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Uso del ADN tumoral circulante para adaptar el riesgo de la terapia posoperatoria para el cáncer de orofaringe asociado al VPH

3 de agosto de 2026 actualizado por: Zachary Zumsteg

ULTRA-HPV utiliza ADN tumoral circulante para adaptar el riesgo de la terapia posoperatoria para el cáncer de orofaringe asociado al VPH

Este es un estudio de fase II de una sola institución que inscribirá a pacientes con carcinoma de células escamosas orofaríngeas (CEOC) T0-3N0-2 p16 positivo sometidos a resección de toda la enfermedad visible macroscópica en el sitio primario y en los ganglios linfáticos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes elegibles serán tratados con un régimen de quimiorradiación desintensificado a base de cisplatino después de someterse a una cirugía robótica transoral. Se evaluará el riesgo de los pacientes inscritos y se les asignará regímenes específicos basados ​​en una combinación de su ADN cTTMV-VPH posoperatorio, según lo determinado por los resultados de los kits NavDx de Naveris, y las características patológicas. Todos los pacientes recibirán una dosis de 40 mg/m2 IV semanalmente al mismo tiempo que la radioterapia. Los pacientes que no sean elegibles para recibir cisplatino en esta dosis se someterán a una terapia sistémica modificada. Los pacientes recibirán radiación simultánea en una dosis de 30 Gy en 15 fracciones en el lecho del tumor primario, cuello ipsilateral +/- cuello contralateral. Según la estratificación del riesgo, algunos pacientes recibirán un refuerzo secuencial de 10 Gy en 5 fracciones o 20 Gy en 10 fracciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Reclutamiento
        • Cedars-Sinai Cancer at Beverly Hills (THO)
        • Sub-Investigador:
          • David Hoffman, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jeremy Lorber, MD
        • Sub-Investigador:
          • Kevin Scher, MD
        • Sub-Investigador:
          • Leland Green, MD
        • Contacto:
          • Clinical Trial Recruitment Navigator
        • Sub-Investigador:
          • Kamalesh Sankhala, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Sub-Investigador:
          • Stephen Shiao, MD
        • Sub-Investigador:
          • Alain Mita, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ronald Natale, MD
        • Sub-Investigador:
          • Allen Ho, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jun Gong, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jon Mallen-St. Clair, MD
        • Sub-Investigador:
          • Evan Walgama, MD
        • Sub-Investigador:
          • Julie Jang, MD
        • Investigador principal:
          • Zachary S Zumsteg, MD
        • Contacto:
      • Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
        • Reclutamiento
        • CS Cancer at Valley Oncology Medical Group
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Benjamin L King, MD
        • Sub-Investigador:
          • Robert S Reznik, MD
        • Sub-Investigador:
          • Natasha Banerjee, MD
        • Sub-Investigador:
          • Johnny K Chang, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ryan Ponec, MD
        • Sub-Investigador:
          • Anirban Balmanoukian, MD
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Reclutamiento
        • CS Cancer at the Hunt Cancer Center
        • Sub-Investigador:
          • Syed Jilani, MD
        • Sub-Investigador:
          • David Chan, MD
        • Sub-Investigador:
          • Vanessa Dickey, MD
        • Sub-Investigador:
          • Hugo Hool, MD
        • Sub-Investigador:
          • Andrew Horodner, MD
        • Sub-Investigador:
          • Thomas Lowe, MD
        • Sub-Investigador:
          • Swati Sikaria, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Bryan Chang, MD
        • Sub-Investigador:
          • Thyra Endicott, MD
        • Sub-Investigador:
          • Andrew Schumacher, MD
        • Sub-Investigador:
          • Usama Mahmood, MD
        • Sub-Investigador:
          • Rebecca Philipson, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • AJCC 8.ª edición T0-3N0-2 p16 positivo carcinoma de células escamosas de orofaringe (amígdala, base de la lengua, surco glosoamigdalino, paladar blando, pared orofaríngea) o carcinoma de células escamosas de origen primario desconocido que afecta a los ganglios linfáticos cervicales. El diagnóstico citológico de un ganglio linfático cervical es suficiente para el diagnóstico en presencia de evidencia clínica de un tumor primario en la orofaringe.
  • Para pacientes con tumores pT0 (primarios desconocidos), debe haber al menos un ganglio linfático metastásico presente en el nivel cervical II.
  • p16 es fuertemente positivo mediante inmunohistoquímica o el VPH de alto riesgo se detecta mediante hibridación in situ.
  • Se ha sometido o se someterá a una resección total macroscópica de todas las enfermedades conocidas en la cabeza y el cuello mediante cirugía robótica transoral. Para los pacientes con tumores primarios clínicamente desconocidos, el paciente debe someterse a una amigdalectomía ipsilateral y a una resección de la base de la lengua, a menos que el tumor primario se identifique clínica o patológicamente en el momento de la cirugía. Si se identifica el sitio primario, entonces sólo se requiere la resección del sitio primario. Si el tumor primario se reseca con márgenes negativos mediante una cirugía no robótica, como una amigdalectomía diagnóstica, esto se considera aceptable y no es necesaria ninguna cirugía robótica adicional.
  • Se ha sometido o se someterá a una disección de cuello.

  • Tener al menos uno de los siguientes después de la cirugía:

    • Estadio patológico T3
    • 2 o más ganglios linfáticos positivos
    • Al menos un ganglio linfático >3 cm
    • Afectación de los ganglios linfáticos contralaterales
    • Invasión linfovascular
    • Invasión perineural
    • extensión extraganglionar
    • Márgenes cerrados/positivos: los márgenes cerrados se consideran ≤3 mm desde los márgenes periféricos y ≤1 mm desde el margen profundo en la muestra en bloque, a menos que el área del margen cerrado se vuelva a resecar y sin carcinoma.
  • Los pacientes que hayan dado su consentimiento preoperatorio deben tener ADN cTTMV-VPH detectable según la prueba NavDx preoperatoria. Para los pacientes que dieron su consentimiento posoperatorio, se debe realizar la prueba NavDx en el tejido tumoral para garantizar que el ADN del VPH sea detectable y el subtipo del VPH.
  • Edad ≥ 18 años
  • Estado funcional ECOG 0 o 2 dentro de los 56 días posteriores al inicio de la quimiorradiación.
  • Las mujeres en edad fértil requieren una prueba de embarazo negativa en suero u orina dentro de los 28 días anteriores al inicio de la quimiorradiación.
  • Consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto y capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio.

  • Función hematológica y renal adecuada dentro de los 56 días posteriores al inicio de la quimiorradiación, definida como:

    • Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL
    • Plaquetas ≥ 100.000 células/mm3
    • RAN ≥ 1,5 X 109/L
    • Bilirrubina total ≤ 1,5 x límite superior normal (LSN)
    • Aspartato aminotransferasa/alanina aminotransferasa ≤ 3,0 x límite superior normal (LSN)
    • Creatinina sérica ≤1,5 ​​x límite superior normal (LSN) O un aclaramiento de creatinina calculado ≥50 ml/min estimado utilizando la siguiente ecuación de Cockcroft-Gault

Criterio de exclusión:

  • AJCC 8ª edición Enfermedad pT4 o cN3.
  • Evidencia radiológica o clínica de metástasis a distancia.
  • Enfermedad recurrente.
  • Incapacidad para lograr una resección total macroscópica en el momento de la cirugía.
  • Más de 56 días (8 semanas) después de la resección quirúrgica del sitio primario.
  • Radiación previa a cabeza y cuello > 30 Gy.
  • Neoplasia maligna invasiva activa (no in situ) previa en los 2 años anteriores, excluido el carcinoma cutáneo de células basales o de células escamosas, cáncer de próstata de riesgo bajo o intermedio, cáncer papilar de tiroides, cáncer de riñón en estadio T1aN0, cáncer salival de bajo grado T1-2N0, AJCC Cáncer de mama en estadio I-II de la octava edición, tumores neuroendocrinos bien diferenciados (p. ej., tumores carcinoides), linfoma no Hodgkin de bajo grado o melanomas cutáneos en estadio 0, I y III. Los pacientes con cánceres de orofaringe sincrónicos o multifocales no están excluidos, siempre que al menos uno de estos tumores cumpla con los criterios de inclusión para el ensayo.

  • Comorbilidad activa grave, definida de la siguiente manera:

    • Angina inestable y/o insuficiencia cardíaca congestiva que requiera hospitalización en los últimos 6 meses.
    • Infarto de miocardio transmural en los últimos 6 meses.
    • Infección bacteriana o fúngica aguda que requiere antibióticos intravenosos en el momento de la inscripción
    • Insuficiencia hepática que produce ictericia clínica y/o defectos de coagulación conocidos.
  • Pérdida auditiva de moderada a severa.
  • Enfermedad activa del tejido conectivo (p. ej. lupus eritematoso sistémico, esclerodermia) que requieren inmunosupresión.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Reacción alérgica previa al cisplatino.
  • Vacunas vivas dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de quimiorradiación. Ejemplos de vacunas vivas incluyen, entre otras, las siguientes: sarampión, paperas, rubéola, varicela, fiebre amarilla, rabia, BCG y tifoidea (vacuna oral). Las vacunas inyectables contra la influenza estacional generalmente son vacunas con virus muertos y están permitidas; sin embargo, las vacunas intranasales contra la influenza (p. ej. Flu-Mist®) son vacunas vivas atenuadas y no están permitidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Un solo brazo

Patología de bajo riesgo con ADN del VPH postoperatorio (-): quimiorradiación a base de cisplatino con 30 Gy en 15 fracciones y 3 ciclos semanales de cisplatino 40 mg/m2 IV los días 1, 8 y 15 de radiación.

Patología de bajo riesgo con ADN del VPH posoperatorio (+): quimiorradiación a base de cisplatino con 40 Gy en 20 fracciones y 4 ciclos semanales de cisplatino 40 mg/m2 IV los días 1, 8, 15 y 22 de radiación.

Patología de alto riesgo con ADN del VPH posoperatorio (-), excluyendo pacientes con 5 LN+ y ENE+ o ADN del VPH preoperatorio ≤12 copias/mL: radiación a base de cisplatino con 40 Gy en 20 fracciones y 4 ciclos de cisplatino 40 mg semanales /m2 IV los días 1, 8, 15 y 22 de radiación.

Patología de alto riesgo con ADN del VPH postoperatorio (+) O ADN del VPH preoperatorio≤12 copias/mL O ambos 5 o más LN+ y ENE+: radiación a base de cisplatino con 50 Gy en 25 fracciones con 5 ciclos de cisplatino 40 mg/semanal m2 IV los días 1, 8, 15, 22 y 29 de radiación.
Droga: Cisplatino

Patología de bajo riesgo con ADN del VPH postoperatorio (-): quimiorradiación a base de cisplatino con 30 Gy en 15 fracciones y 3 ciclos semanales de cisplatino 40 mg/m2 IV los días 1, 8 y 15 de radiación.

Patología de bajo riesgo con ADN del VPH posoperatorio (+): quimiorradiación a base de cisplatino con 40 Gy en 20 fracciones y 4 ciclos semanales de cisplatino 40 mg/m2 IV los días 1, 8, 15 y 22 de radiación.

Patología de alto riesgo con ADN del VPH posoperatorio (-), excluyendo pacientes con 5 LN+ y ENE+ o ADN del VPH preoperatorio ≤12 copias/mL: radiación a base de cisplatino con 40 Gy en 20 fracciones y 4 ciclos de cisplatino 40 mg semanales /m2 IV los días 1, 8, 15 y 22 de radiación.

Patología de alto riesgo con ADN del VPH postoperatorio (+) O ADN del VPH preoperatorio≤12 copias/mL O ambos 5 o más LN+ y ENE+: radiación a base de cisplatino con 50 Gy en 25 fracciones con 5 ciclos de cisplatino 40 mg/semanal m2 IV los días 1, 8, 15, 22 y 29 de radiación.

Otros nombres:
  • Quimiorradiación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
2 años sin progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 2 años
El objetivo principal de este estudio es evaluar la supervivencia libre de progresión (SLP) a 2 años de la quimiorradiación posoperatoria desintensificada en pacientes con cáncer de orofaringe asociado al VPH cuando se basa la intensidad del tratamiento en las características patológicas estándar y en la sangre posoperatoria. viral modificado de tejido tumoral circulante (cTTMV-HPV DNA)
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 2 años
Proporción de pacientes vivos, según el tiempo transcurrido desde la inscripción hasta la muerte por cualquier causa.
2 años
Control Locorregional
Periodo de tiempo: 2 años
Proporción de pacientes sin recurrencia local o recurrencia regional, como se define anteriormente, según el tiempo desde la inscripción hasta la primera evidencia de recurrencia local o regional, independientemente de la recurrencia distante previa. La muerte por causas no relacionadas con el cáncer es un evento competitivo.
2 años
Control a distancia
Periodo de tiempo: 2 años
Proporción de pacientes sin recurrencia a distancia, según el tiempo transcurrido desde la inscripción hasta la recurrencia a distancia, independientemente de la recurrencia local o regional previa. Las metástasis a distancia incluyen cualquier enfermedad recurrente fuera de la cabeza y el cuello, los ganglios linfáticos cervicales o los ganglios linfáticos retrofaríngeos. La muerte por causas no relacionadas con el cáncer es un evento competitivo.
2 años
Supervivencia por causa específica
Periodo de tiempo: 2 años
Proporción de pacientes sin muerte relacionada con el cáncer de orofaringe o con el tratamiento, según el tiempo transcurrido desde la inscripción hasta la muerte por cáncer de orofaringe o tratamiento. La muerte por otras causas es un evento competitivo.
2 años
Cambio medio en los resultados informados por los pacientes utilizando la versión de resultados informados por los pacientes de los criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: 2 años

Evaluar los cambios en la calidad de vida antes, durante y después del tratamiento mediante la versión de resultados informados por el paciente de los criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)

Las respuestas de PRO-CTCAE se califican de 0 a 4 (o 0/1 para ausente/presente), donde una puntuación más baja indica ausencia de síntomas y una puntuación más alta refleja una mayor gravedad de los síntomas.
2 años
Cambio medio en los resultados informados por los pacientes utilizando el Inventario de discapacidad auditiva para adultos (HHIA-S)
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar los cambios en la calidad de vida antes, durante y después del tratamiento mediante el Inventario de discapacidad auditiva para adultos (HHIA-S). La escala varía de 0 a 4 (0 - no, 2 - a veces, 4 - sí) para cada pregunta que identifica problemas con la pérdida auditiva, según lo autoinformado por los pacientes. El número total de puntos para las 25 preguntas varía de 0 a 100, donde 0 indica que no hay desventaja y 100 indica desventaja total.
2 años
Cambio medio en los resultados informados por los pacientes utilizando el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) (QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar los cambios en la calidad de vida antes, durante y después del tratamiento mediante EORTC QLQ-C30. El EORTC QLQ-C30 se compone de escalas de varios elementos y medidas de un solo elemento. Estas incluyen 5 escalas funcionales, 3 escalas de síntomas, un estado de salud global/CdV y 6 ítems individuales. Todas las escalas y medidas de un solo ítem tienen una puntuación de 0 a 100. Una puntuación alta en la escala representa un nivel de respuesta más alto y representa un nivel alto/saludable de funcionamiento, una puntuación alta para el estado de salud global/CdV representa una CdV alta, pero una puntuación alta para una escala de síntomas representa un alto nivel de problemas. La mayoría de las preguntas reciben una puntuación de 1 a 4, con excepción de las preguntas sobre salud global que tienen una puntuación de 1 a 7. Las puntuaciones brutas luego se estandarizan mediante una transformación lineal, de modo que las puntuaciones oscilan entre 0 y 100; una puntuación más alta representa un nivel más alto ("mejor") de funcionamiento o un nivel más alto ("peor") de síntomas.
2 años
Cambio medio en los resultados informados por los pacientes utilizando el Inventario de Disfagia del MD Anderson (MDADI)
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar los cambios en la calidad de vida antes, durante y después del tratamiento mediante el Índice de Disfagia del MD Anderson (MDADI). El MDADI es una escala de 20 ítems informada por el paciente que cuantifica cuatro dominios: las percepciones globales (G), física (P), emocional (E) y funcional (F) de un individuo sobre su capacidad para tragar. Se pueden obtener dos puntuaciones resumidas del MDADI: 1) global y 2) compuesta. La escala global es una pregunta única, calificada individualmente, para evaluar el impacto general que tienen las habilidades para tragar en la calidad de vida. La puntuación MDADI compuesta resume el desempeño general en los 19 ítems restantes del MDADI, como un promedio ponderado de las preguntas de la subescala física, emocional y funcional. Las puntuaciones MDADI resumidas y de subescala están normalizadas para oscilar entre 20 (funcionamiento extremadamente bajo) y 100 (funcionamiento alto). Cinco posibles respuestas a los ítems del MDADI son: totalmente de acuerdo, de acuerdo, sin opinión, en desacuerdo y totalmente en desacuerdo, y se puntúan en una escala de 1 a 5 respectivamente.
2 años
Cambio medio en los resultados informados por los pacientes utilizando la Escala de calidad de vida relacionada con la xerostomía de la Universidad de Michigan (XeQoLS)
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar los cambios en la calidad de vida antes, durante y después del tratamiento mediante la Escala de calidad de vida relacionada con la xerostomía de la Universidad de Michigan (XeQoLS). XeQOLS es una escala de 15 ítems informada por el paciente que mide cuatro dominios: funcionamiento físico, dolor/malestar, funcionamiento personal/psicológico y funcionamiento social. Se promedian las respuestas de los pacientes en los cuatro dominios y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 4; una mayor carga de xerostomía se indica mediante una puntuación más alta.
2 años
Cambio medio en los resultados informados por los pacientes utilizando la versión de 5 niveles del instrumento de cinco dimensiones EuroQol EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar los cambios en la calidad de vida antes, durante y después del tratamiento mediante la versión de 5 niveles del instrumento de cinco dimensiones EuroQol EQ-5D-5L. El sistema descriptivo EQ-5D-5L consta de cinco dimensiones: (MOVILIDAD, AUTOCUIDADO, ACTIVIDADES HABITUALES, DOLOR / MALESTAR y ANSIEDAD / DEPRESIÓN), teniendo cada dimensión cinco niveles de respuesta: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos, incapacidad para /problemas extremos; el nivel de gravedad de cada dimensión está codificado del 1 al 5. respectivamente. La escala visual analógica (EQ VAS) adjunta a este cuestionario registra la percepción general del encuestado sobre su estado de salud actual en una escala visual analógica vertical, donde los criterios de valoración se puntúan de 0 a 100, siendo 100 la puntuación "La mejor salud que puedas". imagina' y 0 indica 'La peor salud que puedas imaginar'
2 años
Cambio medio en disfagia usando MDADI
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar la disfagia antes, durante y después del tratamiento con la herramienta MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI). El MDADI es una escala de 20 ítems informada por el paciente que cuantifica cuatro dominios: las percepciones globales (G), física (P), emocional (E) y funcional (F) de un individuo sobre su capacidad para tragar. Se pueden obtener dos puntuaciones resumidas del MDADI: 1) global y 2) compuesta. La escala global es una pregunta única, calificada individualmente, para evaluar el impacto general que tienen las habilidades para tragar en la calidad de vida. La puntuación MDADI compuesta resume el desempeño general en los 19 ítems restantes del MDADI, como un promedio ponderado de las preguntas de la subescala física, emocional y funcional. Las puntuaciones MDADI resumidas y de subescala están normalizadas para oscilar entre 20 (funcionamiento extremadamente bajo) y 100 (funcionamiento alto). Cinco posibles respuestas a los ítems del MDADI son: totalmente de acuerdo, de acuerdo, sin opinión, en desacuerdo y totalmente en desacuerdo, y se puntúan en una escala de 1 a 5 respectivamente.
2 años
Cambio medio en la disfagia mediante trago de bario modificado
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar la disfagia antes, durante y después del tratamiento con trago de bario modificado. MBS es un análisis de la deglución a través de tres fases: oral (boca), faríngea (garganta) y esófago superior. Un estudio de deglución de bario modificado (MBSS) es una radiografía especial que permite al radiólogo (que se especializa en el uso de rayos X) y al logopeda (SLP) identificar por qué tiene problemas para tragar. El MBS proporciona una evaluación cuantitativa de 17 componentes fisiológicos de la deglución distribuidos en tres dominios funcionales: oral, faríngeo y esofágico. Los componentes de MBS se califican en una escala ordinal de 0 (que indica que no hay deterioro) hasta un máximo de 2, 3 o 4, según el componente específico.
2 años
Supervivencia libre de progresión a 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar la SSP (supervivencia libre de progresión) a 2 años en pacientes de alto riesgo [extensión extraganglionar (ENE), márgenes positivos, ≥5 ganglios linfáticos (LN) positivos] y de riesgo intermedio [T3, márgenes cerrados, tamaño de LN > 3 cm, 2 o más LN+, invasión linfovascular (LVI), invasión perineural (PNI)] por separado. La diferencia entre la proporción de pacientes vivos y sin evidencia de recurrencia local, regional o distante a los 2 años de la inscripción al estudio, en subgrupos de alto riesgo e intermedio.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zachary Zumsteg

Investigadores

  • Investigador principal: Zachary S Zumsteg, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIT2023-14-ZUMSTEG-ULTRA-HPV

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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