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Capacidade de exercício, aptidão física e níveis de atividade física em crianças com HAC

4 de julho de 2025 atualizado por: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Uma comparação da capacidade de exercício, funções musculares, aptidão física e níveis de atividade física em crianças com hiperplasia adrenal congênita e controles saudáveis

A hiperplesia adrenal congênita (HAC) é um grupo de doenças automosas recessivas que se desenvolvem devido à deficiência de uma das cinco enzimas necessárias para a síntese de cortisol no córtex adrenal. Pesquisas indicam predisposição em crianças e adolescentes com HAC a alterações metabólicas adversas, como obesidade, hipertensão, resistência à insulina e aumento da espessura médio-intimal. Este estudo tem como objetivo comparar até que ponto crianças e adolescentes com HAC são afetados em termos de força muscular respiratória e periférica, capacidade de exercício, aptidão física e níveis de atividade física em comparação com seus indivíduos saudáveis ​​pareados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hiperplasia adrenal congênita (HAC) é um grupo de doenças autossômicas recessivas causadas pela deficiência de uma das cinco enzimas necessárias para a síntese de cortisol no córtex adrenal. A disfunção na síntese de cortisol, como observada em outras deficiências enzimáticas, leva a um aumento na secreção do hormônio adrenocorticotrófico (ACTH), resultando em hipertensão e hipocalemia. Além disso, pacientes com HAC apresentam excesso de andrógenos juntamente com deficiência de cortisol. No tratamento da HAC, os glicocorticóides são usados ​​para suprimir a produção de andrógenos no córtex adrenal. A deficiência de glicocorticóides e mineralocorticóides, bem como o excesso de andrógenos, podem contribuir para o desenvolvimento de anomalias metabólicas e cardiovasculares adversas.

Pesquisas em andamento revelaram uma predisposição para alterações metabólicas adversas em crianças e adolescentes com HAC, incluindo obesidade, hipertensão, resistência à insulina e aumento da espessura da íntima-média, o que pode aumentar o risco de desenvolvimento de doenças cardiovasculares na idade adulta. Além disso, foi observada disfunção diastólica subclínica do ventrículo esquerdo em adolescentes com HAC. Nestes pacientes, devido à deficiência de epinefrina, há uma tendência aumentada para hipoglicemia em condições de estresse.

Essas alterações metabólicas podem levar ao comprometimento do desempenho ao exercício em pacientes com HAC, afetando consequentemente sua qualidade de vida.

Um estudo envolvendo vinte adolescentes com HAC clássica e vinte adolescentes saudáveis ​​demonstrou que pacientes com HAC clássica apresentaram capacidade de exercício reduzida com pico de carga de trabalho mais baixo e pico de pressão arterial sistólica mais elevado durante o exercício. No entanto, faltam pesquisas na literatura que comparem a força muscular respiratória e periférica, as atividades de vida diária, a aptidão física e os níveis de atividade física em crianças e adolescentes com HAC com seus pares saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • State
      • Ankara, State, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças e adolescentes de 8 a 18 anos com diagnóstico de hiperplasia adrenal congênita clássica (HAC) que se inscrevem e são acompanhados pelo Hospital Universitário Hacettepe, Departamento de Endocrinologia Pediátrica serão aceitos para o estudo. O método de amostragem em bola de neve será usado para nosso grupo de controle. Os investigadores planejam entrar em contato com os familiares do paciente e depois contatar outra pessoa da mesma forma.

Descrição

Critérios de inclusão para o Grupo CAH:

  • Diagnosticado com hiperplasia adrenal congênita
  • Idade entre 8 e 18 anos
  • Fornecer consentimento voluntário de si e de seus pais
  • Capaz de cooperar

Critérios de exclusão para grupos CAH:

- Ter alguma doença sistêmica que possa afetar os parâmetros de medição

Critérios de inclusão para grupo saudável:

  • Não ter nenhuma doença crônica
  • Idade entre 8 e 18 anos
  • Disposto a participar do estudo
  • Capaz de cooperar

Critérios de exclusão para grupo saudável:

  • Não está disposto a participar do estudo
  • Presença de problemas de cooperação e comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Hiperplasia Adrenal Congênita
Pacientes com idades entre 8 e 18 anos que foram diagnosticados com Hiperplasia Adrenal Congênita
Controles Saudáveis
Controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo entre 8 e 18 anos de idade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Muscular Respiratória
Prazo: 1 dia
A força muscular respiratória será medida usando um dispositivo eletrônico portátil de medição de pressão na boca (Micro Medical MicroMPM, Reino Unido). A melhor das três medições de Pressão inspiratória máxima (PImáx) e Pressão expiratória máxima (PEmáx) será selecionada. Os valores reais de PImáx e PEmáx e os percentuais dos valores esperados com base na idade e sexo serão utilizados nas análises.
1 dia
Força muscular periférica
Prazo: 1 dia
A força dos músculos periféricos será avaliada por meio do dinamômetro manual K-Force.
1 dia
Nível de aptidão física
Prazo: 1 dia
Será avaliado com a bateria de testes Fitnessgram.
1 dia
Capacidade funcional de exercício
Prazo: 1 dia
Será medido por meio do teste de caminhada de 6 minutos.
1 dia
Força de preensão manual
Prazo: 1 dia
Dinamômetro manual Jamar (Jamar®, Califórnia, EUA) será utilizado para medir a força de preensão.
1 dia
Nível de atividade física
Prazo: 1 dia
O Nível de Atividade Física será avaliado por meio do Questionário de Atividade Física para Adolescentes (PAQ-A) e do Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C). As pontuações do PAQ-A e PAQ-C variam de 9 a 45, sendo que pontuações mais altas indicam melhores níveis de atividade física. Os resultados de ambos os questionários serão apresentados separadamente. A pontuação do PAQ-A será relatada como uma medida de resultado distinta para adolescentes, e a pontuação do PAQ-C será relatada como uma medida de resultado distinta para crianças. Esta abordagem garante uma avaliação clara dos níveis de atividade física em ambas as faixas etárias.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas antropométricas
Prazo: 1 dia
As medidas antropométricas incluirão medidas separadas da circunferência da cintura e do quadril, e cálculos da relação cintura/quadril e relação cintura/altura.
1 dia
Participação
Prazo: 1 dia
A qualidade de vida será avaliada por meio do instrumento de coleta de dados de resultados pediátricos (PODCI) para crianças e adolescentes. As pontuações para todas as dimensões variam de 0 a 100, sendo que 100 indica o nível mais alto de função ou participação.
1 dia
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 1 dia
A VFC será avaliada medindo-a com o aparelho Polar H10 antes, depois e durante a fase de recuperação do teste de caminhada de 6 minutos, especificamente no primeiro e segundo minutos.
1 dia
Composição do corpo
Prazo: 1 dia
A composição corporal será avaliada por meio de análise de impedância bioelétrica (Body Composition Analyzer MC-780MA). As medições incluirão massa gorda, massa livre de gordura e porcentagem de água. Cada uma dessas medições será relatada como medidas de resultados separadas. A massa gorda será relatada em quilogramas, a massa livre de gordura em quilogramas e a porcentagem de água como porcentagem do peso corporal total.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ebru CALIK KUTUKCU, PhD, Ankara, Hacettepe University, Türkiye, 06100 Contact: Phd 0903123051576 Ext.195 ecalik85@gmail.com

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

22 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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