Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af cirkulerende tumor-DNA til risikotilpasning af postoperativ terapi til HPV-associeret orofaryngeal cancer

5. maj 2026 opdateret af: Zachary Zumsteg

ULTRA-HPV ved hjælp af cirkulerende tumor-DNA til risikotilpasning af postoperativ terapi til HPV-associeret orofaryngeal cancer

Dette er et enkelt institutions fase II-studie, som vil inkludere patienter med T0-3N0-2 p16-positivt oropharyngealt planocellulært karcinom (OSCC), som gennemgår resektion af alle alvorlige synlige sygdomme på det primære sted og i lymfeknuderne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle kvalificerede patienter vil blive behandlet med et de-intensificeret cisplatin-baseret kemoradiationsregime efter at have gennemgået transoral robotkirurgi. Tilmeldte patienter vil blive risikovurderet og tildelt specifikke regimer baseret på en kombination af deres postoperative cTTMV-HPV DNA, som bestemt af resultater fra NavDx-kits fra Naveris og patologiske træk. Alle patienter vil modtage en dosis på 40 mg/m2 IV ugentligt samtidig med strålebehandling. Patienter, der ikke er egnede til at modtage cisplatin i denne dosis, vil gennemgå modificeret syddemisk behandling. Patienter vil modtage samtidig stråling i en dosis på 30 Gy i 15 fraktioner til den primære tumorleje, ipsilateral hals +/- kontralateral hals. Baseret på risiko-stratificering vil nogle patienter modtage et sekventielt boost på 10 Gy over 5 fraktioner eller 20 Gy over 10 fraktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Cancer at Beverly Hills (THO)
        • Underforsker:
          • David Hoffman, MD
        • Underforsker:
          • Jeremy Lorber, MD
        • Underforsker:
          • Kevin Scher, MD
        • Underforsker:
          • Leland Green, MD
        • Kontakt:
          • Clinical Trial Recruitment Navigator
        • Underforsker:
          • Kamalesh Sankhala, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Underforsker:
          • Stephen Shiao, MD
        • Underforsker:
          • Alain Mita, MD
        • Underforsker:
          • Ronald Natale, MD
        • Underforsker:
          • Allen Ho, MD
        • Underforsker:
          • Jun Gong, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jon Mallen-St. Clair, MD
        • Underforsker:
          • Evan Walgama, MD
        • Underforsker:
          • Julie Jang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Zachary S Zumsteg, MD
      • Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
        • Rekruttering
        • CS Cancer at Valley Oncology Medical Group
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Benjamin L King, MD
        • Underforsker:
          • Robert S Reznik, MD
        • Underforsker:
          • Natasha Banerjee, MD
        • Underforsker:
          • Johnny K Chang, MD
        • Underforsker:
          • Ryan Ponec, MD
        • Underforsker:
          • Anirban Balmanoukian, MD
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Rekruttering
        • CS Cancer at the Hunt Cancer Center
        • Underforsker:
          • Syed Jilani, MD
        • Underforsker:
          • David Chan, MD
        • Underforsker:
          • Vanessa Dickey, MD
        • Underforsker:
          • Hugo Hool, MD
        • Underforsker:
          • Andrew Horodner, MD
        • Underforsker:
          • Thomas Lowe, MD
        • Underforsker:
          • Swati Sikaria, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Bryan Chang, MD
        • Underforsker:
          • Thyra Endicott, MD
        • Underforsker:
          • Andrew Schumacher, MD
        • Underforsker:
          • Usama Mahmood, MD
        • Underforsker:
          • Rebecca Philipson, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AJCC 8. udgave T0-3N0-2 p16-positiv oropharyngeal (tonsil, tungebase, glossotonsillar sulcus, blød gane, oropharyngeal væg) planocellulært karcinom eller planocellulært karcinom af ukendt primær, der involverer cervikal lymfeknuder. Cytologisk diagnose fra en cervikal lymfeknude er tilstrækkelig til diagnose i nærværelse af kliniske tegn på en primær tumor i oropharynx.
  • For patienter med pT0-tumorer (ukendte primære), skal der være mindst én metastatisk lymfeknude til stede i cervikal niveau II.
  • p16 er stærkt positiv ved immunhistokemi, eller højrisiko HPV påvises ved in-situ hybridisering.
  • Har gennemgået eller vil gennemgå grov total resektion af al kendt sygdom i hoved og nakke via transoral robotkirurgi. For patienter med klinisk ukendte primære tumorer skal en patient gennemgå både ipsilateral tonsillektomi og resektion af tungen, medmindre den primære er identificeret klinisk eller patologisk på operationstidspunktet. Hvis det primære er identificeret, kræves kun resektion af det primære sted. Hvis den primære tumor er resekeret med negative marginer med en ikke-robot operation, såsom en diagnostisk tonsillektomi, anses dette for acceptabelt, og yderligere robotkirurgi er ikke nødvendig.
  • Har gennemgået eller vil gennemgå nakkedissektion.

  • Har mindst én af følgende efter operationen:

    • Patologisk stadium T3
    • 2 eller flere positive lymfeknuder
    • Mindst én lymfeknude >3 cm
    • Kontralateral lymfeknudepåvirkning
    • Lymfovaskulær invasion
    • Perineural invasion
    • Ekstranodal forlængelse
    • Lukke/positive marginer: Tæt marginer betragtes som ≤3 mm fra de perifere marginer og ≤1 mm fra den dybe margin på en bloc-prøven, medmindre området med tæt margin er re-resektioneret og uden carcinom.
  • Patienter, der har givet samtykke præoperativt, skal have påviselig cTTMV-HPV-DNA baseret på præoperativ NavDx-test. For patienter, der har givet samtykke til postoperativt, bør NavDx-testning udføres på tumorvævet for at sikre påviselig HPV-DNA og for HPV-subtypebestemmelse.
  • Alder ≥ 18 år
  • ECOG præstationsstatus 0 eller 2 inden for 56 dage efter start af kemoradiation.
  • Kvinder i den fødedygtige alder kræver en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 28 dage før start af kemoradiation.
  • Skriftligt informeret samtykke opnået fra forsøgspersonen og forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsens krav.

  • Tilstrækkelig hæmatologisk og nyrefunktion inden for 56 dage efter start af kemoradiation, defineret som:

    • Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL
    • Blodplader ≥ 100.000 celler/mm3
    • ANC ≥ 1,5 X 109/L
    • Total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN)
    • Aspartataminotransferase/alaninaminotransferase ≤ 3,0 x øvre normalgrænse (ULN)
    • Serumkreatinin ≤1,5 ​​x øvre normalgrænse (ULN) ELLER en beregnet kreatininclearance ≥50 ml/min estimeret ved hjælp af følgende Cockcroft-Gault-ligning

Ekskluderingskriterier:

  • AJCC 8. udgave pT4 eller cN3 sygdom.
  • Radiologiske eller kliniske tegn på fjernmetastaser.
  • Tilbagevendende sygdom.
  • Manglende evne til at opnå total resektion på tidspunktet for operationen.
  • Mere end 56 dage (8 uger) efter kirurgisk resektion af det primære sted.
  • Forudgående stråling til hoved og hals > 30 Gy.
  • Tidligere aktiv invasiv (ikke in situ) malignitet inden for de foregående 2 år, ekskl. kutant basalcelle- eller pladecellecarcinom, lav- eller mellemrisiko prostatacancer, papillær skjoldbruskkirtelkræft, stadium T1aN0 nyrekræft, lavgradig T1-2N0 spytkræft, AJCC 8. udgave fase I-II brystkræft, veldifferentierede neuroendokrine tumorer (f.eks. carcinoide tumorer), lavgradig non-Hodgkin lymfom eller fase 0, I og III kutane melanomer. Patienter med synkron eller multifokal orofaryngeal cancer er ikke udelukket, så længe mindst én af disse tumorer opfylder inklusionskriterierne for forsøget.

  • Alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:

    • Ustabil angina og/eller kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver indlæggelse inden for de sidste 6 måneder
    • Transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
    • Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på tidspunktet for indskrivning
    • Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller kendte koagulationsdefekter
  • Moderat til alvorligt høretab.
  • Aktiv bindevævssygdom (f. systemisk lupus erythematous, sklerodermi), der kræver immunsuppression.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Tidligere allergisk reaktion på cisplatin.
  • Levende vacciner inden for 30 dage før den første dosis kemoradiation. Eksempler på levende vacciner omfatter, men er ikke begrænset til, følgende: mæslinger, fåresyge, røde hunde, skoldkopper, gul feber, rabies, BCG og tyfus (oral vaccine). Sæsoninfluenzavacciner til injektion er generelt dræbte virusvacciner og er tilladte; dog intranasale influenzavacciner (f. Flu-Mist®) er levende svækkede vacciner og er ikke tilladt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm

Lavrisikopatologi med post-op HPV DNA (-): cisplatin-baseret kemoradiation med 30 Gy i 15 fraktioner og 3 cyklusser af ugentlig cisplatin 40mg/m2 IV på dag 1, 8 og 15 af stråling.

Lavrisikopatologi med post-op HPV DNA (+): cisplatin-baseret kemoradiation med 40 Gy i 20 fraktioner og 4 cyklusser af ugentlig cisplatin 40mg/m2 IV på dag 1, 8, 15 og 22 af stråling.

Højrisikopatologi med post-op HPV DNA (-), eksklusiv patienter med både 5 LN+ og ENE+ eller præ-op HPV DNA≤12 kopier/ml: cisplatin-baseret stråling med 40 Gy i 20 fraktioner og 4 cyklusser af ugentlig cisplatin 40mg /m2 IV på dag 1, 8, 15 og 22 af stråling.

Højrisikopatologi med post-op HPV DNA (+) ELLER præ-op HPV DNA≤12 kopier/ml ELLER både 5 eller flere LN+ og ENE+: cisplatin-baseret stråling med 50 Gy i 25 fraktioner med 5 cyklusser af ugentlig cisplatin 40mg/ m2 IV på dag 1, 8, 15, 22 og 29 af stråling.
Medicin: Cisplatin

Lavrisikopatologi med post-op HPV DNA (-): cisplatin-baseret kemoradiation med 30 Gy i 15 fraktioner og 3 cyklusser af ugentlig cisplatin 40mg/m2 IV på dag 1, 8 og 15 af stråling.

Lavrisikopatologi med post-op HPV DNA (+): cisplatin-baseret kemoradiation med 40 Gy i 20 fraktioner og 4 cyklusser af ugentlig cisplatin 40mg/m2 IV på dag 1, 8, 15 og 22 af stråling.

Højrisikopatologi med post-op HPV DNA (-), eksklusiv patienter med både 5 LN+ og ENE+ eller præ-op HPV DNA≤12 kopier/ml: cisplatin-baseret stråling med 40 Gy i 20 fraktioner og 4 cyklusser af ugentlig cisplatin 40mg /m2 IV på dag 1, 8, 15 og 22 af stråling.

Højrisikopatologi med post-op HPV DNA (+) ELLER præ-op HPV DNA≤12 kopier/ml ELLER både 5 eller flere LN+ og ENE+: cisplatin-baseret stråling med 50 Gy i 25 fraktioner med 5 cyklusser af ugentlig cisplatin 40mg/ m2 IV på dag 1, 8, 15, 22 og 29 af stråling.

Andre navne:
  • Kemoradiation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2-års progressionsfri (PFS)
Tidsramme: 2 år
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere den 2-årige progressionsfri overlevelse (PFS) af de-intensiveret postoperativ kemoradiation hos patienter med HPV-associeret orofaryngeal cancer, når behandlingsintensiteten baseres på både standard patologiske træk og postoperativt blod -baseret cirkulerende tumorvævsmodificeret viral (cTTMV-HPV DNA)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 2 år
Andel af patienter i live, baseret på tid fra indskrivning til død uanset årsag.
2 år
Lokoregional kontrol
Tidsramme: 2 år
Andel af patienter uden lokalt recidiv eller regionalt recidiv, som defineret ovenfor, baseret på tiden fra indskrivning til det første tegn på enten lokalt eller regionalt recidiv, uanset tidligere fjernt recidiv. Død af årsager, der ikke er relateret til kræft, er en konkurrerende begivenhed.
2 år
Fjernkontrol
Tidsramme: 2 år
Andel af patienter uden fjernt recidiv, baseret på tid fra indskrivning til fjernt recidiv, uanset tidligere lokalt eller regionalt recidiv. Fjernmetastaser omfatter enhver tilbagevendende sygdom uden for hoved og hals, cervikale lymfeknuder eller retropharyngeale lymfeknuder. Død af årsager, der ikke er relateret til kræft, er en konkurrerende begivenhed.
2 år
Årsagsspecifik overlevelse
Tidsramme: 2 år
Andel af patienter uden orofaryngeal cancer-relateret eller behandlingsrelateret død, baseret på tid fra indskrivning til død af orofarynxcancer eller behandling. Død af andre årsager er en konkurrerende begivenhed.
2 år
Gennemsnitlig ændring i patientrapporterede resultater ved brug af patientrapporterede udfaldsversion af de fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: 2 år

At vurdere ændringer i livskvalitet før, under og efter behandling via Patient-Reported Outcomes Version af Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)

PRO-CTCAE-responser scores fra 0 til 4 (eller 0/1 for fraværende/tilstedeværende), hvor lavere score indikerer fravær af symptomer til højere score, der afspejler symptomernes højere sværhedsgrad.
2 år
Gennemsnitlig ændring i patientrapporterede resultater ved brug af hørehandicap-inventar for voksne (HHIA-S)
Tidsramme: 2 år
At vurdere livskvalitetsændringer før, under og efter behandling via Hearing Handicap Inventory for Adults (HHIA-S). Skalaen går fra 0 til 4 (0 - nej, 2 - nogle gange, 4 - ja) for hvert spørgsmål, der identificerer problemer med høretab, som selvrapporteret af patienterne. Det samlede antal point for de 25 spørgsmål varierer fra 0 til 100, hvor 0 indikerer intet handicap til 100 indikerer totalt handicap.
2 år
Gennemsnitlig ændring i patientrapporterede resultater ved hjælp af European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskema (QLQ-C30)
Tidsramme: 2 år
At vurdere ændringer i livskvalitet før, under og efter behandling via EORTC QLQ-C30. EORTC QLQ-C30 er sammensat af både multi-item-skalaer og enkelt-item-mål. Disse omfatter 5 funktionelle skalaer, 3 symptomskalaer, en global sundhedsstatus/QoL og 6 enkelte elementer. Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0-100. En høj skala-score repræsenterer et højere responsniveau og repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/QoL repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala repræsenterer et højt niveau af problemer. De fleste spørgsmål er scoret fra 1 til 4, med undtagelse af globale sundhedsspørgsmål scoret fra 1 til 7. De rå scorer standardiseres derefter ved en lineær transformation, så scorerne varierer fra 0 til 100; en højere score repræsenterer et højere ("bedre") funktionsniveau eller et højere ("værre") niveau af symptomer.
2 år
Gennemsnitlig ændring i patientrapporterede resultater ved hjælp af MD Anderson Dysfagia Inventory (MDADI)
Tidsramme: 2 år
At vurdere ændringer i livskvalitet før, under og efter behandling via MD Anderson Dysfagia Index (MDADI). MDADI er en patientrapporteret skala med 20 punkter, der kvantificerer fire domæner: et individs globale (G), fysiske (P), følelsesmæssige (E) og funktionelle (F) opfattelser af deres synkeevne. To oversigtsresultater kan fås fra MDADI: 1) global og 2) sammensat. Den globale skala er et enkelt spørgsmål, scoret individuelt, for at vurdere den overordnede indvirkning, som synkeevner har på livskvaliteten. Den sammensatte MDADI-score opsummerer den samlede præstation på de resterende 19 punkter i MDADI'en, som et vægtet gennemsnit af de fysiske, følelsesmæssige og funktionelle subskalaspørgsmål. Opsummering og underskala MDADI-score er normaliseret til at variere fra 20 (ekstremt lavt fungerende) til 100 (højt fungerende). Fem mulige svar på emnerne på MDADI er: meget enig, enig, ingen mening, uenig og meget uenig og scoret på en skala fra henholdsvis 1 til 5.
2 år
Gennemsnitlig ændring i patientrapporterede resultater ved hjælp af University of Michigan Xerostomia-relateret livskvalitetsskala (XeQoLS)
Tidsramme: 2 år
At vurdere ændringer i livskvalitet før, under og efter behandling via University of Michigan Xerostomia-Related Quality of Life Scale (XeQoLS). XeQOLS er en patientrapporteret skala med 15 punkter, der måler fire domæner: fysisk funktion, smerte/ubehag, personlig/psykologisk funktion og social funktion. Patientresponser på alle fire domæner beregnes som gennemsnit, og de samlede scorer varierer fra 0 til 4; en øget xerostomibyrde er angivet med en højere score.
2 år
Gennemsnitlig ændring i patientrapporterede resultater ved brug af 5-niveau version af EuroQol femdimensionelle instrument EQ-5D-5L
Tidsramme: 2 år
For at vurdere ændringer i livskvalitet før, under og efter behandling via 5-niveaus versionen af ​​EuroQol femdimensionelle instrument EQ-5D-5L. EQ-5D-5L beskrivende system består af fem dimensioner: (MOBILITET, SELV-PLEJE, ALMINDELIGE AKTIVITETER, SMERTE/BELØB og ANGST/DEPRESSION), hvor hver dimension har fem responsniveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ude af stand til /ekstrem problemer - sværhedsgraden af ​​hver dimension er kodet fra 1 til 5, henholdsvis. Den visuelle analoge skala (EQ VAS), der er knyttet til dette spørgeskema, registrerer respondentens overordnede selvvurderede opfattelse af den aktuelle helbredsstatus på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er scoret fra 0 til 100, hvor 100 er 'Det bedste helbred du kan. imagine' og 0 angiver 'Det værste helbred, du kan forestille dig'
2 år
Gennemsnitlig ændring i dysfagi ved hjælp af MDADI
Tidsramme: 2 år
At vurdere dysfagi før, under og efter behandling med MD Anderson Dysfagia Inventory (MDADI) værktøjet. MDADI er en patientrapporteret skala med 20 punkter, der kvantificerer fire domæner: et individs globale (G), fysiske (P), følelsesmæssige (E) og funktionelle (F) opfattelser af deres synkeevne. To oversigtsresultater kan fås fra MDADI: 1) global og 2) sammensat. Den globale skala er et enkelt spørgsmål, scoret individuelt, for at vurdere den overordnede indvirkning, som synkeevner har på livskvaliteten. Den sammensatte MDADI-score opsummerer den samlede præstation på de resterende 19 punkter i MDADI'en, som et vægtet gennemsnit af de fysiske, følelsesmæssige og funktionelle subskalaspørgsmål. Opsummering og underskala MDADI-score er normaliseret til at variere fra 20 (ekstremt lavt fungerende) til 100 (højt fungerende). Fem mulige svar på emnerne på MDADI er: meget enig, enig, ingen mening, uenig og meget uenig og scoret på en skala fra henholdsvis 1 til 5.
2 år
Gennemsnitlig ændring i dysfagi ved brug af modificeret bariumsvale
Tidsramme: 2 år
At vurdere dysfagi før, under og efter behandling med den modificerede bariumsvale. MBS er en analyse af synke gennem tre faser: oral (mund), svælg (hals) og øvre spiserør. En Modificeret Barium Swallow Study (MBSS) er en speciel røntgen, der gør det muligt for radiologen (som er specialiseret i at bruge røntgenstråler) og talesprogspatologen (SLP) til at identificere, hvorfor du har problemer med at synke. MBS giver kvantitativ evaluering af 17 fysiologiske komponenter af synke fordelt på tre funktionelle domæner: oral, svælg og spiserør. MBS-komponenter scores på en ordinær skala fra 0 (angiver ingen værdiforringelse) til maksimalt 2, 3 eller 4, afhængigt af den specifikke komponent.
2 år
2-års progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
At vurdere 2-års PFS (Progressionsfri Overlevelse) i højrisiko [extranodal forlængelse (ENE), positive marginer, ≥5 positive lymfeknuder (LN'er)] og mellemrisiko [T3, tætte marginer, LN størrelse > 3 cm, 2 eller flere LN+, lymfovaskulær invasion (LVI), perineural invasion (PNI)] undergrupper separat. Forskellen mellem andelen af ​​patienter i live og uden tegn på lokalt, regionalt eller fjernt tilbagefald efter 2 år fra studieindskrivningen i højrisiko- og mellemgrupper.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zachary Zumsteg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zachary S Zumsteg, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT2023-14-ZUMSTEG-ULTRA-HPV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom

Kliniske forsøg med Cisplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner