- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06449456
CAH 아동의 운동 능력, 체력, 신체 활동 수준
선천성 부신 과형성증 및 건강 조절이 있는 소아의 운동 능력, 근육 기능, 체력 및 신체 활동 수준의 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
선천성 부신 과형성증(CAH)은 부신 피질에서 코르티솔 합성에 필요한 5가지 효소 중 하나가 결핍되어 발생하는 상염색체 열성 질환의 일종입니다. 다른 효소 결핍에서 볼 수 있듯이 코티솔 합성 기능 장애는 부신피질 자극 호르몬(ACTH) 분비를 증가시켜 고혈압과 저칼륨혈증을 초래합니다. 또한 CAH 환자는 코티솔 결핍과 함께 과도한 안드로겐을 나타냅니다. CAH 치료에서 글루코코르티코이드는 부신 피질에서 안드로겐 생성을 억제하는 데 사용됩니다. 글루코코르티코이드와 미네랄코르티코이드의 결핍은 물론 과도한 안드로겐도 부정적인 대사 및 심혈관 이상을 유발할 수 있습니다.
진행 중인 연구에서는 비만, 고혈압, 인슐린 저항성, 내막 두께 증가 등 CAH가 있는 어린이 및 청소년의 불리한 대사 변화 경향이 밝혀졌으며, 이는 성인기에 심혈관 질환 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. 더욱이, CAH가 있는 청소년에게서 무증상 좌심실 확장 기능 장애가 관찰되었습니다. 이들 환자의 경우 에피네프린 결핍으로 인해 스트레스 상황에서 저혈당 경향이 증가합니다.
이러한 대사 변화는 CAH 환자의 운동 수행 능력을 저하시켜 결과적으로 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다.
20명의 전형적인 CAH 청소년과 20명의 건강한 청소년을 대상으로 한 연구에 따르면 전형적인 CAH 환자는 운동 중 최대 작업량이 낮고 최대 수축기 혈압이 높아 운동 능력이 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 CAH가 있는 아동 및 청소년의 호흡 및 말초 근력, 일상 생활 활동, 체력 및 신체 활동 수준을 건강한 동료와 비교하는 문헌에 대한 연구가 부족합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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State
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Ankara, State, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
CAH 그룹의 포함 기준:
- 선천성 부신 과형성증으로 진단됨
- 8~18세
- 본인과 부모 모두의 자발적인 동의 제공
- 협력 가능
CAH 그룹 제외 기준:
- 측정 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 있는 경우
건강한 그룹의 포함 기준:
- 만성질환이 없는 것
- 8~18세
- 연구에 참여할 의향이 있음
- 협력 가능
건강한 그룹에 대한 제외 기준:
- 연구에 참여할 의사가 없음
- 협력 및 의사소통 문제의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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선천성 부신 과형성증 환자
선천성 부신 과형성증으로 진단된 8~18세의 환자
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건강한 컨트롤
연령과 성별이 8~18세 사이의 건강한 대조군과 일치함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡근력
기간: 1 일
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호흡 근력은 휴대용 전자 구강 압력 측정 장치(Micro Medical MicroMPM, UK)를 사용하여 측정됩니다.
최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)에 대한 세 가지 측정 중 가장 좋은 것이 선택됩니다.
실제 MIP 및 MEP 값과 연령 및 성별에 따른 기대 값의 백분율이 분석에 사용됩니다.
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1 일
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말초 근육 강도
기간: 1 일
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K-Force 손 동력계를 사용하여 말초 근육의 힘을 평가합니다.
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1 일
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체력 수준
기간: 1 일
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Fitnessgram 테스트 배터리로 평가해보겠습니다.
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1 일
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기능적 운동 능력
기간: 1 일
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6분 걷기 테스트를 통해 측정됩니다.
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1 일
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손잡이 강도
기간: 1 일
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Jamar 손 동력계(Jamar®, California, USA)를 사용하여 그립 강도를 측정합니다.
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1 일
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신체 활동 수준
기간: 1 일
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신체 활동 수준은 청소년을 위한 신체 활동 설문지(PAQ-A)와 어린이를 위한 신체 활동 설문지(PAQ-C)를 사용하여 평가됩니다.
PAQ-A와 PAQ-C의 점수 범위는 9~45점이며, 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 더 좋음을 의미합니다.
두 설문지의 결과는 별도로 제시됩니다.
PAQ-A 점수는 청소년에 대한 별도의 결과 측정값으로 보고되고, PAQ-C 점수는 어린이에 대한 별도의 결과 측정값으로 보고됩니다.
이 접근 방식을 통해 두 연령 그룹의 신체 활동 수준을 명확하게 평가할 수 있습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인체 측정
기간: 1 일
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인체 측정에는 허리와 엉덩이 둘레의 별도 측정, 허리/엉덩이 비율 및 허리/키 비율 계산이 포함됩니다.
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1 일
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참여
기간: 1 일
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삶의 질은 PODCI(Pediatric Outcome Data Collection Instrument) 아동 및 청소년 양식을 사용하여 평가됩니다.
모든 차원의 점수 범위는 0에서 100까지이며, 100은 가장 높은 수준의 기능 또는 참여를 나타냅니다.
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1 일
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심박수 변화
기간: 1 일
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HRV는 6분 걷기 테스트의 회복 단계 전, 후, 회복 단계 동안, 특히 1분과 2분에 Polar H10 장치를 사용하여 측정하여 평가됩니다.
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1 일
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신체 구성
기간: 1 일
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체성분은 생체전기 임피던스 분석(Body Composition Analyser MC-780MA)을 사용하여 평가됩니다.
측정에는 체지방량, 무지방 질량, 수분 비율이 포함됩니다.
이러한 각 측정값은 별도의 결과 측정값으로 보고됩니다.
체지방량은 킬로그램으로, 제지방량은 킬로그램으로, 수분 비율은 총 체중의 백분율로 보고됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ebru CALIK KUTUKCU, PhD, Ankara, Hacettepe University, Türkiye, 06100 Contact: Phd 0903123051576 Ext.195 ecalik85@gmail.com
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBA 24/096
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