고위험 임신부의 혈당 지표를 개선하고 임신성 당뇨병을 줄이기 위한 생활 방식 중재에 대한 증거 기반 시험
2026년 8월 24일 업데이트: David Haas, Indiana University
본 연구의 목표는 현재의 표준 식이 및 활동 상담과 비교하여 혈당 조절을 개선하고 임신성 당뇨병(GDM) 발병 가능성을 줄이기 위한 고강도 식이 및 활동 상담 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
GDM은 산모 및 신생아에게 불리한 결과는 물론 잠재적인 평생 결과와 관련이 있습니다. 현재 임상 지침에서는 GDM 발병 위험이 높은 개인의 경우 새로운 산과 방문 시 기존 제2형 당뇨병에 대한 검사를 권장합니다. 양성으로 선별되지는 않았지만 여전히 GDM 위험이 있는 사람들을 위한 표준 관행은 기본적인 식이 요법, 운동 및 체중 증가 상담입니다.
본 연구에서 적격 참가자는 표준 식이요법 및 운동 상담을 통한 일반적인 관리 또는 보다 집중적인 운동 및 모니터링 프로그램으로 구성된 GDM 예방 프로그램의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 참가자는 임신 기간 동안 지정된 시점에 활동 추적기와 연속 혈당 모니터(CGM)를 착용해야 합니다. 헤모글로빈 A1c, 지질 및 HOMA-IR 측정값을 측정하기 위해 지정된 시점에 혈액을 채취합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ACOG 데이트 지침을 통해 확인된 16 + 6주 이하의 재태 기간 및 다음 중 하나
- 35세 이상
- 당뇨병을 앓고 있는 1촌 친척의 가족력
- 체질량지수(BMI) 30 이상
- 헤모글로빈 A1c 값 5.9%~6.4%
제외 기준:
- 다태임신
- 이번 임신 중 진단을 포함하여 제1형 또는 제2형 당뇨병의 현재 진단
- 임신 전 만성(>2주) 전신 스테로이드 사용(흡입 및 단기 사용 허용)
- 예정된 임신중절
- 현재 메트포르민을 복용 중이거나 임신 3개월 전부터 복용 중
- 영어 또는 스페인어로 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 등록 전에 알려진 주요 태아 기형은 아래에 나열되어 있습니다.
주요 태아 기형:
- 선천성 횡격막 탈장
- 선천성 낭성선종양 기형
- 흉막삼출
- 유미흉
- 기관지 낭종
- 기관지폐 격리
- 비정상적인 폐정맥 환류
- 삼첨판 폐쇄증
- 승모판 폐쇄증
- 이중 우심실
- 엡스타인 기형
- 폐 폐쇄증
- 저형성 좌심증후군
- 대동맥 협착
- 태아 부정맥
- 대혈관의 전치
- 팔로의 사분학
- 이중 출구 우심실
- 대동맥 협착증
- 전전뇌증
- 무뇌증
- Dandy-Walker 기형 또는 변형
- Septo-optic 이형성증
- 신경관 결함
- 갈렌 동맥류 정맥
- 양측 신장 무형성
- 낭성 신장 질환
- 폐쇄성 요로병증
- 말굽 신장
- 메가시스티스 마이크로콜론
- 배설강 이상
- 연골형성
- 타나토포릭 이형성증
- 흉부 이형성증
- 골형성 부전증
- 갈비뼈다발성
- 흉곽이 작은 것으로 의심되는 골격 결함
- 저인산혈증
- 모든 핵형 이상
- 유전증후군이 의심되는 경우
- 갈라진 입술/입천장
- 소악증
- 하이드로프스
- 태아 빈혈(제대천자 시 <35%)
- 목 질량
- 위장분열
- 배꼽류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 팔은 식이요법과 운동에 대한 표준 진료 상담으로 구성됩니다.
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실험적: GDM 예방 프로그램
이 팔은 보다 집중적인 운동과 모니터링 프로그램으로 구성됩니다. .
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참가자는 등록된 영양사 및 라이프스타일 코치와 하이브리드 및 그룹 월별 접촉을 받게 됩니다.
참가자들은 매달 직접 신체 활동 세션에 참석하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 혈당 상태에서 소요된 시간
기간: 월 7일
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하루 중 유글라이세미아 상태에 머문 시간의 비율
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월 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David M Haas, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PREVENT-GDM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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