경미한 시술 후 신생아의 통증 완화를 위한 자당의 최소 유효 투여량 비교
연구 유형: 무작위 대조 시험 목표: 간단한 시술 후 신생아의 통증 완화에 대한 두 가지 용량의 자당 용액의 효과를 비교합니다.
참가자의 임무:
0.2 ml 또는 0.5 ml의 자당 용액을 섭취하십시오. 사소한 절차를 거칩니다. PIPP(Premature Infant Pain Profile)를 사용한 통증 강도 평가.
비교 그룹:
연구자들은 신생아의 시술 후 통증에 대한 자당 용액 0.2ml와 0.5ml 투여의 효과를 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2023년 3월부터 2024년 2월까지 라왈핀디 성가족병원 소아외과에서 실시된 무작위 대조 시험이다. 이는 간단한 시술 후 신생아의 통증 완화에 대한 두 가지 다른 용량의 자당 용액(0.2ml 대 0.5ml)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
목적:
간단한 시술 후 신생아의 통증 완화를 위해 0.2ml 대 0.5ml 자당 용액의 결과를 비교합니다.
연구 설계:
무작위 대조 시험
학습 장소 및 기간:
성가족병원 소아외과, 라왈핀디, 2023년 3월부터 2024년 2월.
참가자 및 방법:
간단한 시술을 받고 신생아 중환자실에 입원한 총 148명의 신생아가 등록되었습니다.
무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 I: 자당 용액 0.2 ml 투여 그룹 II: 자당 용액 0.5 ml 투여 PIPP(Premature Infant Pain Profile)를 사용하여 통증 강도를 측정했습니다. SPSS 버전 25.0을 사용하여 분석된 데이터.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 00042
- Mehak Fatima
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 라왈핀디 성가정병원 소아외과의 신생아 집중치료실(NICU)과 고의존실(HDU)에 입원한 건강한 만기 신생아.
제외 기준:
- 다음을 포함하여 자당 투여에 대한 금기 사항이 있는 신생아:
삼킬 수 없음. 약리학적 근육 이완. 심한 진정작용. 영아의 얼굴을 명확하게 볼 수 없어 정확한 통증 평가를 방해하는 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I: 0.2ml 용량의 자당 용액을 투여받은 신생아
이 부문의 참가자에게는 0.2ml의 자당 용액이 투여됩니다.
간병인은 가벼운 시술을 받았고 시술 후 통증을 겪고 있는 신생아에게 지정된 용량의 자당 용액을 투여합니다.
복용량은 표준화된 프로토콜에 따라 경구로 투여됩니다.
이 그룹의 참가자는 치료 할당에 가려진 조사관에 의해 PIPP(미숙아 통증 프로필)를 사용하여 통증 강도를 모니터링합니다.
통증 점수 및 부작용에 대한 데이터는 연구의 일부로 기록되고 분석됩니다.
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두 가지 개입 모두 자당 용액을 경구 투여하여 간단한 시술 후 신생아에게 통증 완화를 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서는 PIPP(Premature Infant Pain Profile)로 측정한 시술 후 통증 강도 감소에 있어 각 용량(0.2ml 대 0.5ml)의 효능을 평가합니다.
또한, 자당 용액 투여와 관련된 모든 부작용은 연구의 일부로 문서화되고 분석됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II: 0.5ml 용량의 자당 용액을 투여받은 신생아.
이 부문의 참가자에게는 0.5ml의 자당 용액이 투여됩니다.
Arm 1과 유사하게, 의료 서비스 제공자는 간단한 시술 후에 신생아에게 지정된 용량을 경구 투여합니다.
투여는 표준화된 프로토콜에 따라 수행됩니다.
이 그룹의 통증 강도는 치료 할당에 대해 가려진 상태로 남아 있는 조사관에 의해 PIPP(미숙아 통증 프로필)를 사용하여 모니터링됩니다.
수집된 데이터에는 참가자가 경험한 통증 점수와 부작용이 포함됩니다.
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두 가지 개입 모두 자당 용액을 경구 투여하여 간단한 시술 후 신생아에게 통증 완화를 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서는 PIPP(Premature Infant Pain Profile)로 측정한 시술 후 통증 강도 감소에 있어 각 용량(0.2ml 대 0.5ml)의 효능을 평가합니다.
또한, 자당 용액 투여와 관련된 모든 부작용은 연구의 일부로 문서화되고 분석됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아의 통증 강도
기간: 자당을 투여한 직후
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이 연구의 주요 결과는 PIPP(Premature Infant Pain Profile)를 사용하여 평가된 간단한 시술 후 신생아의 통증 강도를 측정하는 것입니다.
PIPP는 행동 및 생리학적 지표를 기반으로 조산 및 만삭 신생아의 통증을 평가하는 데 사용되는 검증된 도구입니다.
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자당을 투여한 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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