호흡 부전이 있는 미숙아를 위한 초음파 유도 계면활성제 THERapy(ESTHER)
2026년 6월 29일 업데이트: Jacob, Connecticut Children's Medical Center
현장 진료 초음파(POCUS)는 병상 제공자가 실시간으로 초음파를 사용하여 특정 질문에 답하고 의료 관리를 안내하는 것입니다.
POCUS는 폐 초음파 점수를 통해 신생아 호흡 곤란 증후군(RDS)의 중증도를 진단하는 데 사용할 수 있습니다.
폐 초음파 점수는 또한 유아가 초기 용량의 계면활성제로 치료를 받았는지 예측하는 것으로 나타났습니다.
따라서 RDS에 대한 표면활성제 치료를 안내하기 위해 폐 초음파 점수를 사용하는 것은 조기 표면활성제 치료로 이어질 가능성이 높으며 단기 호흡 결과를 개선할 수 있습니다.
이 연구에서는 RDS가 있는 미숙아에 대한 폐 초음파 점수 유도 계면활성제 요법을 현재의 계면활성제 투여 지침과 비교하여 이 이론을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jacob Kelner
- 전화번호: 860-545-9720
- 이메일: jkelner@connecticutchildrens.org
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- 모병
- Connecticut Children's
-
연락하다:
- Little
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유아의 부모/법적 보호자는 본 연구에 대한 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있습니다.
- 출생 재태 연령 27w0d-36w6d 사이
- 비침습적 양압 환기를 통한 호흡 지원이 필요한 RDS에 따른 호흡 부전 진단
제외 기준:
- 생후 1~2시간 사이에 폐초음파를 받을 수 없음
- 폐 초음파 치료 시점 이전에 이미 삽관했거나 계면활성제를 투여받은 영아
- 선천성 심장병, 선천성 폐질환, 선천성 안면/기도 기형을 가지고 태어난 영아
- 염색체 이상을 가지고 태어난 영아
- 생후 10분에 APGAR이 5 이하인 영아
- 생후 6시간 이내에 심폐소생술 또는 치료적 저체온요법이 필요한 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
대조군은 비침습적 양압 환기에 대한 FiO2 요구 사항 ≥ 0.3을 포함하되 이에 국한되지 않는 당사 병동의 현재 계면활성제 지침에 따라 계면활성제 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 치료
치료 그룹은 생후 1~2시간의 초기 LUS가 9를 초과하거나 LUS와 관계없이 우리 병동의 현재 표면활성제 치료 지침을 충족하는 경우 표면활성제 치료를 받게 됩니다.
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반정량적 폐초음파 점수를 활용하여 계면활성제 치료를 시행하기로 결정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소포화지수
기간: 24시간의 삶에서.
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(CPAP 수준 x FiO2)/(SpO2)
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24시간의 삶에서.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소포화지수
기간: 48시간과 72시간에.
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(CPAP 수준 x FiO2)/(SpO2)
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48시간과 72시간에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacob Kelner, Connecticut Children's
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-005-CCMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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