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Capacidad de ejercicio, aptitud física y niveles de actividad física en niños con CAH

4 de julio de 2025 actualizado por: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Una comparación de la capacidad de ejercicio, las funciones musculares, la aptitud física y los niveles de actividad física en niños con hiperplasia suprarrenal congénita y controles sanos

La hiperplesia suprarrenal congénita (CAH) es un grupo de trastornos autosales recesivos que se desarrollan debido a una deficiencia de una de las cinco enzimas necesarias para la síntesis de cortisol en la corteza suprarrenal. Las investigaciones indican una predisposición en niños y adolescentes con CAH a cambios metabólicos adversos como obesidad, hipertensión, resistencia a la insulina y aumento del grosor de la íntima-media. Este estudio tiene como objetivo comparar el grado en que los niños y adolescentes con CAH se ven afectados en términos de fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, capacidad de ejercicio, aptitud física y niveles de actividad física en comparación con sus individuos sanos emparejados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hiperplasia suprarrenal congénita (CAH) es un grupo de enfermedades autosómicas recesivas causadas por la deficiencia de una de las cinco enzimas necesarias para la síntesis de cortisol en la corteza suprarrenal. La disfunción en la síntesis de cortisol, como se observa en otras deficiencias enzimáticas, conduce a un aumento en la secreción de la hormona adrenocorticotrópica (ACTH), lo que resulta en hipertensión e hipopotasemia. Además, los pacientes con CAH presentan un exceso de andrógenos junto con una deficiencia de cortisol. En el tratamiento de la CAH, se utilizan glucocorticoides para suprimir la producción de andrógenos en la corteza suprarrenal. La deficiencia de glucocorticoides y mineralocorticoides, así como el exceso de andrógenos, pueden contribuir al desarrollo de anomalías metabólicas y cardiovasculares adversas.

Las investigaciones en curso han revelado una predisposición a cambios metabólicos adversos en niños y adolescentes con CAH, incluida la obesidad, la hipertensión, la resistencia a la insulina y el aumento del grosor de la íntima-media, que pueden aumentar el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares en la edad adulta. Además, se ha observado disfunción diastólica subclínica del ventrículo izquierdo en adolescentes con CAH. En estos pacientes, debido a la deficiencia de epinefrina, existe una mayor tendencia a la hipoglucemia en condiciones de estrés.

Estos cambios metabólicos pueden provocar un deterioro del rendimiento físico en pacientes con CAH y, en consecuencia, afectar su calidad de vida.

Un estudio en el que participaron veinte adolescentes con CAH clásica y veinte homólogos sanos demostró que los pacientes con CAH clásica presentaban una capacidad de ejercicio reducida con una carga de trabajo máxima más baja y una presión arterial sistólica máxima más alta durante el ejercicio. Sin embargo, faltan investigaciones en la literatura que comparen la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, las actividades de la vida diaria, la condición física y los niveles de actividad física en niños y adolescentes con CAH con sus pares sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • State
      • Ankara, State, Pavo, 06100
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños y adolescentes de 8 a 18 años diagnosticados con hiperplasia suprarrenal congénita clásica (CAH) que soliciten y sean seguidos por el Departamento de Endocrinología Pediátrica del Hospital Universitario de Hacettepe serán aceptados para el estudio. Se utilizará el método de muestreo de bola de nieve para nuestro grupo de control. Los investigadores planean contactar a los familiares del paciente y luego contactar a alguien más de la misma manera.

Descripción

Criterios de inclusión para el Grupo CAH:

  • Diagnosticado con hiperplasia suprarrenal congénita
  • Edad entre 8-18 años
  • Proporcionar consentimiento voluntario tanto de ellos mismos como de sus padres.
  • Capaz de cooperar

Criterios de exclusión para grupos CAH:

- Tener alguna enfermedad sistémica que pueda afectar los parámetros de medición.

Criterios de inclusión para grupo saludable:

  • No tener ninguna enfermedad crónica.
  • Edad entre 8-18 años
  • Dispuesto a participar en el estudio.
  • Capaz de cooperar

Criterios de exclusión para grupo saludable:

  • No dispuesto a participar en el estudio.
  • Presencia de problemas de cooperación y comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con hiperplasia suprarrenal congénita
Pacientes entre 8 y 18 años de edad a los que se les ha diagnosticado hiperplasia suprarrenal congénita.
Controles saludables
Controles sanos emparejados por edad y sexo entre 8 y 18 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 1 día
La fuerza de los músculos respiratorios se medirá utilizando un dispositivo electrónico portátil de medición de la presión bucal (Micro Medical MicroMPM, Reino Unido). Se seleccionará la mejor de las tres mediciones para la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP). En los análisis se utilizarán los valores reales de MIP y MEP y los porcentajes de los valores esperados según la edad y el sexo.
1 día
Fuerza de los músculos periféricos
Periodo de tiempo: 1 día
La fuerza de los músculos periféricos se evaluará utilizando el dinamómetro de mano K-Force.
1 día
Nivel de condición física
Periodo de tiempo: 1 día
Se evaluará con la batería de pruebas Fitnessgram.
1 día
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 1 día
Se medirá mediante la prueba de caminata de 6 minutos.
1 día
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 1 día
Se utilizará el dinamómetro de mano Jamar (Jamar®, California, EE. UU.) para medir la fuerza de agarre.
1 día
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 1 día
El nivel de actividad física se evaluará mediante el Cuestionario de actividad física para adolescentes (PAQ-A) y el Cuestionario de actividad física para niños (PAQ-C). Las puntuaciones de PAQ-A y PAQ-C oscilan entre 9 y 45, y las puntuaciones más altas indican mejores niveles de actividad física. Los resultados de ambos cuestionarios se presentarán por separado. La puntuación PAQ-A se informará como una medida de resultado distinta para los adolescentes y la puntuación PAQ-C se informará como una medida de resultado distinta para los niños. Este enfoque garantiza una evaluación clara de los niveles de actividad física en ambos grupos de edad.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 1 día
Las mediciones antropométricas incluirán mediciones separadas de la circunferencia de la cintura y la cadera, y cálculos de la relación cintura/cadera y de la relación cintura/altura.
1 día
Participación
Periodo de tiempo: 1 día
La calidad de vida se evaluará utilizando el formulario para niños y adolescentes del Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI). Las puntuaciones para todas las dimensiones varían de 0 a 100, donde 100 indica el nivel más alto de función o participación.
1 día
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 1 día
La VFC se evaluará midiéndola con el dispositivo Polar H10 antes, después y durante la fase de recuperación de la prueba de caminata de 6 minutos, concretamente en el primer y segundo minuto.
1 día
Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 día
La composición corporal se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica (Analizador de composición corporal MC-780MA). Las mediciones incluirán masa grasa, masa libre de grasa y porcentaje de agua. Cada una de estas mediciones se informará como medidas de resultado separadas. La masa grasa se informará en kilogramos, la masa libre de grasa en kilogramos y el porcentaje de agua como porcentaje del peso corporal total.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ebru CALIK KUTUKCU, PhD, Ankara, Hacettepe University, Türkiye, 06100 Contact: Phd 0903123051576 Ext.195 ecalik85@gmail.com

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

22 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

22 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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