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순환 종양 DNA를 사용하여 HPV 관련 구인두암에 대한 수술 후 치료 위험 적응

2026년 8월 3일 업데이트: Zachary Zumsteg

순환 종양 DNA를 사용하여 HPV 관련 구인두암에 대한 수술 후 치료를 위험에 적응시키는 ULTRA-HPV

이는 원발 부위와 림프절에서 눈에 보이는 모든 질병을 절제하는 T0-3N0-2 p16 양성 구인두 편평 세포 암종(OSCC) 환자를 등록하는 단일 기관 제2상 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 적격 환자는 경구강 로봇 수술을 받은 후 강화되지 않은 시스플라틴 기반 화학방사선 요법으로 치료를 받게 됩니다. 등록된 환자는 위험 평가를 거쳐 Naveris의 NavDx 키트 결과와 병리학적 특징에 따라 결정된 수술 후 cTTMV-HPV DNA의 조합을 기반으로 특정 요법에 배정됩니다. 모든 환자는 방사선 치료와 동시에 매주 40mg/m2 IV 용량을 투여받게 됩니다. 이 용량으로 시스플라틴을 투여받을 자격이 없는 환자는 변형된 전신요법을 받게 됩니다. 환자는 원발 종양층, 동측 목 +/- 반대측 목에 15분할로 30 Gy 선량의 동시 방사선을 받게 됩니다. 위험 계층화에 따라 일부 환자는 5분할에 걸쳐 10Gy 또는 10분할에 걸쳐 20Gy의 순차적 추가 조사를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • 모병
        • Cedars-Sinai Cancer at Beverly Hills (THO)
        • 부수사관:
          • David Hoffman, MD
        • 부수사관:
          • Jeremy Lorber, MD
        • 부수사관:
          • Kevin Scher, MD
        • 부수사관:
          • Leland Green, MD
        • 연락하다:
          • Clinical Trial Recruitment Navigator
        • 부수사관:
          • Kamalesh Sankhala, MD
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars Sinai Medical Center
        • 부수사관:
          • Stephen Shiao, MD
        • 부수사관:
          • Alain Mita, MD
        • 부수사관:
          • Ronald Natale, MD
        • 부수사관:
          • Allen Ho, MD
        • 부수사관:
          • Jun Gong, MD
        • 부수사관:
          • Jon Mallen-St. Clair, MD
        • 부수사관:
          • Evan Walgama, MD
        • 부수사관:
          • Julie Jang, MD
        • 수석 연구원:
          • Zachary S Zumsteg, MD
        • 연락하다:
      • Tarzana, California, 미국, 91356
        • 모병
        • CS Cancer at Valley Oncology Medical Group
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Benjamin L King, MD
        • 부수사관:
          • Robert S Reznik, MD
        • 부수사관:
          • Natasha Banerjee, MD
        • 부수사관:
          • Johnny K Chang, MD
        • 부수사관:
          • Ryan Ponec, MD
        • 부수사관:
          • Anirban Balmanoukian, MD
      • Torrance, California, 미국, 90505
        • 모병
        • CS Cancer at the Hunt Cancer Center
        • 부수사관:
          • Syed Jilani, MD
        • 부수사관:
          • David Chan, MD
        • 부수사관:
          • Vanessa Dickey, MD
        • 부수사관:
          • Hugo Hool, MD
        • 부수사관:
          • Andrew Horodner, MD
        • 부수사관:
          • Thomas Lowe, MD
        • 부수사관:
          • Swati Sikaria, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Bryan Chang, MD
        • 부수사관:
          • Thyra Endicott, MD
        • 부수사관:
          • Andrew Schumacher, MD
        • 부수사관:
          • Usama Mahmood, MD
        • 부수사관:
          • Rebecca Philipson, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • AJCC 8판 T0-3N0-2 p16 양성 구인두(편도, 혀 기저, 설편도 고랑, 연구개, 구인두벽) 편평 세포 암종 또는 경부 림프절과 관련된 원발성을 알 수 없는 편평 세포 암종. 구인두에 원발성 종양이 있다는 임상적 증거가 있는 경우에는 경부 림프절을 통한 세포학적 진단으로 진단에 충분합니다.
  • pT0 종양(원발성을 알 수 없음) 환자의 경우, 자궁경부 레벨 II에 적어도 하나의 전이성 림프절이 있어야 합니다.
  • p16은 면역조직화학에 의해 강한 양성이거나 in-situ hybridization에 의해 고위험 HPV가 검출됩니다.
  • 경구강 로봇 수술을 통해 머리와 목에 알려진 모든 질병을 전체적으로 완전 절제하는 수술을 받았거나 받을 예정입니다. 임상적으로 알려지지 않은 원발 종양이 있는 환자의 경우, 수술 시 원발 종양이 임상적 또는 병리학적으로 확인되지 않는 한, 환자는 동측 편도선 절제술과 혀 기저부 절제술을 모두 받아야 합니다. 일차 부위가 식별되면 일차 부위의 절제만 필요합니다. 진단적 편도선 절제술과 같은 비로봇 수술을 통해 음의 마진으로 원발 종양을 절제하는 경우 이는 허용 가능한 것으로 간주되며 추가 로봇 수술은 필요하지 않습니다.
  • 목 해부 수술을 받았거나 받을 예정입니다.

  • 수술 후 다음 중 하나 이상을 경험하십시오.

    • 병리학적 단계 T3
    • 2개 이상의 양성 림프절
    • 적어도 하나의 림프절 >3cm
    • 반대측 림프절 침범
    • 림프관 침범
    • 신경주위 침범
    • 림프절외 확장
    • 가까운/양성 여백: 가까운 여백 영역이 암종이 없이 다시 절제되지 않는 한, 가까운 여백은 일괄 표본의 주변 여백에서 3mm 이하, 깊은 여백에서 1mm 이하로 간주됩니다.
  • 수술 전 동의를 받은 환자는 수술 전 NavDx 검사를 기반으로 검출 가능한 cTTMV-HPV DNA를 보유해야 합니다. 수술 후 동의한 환자의 경우 종양 조직에서 NavDx 테스트를 수행하여 검출 가능한 HPV DNA와 HPV 하위 유형을 확인해야 합니다.
  • 연령 ≥ 18세
  • 화학방사선요법 시작 후 56일 이내에 ECOG 수행 상태가 0 또는 2입니다.
  • 가임기 여성은 화학방사선 요법 시작 전 28일 이내에 음성 혈청 또는 소변 임신 검사가 필요합니다.
  • 피험자로부터 얻은 서면 동의서 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.

  • 다음과 같이 정의된 화학방사선 요법 시작 후 56일 이내에 적절한 혈액학적 및 신장 기능:

    • 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
    • 혈소판 ≥ 100,000세포/mm3
    • ANC ≥ 1.5 X 109/L
    • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한치(ULN)
    • 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제/알라닌 아미노트랜스퍼라제 ≤ 3.0 x 정상 상한(ULN)
    • 혈청 크레아티닌 ≤1.5 x 정상 상한(ULN) 또는 다음 Cockcroft-Gault 방정식을 사용하여 추정된 계산된 크레아티닌 청소율 ≥50mL/분

제외 기준:

  • AJCC 8판 pT4 또는 cN3 질병.
  • 원격 전이의 방사선학적 또는 임상적 증거.
  • 재발성 질병.
  • 수술 시 전체 완전 ​​절제가 불가능합니다.
  • 원발 부위의 수술적 절제 후 56일(8주) 이상.
  • 머리와 목에 대한 사전 방사선 조사 > 30 Gy.
  • 피부 기저 세포 또는 편평 세포 암종, 저위험 또는 중간 위험 전립선암, 유두갑상선암, T1aN0기 신장암, 저등급 T1-2N0 타액암, AJCC를 제외하고 지난 2년 이내에 이전에 활동성 침습성(비상피) 악성 종양이 있었던 경우 8판 I~II기 유방암, 잘 분화된 신경내분비 종양(예: 카르시노이드 종양), 저등급 비호지킨 림프종 또는 0기, I기, III기 피부 흑색종. 동시성 또는 다초점 구인두암 환자는 이들 종양 중 적어도 하나가 시험의 포함 기준을 충족하는 한 제외되지 않습니다.

  • 중증의 활동성 동반질환은 다음과 같이 정의됩니다.

    • 지난 6개월 이내에 입원이 필요한 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전
    • 지난 6개월 이내의 경벽성 심근경색
    • 등록 시 정맥 내 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
    • 임상적 황달 및/또는 알려진 응고 결함을 초래하는 간부전
  • 중등도 내지 중증 청력 상실.
  • 활동성 결합 조직 질환(예: 전신홍반루푸스, 피부경화증) 면역억제가 필요합니다.
  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 시스플라틴에 대한 사전 알레르기 반응.
  • 첫 번째 화학방사선 요법 접종 전 30일 이내에 생백신을 접종합니다. 생백신의 예로는 홍역, 볼거리, 풍진, 수두, 황열병, 광견병, BCG 및 장티푸스(경구 백신)가 포함되나 이에 국한되지는 않습니다. 주사용 계절 인플루엔자 백신은 일반적으로 사멸된 바이러스 백신이므로 허용됩니다. 그러나 비강 내 인플루엔자 백신(예: Flu-Mist®)는 약독화 생백신이므로 허용되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 암

수술 후 HPV DNA를 이용한 저위험 병리학(-): 방사선 조사 1일, 8일, 15일에 15분할로 30 Gy를 사용하고 매주 시스플라틴 40mg/m2 IV를 3주기로 사용하는 시스플라틴 기반 화학방사선 요법.

수술 후 HPV DNA를 사용한 저위험 병리학(+): 방사선 조사 1일, 8일, 15일 및 22일에 20분할로 40 Gy를 사용하고 매주 시스플라틴 40mg/m2 IV를 4주기로 사용하는 시스플라틴 기반 화학방사선 요법.

수술 후 HPV DNA(-)가 있는 고위험 병리(5 LN+ 및 ENE+가 모두 있거나 수술 전 HPV DNA가 12개/mL 이하인 환자 제외): 20분할에 40 Gy의 시스플라틴 기반 방사선 및 매주 시스플라틴 40mg 4주기 방사선 조사 1일, 8일, 15일, 22일에 /m2 IV.

수술 후 HPV DNA(+) 또는 수술 전 HPV DNA 12개 사본/mL 이하 또는 5개 이상의 LN+ 및 ENE+가 있는 고위험 병리: 매주 5주기의 시스플라틴 40mg/을 사용하여 25분할로 50Gy의 시스플라틴 기반 방사선 방사선 조사 1일, 8일, 15일, 22일, 29일에 m2 IV.
의약품: 시스플라틴

수술 후 HPV DNA를 이용한 저위험 병리학(-): 방사선 조사 1일, 8일, 15일에 15분할로 30 Gy를 사용하고 매주 시스플라틴 40mg/m2 IV를 3주기로 사용하는 시스플라틴 기반 화학방사선 요법.

수술 후 HPV DNA를 사용한 저위험 병리학(+): 방사선 조사 1일, 8일, 15일 및 22일에 20분할로 40 Gy를 사용하고 매주 시스플라틴 40mg/m2 IV를 4주기로 사용하는 시스플라틴 기반 화학방사선 요법.

수술 후 HPV DNA(-)가 있는 고위험 병리(5 LN+ 및 ENE+가 모두 있거나 수술 전 HPV DNA가 12개/mL 이하인 환자 제외): 20분할에 40 Gy의 시스플라틴 기반 방사선 및 매주 시스플라틴 40mg 4주기 방사선 조사 1일, 8일, 15일, 22일에 /m2 IV.

수술 후 HPV DNA(+) 또는 수술 전 HPV DNA가 12개 사본/mL 이하 또는 5개 이상의 LN+ 및 ENE+를 포함하는 고위험 병리: 매주 5주기의 시스플라틴 40mg/을 사용하여 25분할로 50Gy의 시스플라틴 기반 방사선 방사선 조사 1일, 8일, 15일, 22일, 29일에 m2 IV.

다른 이름들:
  • 화학방사선

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2년 무진행(PFS)
기간: 2 년
이 연구의 일차 목적은 표준 병리학적 특징과 수술 후 혈액 모두에 치료 강도를 기준으로 HPV 관련 구인두암 환자에서 강화되지 않은 수술 후 화학방사선 요법의 2년 무진행 생존 기간(PFS)을 평가하는 것입니다. 기반 순환 종양 조직 변형 바이러스(cTTMV-HPV DNA)
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 2 년
등록부터 원인에 관계없이 사망할 때까지의 시간을 기준으로 생존한 환자의 비율입니다.
2 년
지역적 제어
기간: 2 년
이전의 원격 재발과 관계없이 등록부터 국소 또는 국소 재발의 첫 번째 증거가 나타날 때까지의 시간을 기준으로 위에 정의된 국소 재발 또는 국소 재발이 없는 환자의 비율입니다. 암과 관련되지 않은 원인으로 인한 사망은 경쟁 이벤트입니다.
2 년
원격 제어
기간: 2 년
이전 국소 또는 지역 재발과 관계없이, 등록부터 원격 재발까지의 시간을 기준으로 원격 재발이 없는 환자의 비율. 원격 전이에는 머리와 목, 경부 림프절 또는 후인두 림프절 외부의 모든 재발성 질환이 포함됩니다. 암과 관련되지 않은 원인으로 인한 사망은 경쟁 이벤트입니다.
2 년
원인별 생존
기간: 2 년
등록부터 구강인두암 또는 치료로 인한 사망까지의 시간을 기준으로 구강인두암 관련 또는 치료 관련 사망이 없는 환자의 비율입니다. 다른 원인으로 인한 사망은 경쟁 이벤트입니다.
2 년
이상반응에 대한 공통 용어 기준(PRO-CTCAE)의 환자 보고 결과 버전을 사용한 환자 보고 결과의 평균 변화
기간: 2 년

부작용에 대한 공통 용어 기준(PRO-CTCAE)의 환자 보고 결과 버전을 통해 치료 전, 치료 중, 치료 후 삶의 질 변화를 평가합니다.

PRO-CTCAE 반응은 0~4점(또는 부재/존재의 경우 0/1)으로 점수가 매겨지며, 점수가 낮을수록 증상이 없음을 나타내고 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
2 년
성인용 청력 장애 목록(HHIA-S)을 사용한 환자 보고 결과의 평균 변화
기간: 2 년
성인을 위한 청각 장애 목록(HHIA-S)을 통해 치료 전, 치료 중, 치료 후 삶의 질 변화를 평가합니다. 환자가 스스로 보고한 청력 상실 문제를 식별하는 각 질문에 대한 척도 범위는 0에서 4(0 - 아니요, 2 - 가끔, 4 - 예)입니다. 25개 질문의 총 점수 범위는 0부터 100까지이며, 0은 핸디캡이 없음을 나타내고 100은 총 핸디캡을 나타냅니다.
2 년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ-C30)를 사용한 환자 보고 결과의 평균 변화
기간: 2 년
EORTC QLQ-C30을 통해 치료 전, 치료 중, 치료 후 삶의 질 변화를 평가합니다. EORTC QLQ-C30은 다중 항목 척도와 단일 항목 측정으로 구성됩니다. 여기에는 5개의 기능 척도, 3개의 증상 척도, 전반적인 건강 상태/QoL 및 6개의 단일 항목이 포함됩니다. 모든 척도와 단일 항목 측정값의 점수 범위는 0~100입니다. 높은 척도 점수는 더 높은 반응 수준을 나타내고 기능의 높은/건강한 수준을 나타내며, 전반적인 건강 상태/QoL의 높은 점수는 높은 QoL을 나타내지만, 증상 척도의 높은 점수는 높은 수준의 문제를 나타냅니다. 1~7점의 글로벌 건강 질문을 제외하고 대부분의 질문은 1~4점으로 채점됩니다. 그런 다음 원시 점수는 선형 변환을 통해 표준화되어 점수 범위는 0~100이 됩니다. 점수가 높을수록 기능 수준이 높거나("더 좋음") 증상 수준이 높음을 나타냅니다.
2 년
MD Anderson Dysphagia Inventory(MDADI)를 사용한 환자 보고 결과의 평균 변화
기간: 2 년
MD Anderson Dysphagia Index(MDADI)를 통해 치료 전, 치료 중, 치료 후 삶의 질 변화를 평가합니다. MDADI는 환자가 보고하는 20개 항목 척도로, 삼키는 능력에 대한 개인의 전반적인(G), 신체적(P), 감정적(E), 기능적(F) 인식이라는 4가지 영역을 정량화합니다. MDADI에서는 1) 글로벌 점수와 2) 종합 점수라는 두 가지 요약 점수를 얻을 수 있습니다. 글로벌 규모는 연하 능력이 삶의 질에 미치는 전반적인 영향을 평가하기 위해 개별적으로 채점되는 단일 질문입니다. 종합 MDADI 점수는 MDADI의 나머지 19개 항목에 대한 전반적인 성과를 신체적, 정서적, 기능적 하위 척도 질문의 가중 평균으로 요약합니다. 요약 및 하위 척도 MDADI 점수는 20(매우 낮은 기능)에서 100(높은 기능) 범위로 정규화됩니다. MDADI 항목에 대한 5가지 가능한 응답은 매우 동의함, 동의함, 의견 없음, 동의하지 않음, 매우 반대함이며 각각 1~5점 척도로 점수가 매겨집니다.
2 년
University of Michigan 구강건조증 관련 삶의 질 척도(XeQoLS)를 사용한 환자 보고 결과의 평균 변화
기간: 2 년
미시간대학교 구강건조증 관련 삶의 질 척도(XeQoLS)를 통해 치료 전, 치료 중, 치료 후 삶의 질 변화를 평가합니다. XeQOLS는 신체 기능, 통증/불편함, 개인적/심리적 기능, 사회적 기능 등 4가지 영역을 측정하는 환자 보고형 15개 항목 척도입니다. 네 가지 영역 모두에 대한 환자 반응의 평균을 구하고 총 점수 범위는 0~4입니다. 증가된 구강 건조증 부담은 더 높은 점수로 표시됩니다.
2 년
EuroQol 5차원 기기 EQ-5D-5L의 5레벨 버전을 사용한 환자 보고 결과의 평균 변화
기간: 2 년
EuroQol 5차원 기기 EQ-5D-5L의 5단계 버전을 통해 치료 전, 치료 중, 치료 후의 삶의 질 변화를 평가합니다. EQ-5D-5L 설명 시스템은 다음 5가지 차원으로 구성됩니다. 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울), 각 차원에는 5가지 응답 수준이 있습니다: 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 불가능/극심한 문제 - 각 차원의 심각도 수준은 1에서 5까지 코딩됩니다. 각기. 본 설문지에 첨부된 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)는 수직적 시각적 아날로그 척도로 현재 건강 상태에 대한 응답자의 전반적인 자기 평가 인식을 기록하며, 끝점은 0부터 100까지 점수가 매겨지며, 100은 '당신이 할 수 있는 최고의 건강 상태'입니다. 상상하다', 0은 '상상할 수 있는 최악의 건강'을 뜻한다.
2 년
MDADI를 사용한 삼킴곤란의 평균 변화
기간: 2 년
MD Anderson Dysphagia Inventory(MDADI) 도구를 사용하여 치료 전, 치료 중, 치료 후에 연하곤란을 평가합니다. MDADI는 환자가 보고하는 20개 항목 척도로, 삼키는 능력에 대한 개인의 전반적인(G), 신체적(P), 감정적(E), 기능적(F) 인식이라는 4가지 영역을 정량화합니다. MDADI에서는 1) 글로벌 점수와 2) 종합 점수라는 두 가지 요약 점수를 얻을 수 있습니다. 글로벌 규모는 연하 능력이 삶의 질에 미치는 전반적인 영향을 평가하기 위해 개별적으로 채점되는 단일 질문입니다. 종합 MDADI 점수는 MDADI의 나머지 19개 항목에 대한 전반적인 성과를 신체적, 정서적, 기능적 하위 척도 질문의 가중 평균으로 요약합니다. 요약 및 하위 척도 MDADI 점수는 20(매우 낮은 기능)에서 100(높은 기능) 범위로 정규화됩니다. MDADI 항목에 대한 5가지 가능한 응답은 매우 동의함, 동의함, 의견 없음, 동의하지 않음, 매우 반대함이며 각각 1~5점 척도로 점수가 매겨집니다.
2 년
변형된 바륨 삼키기를 사용한 삼킴곤란의 평균 변화
기간: 2 년
변형된 바륨 삼키기 치료 전, 치료 중, 치료 후에 연하곤란을 평가합니다. MBS는 구강(입), 인두(목), 상부 식도의 3단계를 통한 삼킴 분석입니다. 변형 바륨 삼키기 연구(MBSS)는 방사선 전문의(엑스레이 전문 의사)와 언어 병리학자(SLP)가 귀하가 삼키는 데 어려움을 겪는 이유를 확인할 수 있는 특수 엑스레이입니다. MBS는 구강, 인두, 식도의 세 가지 기능 영역에 걸쳐 분포된 삼킴의 17가지 생리적 구성 요소에 대한 정량적 평가를 제공합니다. MBS 구성 요소는 특정 구성 요소에 따라 0(손상 없음을 나타냄)부터 최대 2, 3 또는 4까지 순서 척도로 점수가 매겨집니다.
2 년
2년 무진행 생존
기간: 2 년
고위험[결절외 확장(ENE), 양성 마진, ≥5 양성 림프절(LN)] 및 중간 위험[T3, 가까운 마진, LN 크기 > 3cm, 2개 이상의 LN+, 림프혈관 침범(LVI), 신경주위 침범(PNI)] 하위군을 별도로 분류합니다. 고위험군 및 중간 하위군에서 연구 등록 후 2년에 국소, 국소 또는 원격 재발의 증거가 없는 환자와 생존 환자의 비율 간의 차이.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zachary Zumsteg

수사관

  • 수석 연구원: Zachary S Zumsteg, MD, Cedars-Sinai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 12일

기본 완료 (추정된)

2032년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIT2023-14-ZUMSTEG-ULTRA-HPV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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