Tarkkuuslääketiede toiminnassa: Vaiheen II koe vasteen adaptiivisesta ablatiivisesta preoperatiivisesta SPBI:stä (RAPS) ja ei-leikkaushoidosta vartioimusolmukebiopsiaan potilailla, joilla on varhaisen vaiheen ER+ -rintasyöpä: RAPS-tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Enintään 3 cm:n rintojen (T1-T2cN0) invasiiviset epiteeli- (kanava-, ydin-, lobulaari-, papillaari-, limakalvo- (kolloidi- tai tubulaarinen) histologiat) naisilla, joille ei ole tehty leikkausta tai neoadjuvanttia endokriinistä tai kemoterapiaa nykyisen rintasyövän vuoksi diagnoosi. Kohortissa 1 on erittäin suositeltavaa, että kasvaimet ovat vähintään 1 cm.

  2. Kasvain ei saa koskea päällä olevaa ihoa kuvantamisarvioinnin ja/tai kliinisen tutkimuksen perusteella. 3. Ikä >/= 18 vuotta vanha ja nainen 4. Suurin kasvaimen mitta on 3 cm tai pienempi u. MRI-mittaukset voidaan sisällyttää vain, jos ne on suoritettu ENNEN biopsiaa 5. Kasvaimen on oltava unifokaalinen 6. Kasvain on oltava näkyvissä TT-skannauksessa ja/tai mieluiten merkitty tuumoriin, jos se ei ole näkyvissä. Ainakin yksi klipsi tulee asettaa kasvaimeen tai sen ympärille ennen rekisteröintiä. 7. Potilaille on suoritettava MRI, jotta se auttaa tuumorin määrittelyssä ja sulkemaan pois muita tautipesäkkeitä. Jos muita tautipesäkkeitä esiintyy, heillä on oltava negatiivinen biopsia hoidon jatkamiseksi.

  8. Kliinisesti ja radiografisesti solmunegatiivinen kainalo ultraäänitutkimuksessa tai magneettikuvauksessa alkututkimuksessa ennen mikrokuplakontrastiarviointia 9. Estrogeenireseptoripositiivinen tai progesteronireseptoripositiivinen ja Her2neu-negatiivinen 10. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.

  11. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaali- tai estemenetelmä ehkäisyyn) ennen tutkimuksen aloittamista ja sädehoidon ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille

Hedelmällisessä iässä oleva nainen on mikä tahansa nainen (riippumatta seksuaalisesta suuntautumisesta, jolle on tehty munanjohdinsidonta tai joka on valinnan mukaan pysynyt selibaatissa), joka täyttää seuraavat kriteerit:

• Hänelle ei ole tehty kohdunpoistoa tai molemminpuolista munanpoistoa; tai

• Ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 12 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 12 peräkkäisen kuukauden aikana

  12. Jos potilaalle on aiemmin asetettu biopsia klipsiin imusolmukkeeksi, jota pidetään vartioimusolmukkeena mikrokuplan CEUS:n aikana, on tutkijan tehtävä, otetaanko lisää biopsiaa ja klipsiä.

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Monikeskussairaus 2. Aiempi säteilytys rintaan 3. Kasvaimen koko > 3 cm 4. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät johtuen sikiön mahdollisesta altistumisesta sädehoidolle ja sädehoidon tuntemattomista vaikutuksista imettäviin naisiin 5 Aiempi ipsilateral rintasyöpä 6. Potilaat, joilla on aktiivinen lupus tai skleroderma 7. Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joiden kemiallinen tai biologinen koostumus on samanlainen kuin gadolinium tai muut tutkimuksessa käytetyt aineet.

8. Jos potilaalla on positiivinen imusolmuke mikrokuplakontrastilla tehostetussa ultraäänessä, hänet poistetaan tutkimuksesta. Vain 0 potilasta hoidetaan tässä tutkimuksessa.