후방 척추 융합에 대한 RECK의 효과
국소주사형 Ropivacaine, Epinephrine, Clonidine, Ketorolac (RECK) 마취 칵테일이 후방 척추 유합술 후 통증에 미치는 영향
"RECK"는 통증 조절 목적으로 사용되는 국소마취제의 복합제입니다. RECK는 Ropivacaine, Epinephrine, Clonidine 및 Ketorolac의 약어입니다. 본 연구의 목적은 후방 척추 유합술에서 RECK 국소주사마취제의 효과를 알아보는 것이다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
일차 목표: RECK 국소 주사 마취제가 수술 후 VAS 통증 점수에 미치는 영향을 조사합니다.
2차 목표: RECK 주사가 수술 후 오피오이드 소비 및 병원 입원 기간에 미치는 영향을 조사합니다.
가설: RECK 주사는 위약 대조군에 비해 수술 후 VAS 통증 점수, 오피오이드 소비 및 입원 기간을 크게 감소시킬 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~88세
- 후방 접근법을 통해 요추 1~3단계에서 척추 융합을 시행합니다.
제외 기준:
- 재수술
- 외상, 종양 또는 감염에 대해 필요한 수술
- 중등도 내지 중증의 간, 신장, 심장 또는 정신 질환의 수술 전 병력
- RECK 구성 요소에 대해 알려진 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입(RECK)
"RECK" 국소 마취 칵테일을 투여할 환자의 팔: 로피바카인 0.125g 클로니딘 80mcg 에피네프린 0.5mg 케토롤락 30mg 멸균수 73mL(화합물 총량은 100mL) 수술 중에 척추 주위 근육 주사를 통해 1회 투여합니다. |
중재 그룹에 대한 설명을 참조하십시오.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 대조군(위약)
위약 주사를 투여할 환자의 팔: 100mL 일반 식염수 수술 중에 척추 주위 근육 주사를 통해 1회 투여합니다. |
수술 중 척추주위 생리식염수 100mL를 1회 주사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 VAS 통증 점수
기간: 수술 직후 2시간, 4시간, 6시간, 이후 입원할 때까지 1일 1회 반복(평균 4일)
|
일차 목표: RECK 국소 주사 마취제가 수술 후 VAS 통증 점수에 미치는 영향을 조사합니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다. VAS는 0("통증 없음")과 10("매우 심한 통증")을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm 선입니다. 환자는 선에 마커를 놓아 통증을 평가하도록 요청받습니다. 점수가 낮을수록(즉, "통증 없음"에 가까움) 더 나은 결과입니다. |
수술 직후 2시간, 4시간, 6시간, 이후 입원할 때까지 1일 1회 반복(평균 4일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 활용
기간: 수술 후 1일차, 이후 입원할 때까지 매일 1회 반복(평균 4일)
|
2차 목표: RECK 주사가 수술 후 오피오이드 소비에 미치는 영향을 조사합니다.
|
수술 후 1일차, 이후 입원할 때까지 매일 1회 반복(평균 4일)
|
|
병원 체류 기간
기간: 최대 2주(평균 4일)
|
2차 목표: RECK 주사가 병원 입원 기간에 미치는 영향을 조사합니다.
|
최대 2주(평균 4일)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 뼈 질환
- 근골격계 질환
- 척추 질환
- 척추분리증
- 척추증
- 척추관 협착증
- 척추전방전위증
- 추간판 변성
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 항염증제
- 자율 에이전트
- 말초신경계 작용제
- 효소 억제제
- 항류마티스제
- 마취제, 국소
- 마취제
- 중추신경계 억제제
- 감각 시스템 에이전트
- 진통제, 비마약성
- 진통제
- 신경전달물질
- 항염증제, 비스테로이드성
- 시클로옥시게나제 억제제
- 아드레날린성 알파-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 알파작용제
- 아드레날린 작용제
- 아드레날린 작용제
- 호흡기계 대리인
- 항천식제
- 기관지 확장제
- 아드레날린성 베타 작용제
- 항고혈압제
- 교감신경
- 교감신경흥분제
- 혈관수축제
- 미드리아틱스
- 로피바카인
- 케토로락
- 에피네프린
- 클로니딘
기타 연구 ID 번호
- HP-00109268
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .