Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaikuohjattu surfaktanttiterapia (ESTHER) keskosille, joilla on hengitysvajaus

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jacob, Connecticut Children's Medical Center
Hoitopisteen ultraääni (POCUS) on vuodepaikan palveluntarjoajan käyttämää ultraääntä reaaliajassa vastatakseen tiettyyn kysymykseen ja ohjatakseen lääketieteellistä hoitoa. POCUS-menetelmää voidaan käyttää vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) vakavuuden diagnosoimiseen keuhkojen ultraäänipisteiden avulla. Keuhkojen ultraäänitulosten on myös osoitettu ennustavan, hoidetaanko vauvaa alkuannoksella pinta-aktiivista ainetta. Siksi keuhkojen ultraäänipisteiden käyttäminen RDS:n surfaktanttihoidon ohjaamiseen johtaa todennäköisesti aikaisempaan surfaktanttihoitoon ja saattaa parantaa lyhyen aikavälin hengitystuloksia. Tässä tutkimuksessa testataan tätä teoriaa vertaamalla keuhkojen ultraäänipisteiden ohjattua surfaktanttihoitoa keskosille, joilla on RDS, nykyisiin pinta-aktiivisten aineiden antoohjeisiimme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Rekrytointi
        • Connecticut Children's
        • Ottaa yhteyttä:
          • Little

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvan vanhempi/laillinen huoltaja voi ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallisen suostumusasiakirjan tätä tutkimusta varten
  • Syntymäraskausikä välillä 27w0d-36w6d
  • RDS:n sekundaarisen hengitysvajauksen diagnoosi, joka vaatii hengitystukea non-invasiivisella ylipaineventilaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkojen ultraääntä ei voida saada 1-2 tunnin elinajan välillä
  • Lapset, jotka on jo intuboitu tai saanut pinta-aktiivista ainetta ennen hoitopisteen keuhkojen ultraäänitutkimusta
  • Vauvat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, synnynnäinen keuhkosairaus tai synnynnäinen kasvojen/hengitysteiden epämuodostuma
  • Kromosomipoikkeavuuksilla syntyneet lapset
  • Imeväiset, joiden APGAR-arvot ovat ≤ 5 10 minuutin kohdalla
  • Vauvat, jotka tarvitsevat kardiopulmonaalista elvytyshoitoa tai terapeuttista hypotermiaa ensimmäisten 6 tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa pinta-aktiivista hoitoa yksikkömme nykyisten pinta-aktiivisten aineiden ohjeiden mukaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, FiO2-vaatimus ≥ 0,3 non-invasiivisessa ylipainehengituksessa.
Kokeellinen: Hoito
Hoitoryhmä saa surfaktanttihoitoa, jos alkuperäinen LUS 1-2 elintunnin kohdalla on > 9 tai jos he täyttävät yksikkömme nykyiset pinta-aktiivisten aineiden hoitosuositukset (LUS:sta riippumatta).
Diagnostinen testi: Kaikuohjattu pinta-aktiivinen terapia (ESTHER)
Päätös antaa surfaktanttihoitoa käyttämällä puolikvantitatiivista keuhkojen ultraäänitulosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisaturaatioindeksi
Aikaikkuna: 24 tunnin elämästä.
(CPAP-taso x FiO2)/(SpO2)
24 tunnin elämästä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisaturaatioindeksi
Aikaikkuna: 48 ja 72 tunnin ikäisenä.
(CPAP-taso x FiO2)/(SpO2)
48 ja 72 tunnin ikäisenä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Connecticut Children's Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacob Kelner, Connecticut Children's

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-005-CCMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa