가능성이 있고 수유 중인 여성에 대한 방사선 치료의 효과가 알려지지 않아 임신 또는 수유 중인 환자 5 동측 유방암 이전 6. 활동성 루푸스 또는 경피증 환자 7. 연구에 사용된 가돌리늄 또는 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물로 인한 알레르기 반응의 병력.

8. 마이크로버블 조영 강화 초음파 검사 시 환자가 양성 림프절을 보이는 경우 해당 환자는 연구에서 제외됩니다. 본 연구에서는 N0 환자만이 치료를 받습니다.