Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Способность к физической нагрузке, физическая подготовка и уровень физической активности у детей с ВГКН

4 июля 2025 г. обновлено: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Сравнение физической работоспособности, мышечных функций, физической подготовленности и уровня физической активности у детей с врожденной гиперплазией надпочечников и здоровых людей из контрольной группы

Врожденная гиперплезия надпочечников (ВГН) — группа аутомозно-рецессивных заболеваний, развивающихся вследствие дефицита одного из пяти ферментов, необходимых для синтеза кортизола в коре надпочечников. Исследования указывают на предрасположенность детей и подростков с ХАГ к неблагоприятным метаболическим изменениям, таким как ожирение, гипертония, резистентность к инсулину и увеличение толщины интимы-медиа. Целью данного исследования является сравнение степени воздействия на детей и подростков с ВГКН с точки зрения силы дыхательных и периферических мышц, способности к физическим нагрузкам, физической подготовки и уровня физической активности по сравнению с соответствующими здоровыми людьми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Врожденная гиперплазия надпочечников (ВГКН) — группа аутосомно-рецессивных заболеваний, обусловленных дефицитом одного из пяти ферментов, необходимых для синтеза кортизола в коре надпочечников. Нарушение синтеза кортизола, как и при дефиците других ферментов, приводит к увеличению секреции адренокортикотропного гормона (АКТГ), что приводит к гипертензии и гипокалиемии. Кроме того, у пациентов с ХАГ наблюдается избыток андрогенов наряду с дефицитом кортизола. При лечении ХАГ глюкокортикоиды используются для подавления выработки андрогенов в коре надпочечников. Дефицит глюкокортикоидов и минералокортикоидов, а также избыток андрогенов могут способствовать развитию неблагоприятных метаболических и сердечно-сосудистых аномалий.

Продолжающиеся исследования выявили предрасположенность к неблагоприятным метаболическим изменениям у детей и подростков с ХАГ, включая ожирение, гипертонию, инсулинорезистентность и увеличение толщины интимы-медиа, что может увеличить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний во взрослом возрасте. Кроме того, у подростков с ХАГ наблюдалась субклиническая диастолическая дисфункция левого желудочка. У этих больных из-за дефицита адреналина наблюдается повышенная склонность к гипогликемии в условиях стресса.

Эти метаболические изменения могут привести к ухудшению физической активности у пациентов с ВГКН, что, как следствие, влияет на качество их жизни.

Исследование с участием двадцати подростков с классической ВГК и двадцати здоровых участников показало, что у пациентов с классической ВГК наблюдалась пониженная способность к физической нагрузке при более низкой пиковой нагрузке и более высоком пиковом систолическом артериальном давлении во время тренировки. Однако в литературе недостаточно исследований, сравнивающих силу дыхательных и периферических мышц, повседневную активность, физическую подготовленность и уровень физической активности у детей и подростков с ВГК с их здоровыми сверстниками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • State
      • Ankara, State, Турция, 06100
        • Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для исследования будут приняты дети и подростки в возрасте 8-18 лет с диагнозом классическая врожденная гиперплазия надпочечников (ВГКН), которые обращаются и наблюдаются в отделении детской эндокринологии университетской больницы Хаджеттепе. Для нашей контрольной группы будет использован метод выборки снежного кома. Следователи планируют связаться с родственниками пациента, а затем таким же образом связаться с кем-то еще.

Описание

Критерии включения в группу CAH:

  • Диагноз: врожденная гиперплазия надпочечников.
  • Возраст от 8 до 18 лет
  • Предоставление добровольного согласия как самого себя, так и своих родителей.
  • Способен сотрудничать

Критерии исключения для групп CAH:

- Наличие любого системного заболевания, которое может повлиять на параметры измерения.

Критерии включения в здоровую группу:

  • Отсутствие хронических заболеваний
  • Возраст от 8 до 18 лет
  • Готов принять участие в исследовании
  • Способен сотрудничать

Критерии исключения для здоровой группы:

  • Не желает участвовать в исследовании
  • Наличие проблем сотрудничества и общения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с врожденной гиперплазией надпочечников
Пациенты в возрасте от 8 до 18 лет с диагнозом врожденная гиперплазия надпочечников.
Здоровый контроль
Возраст и пол соответствовали здоровому контрольному показателю в возрасте от 8 до 18 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 1 день
Силу дыхательных мышц будут измерять с помощью портативного электронного устройства для измерения давления во рту (Micro Medical MicroMPM, Великобритания). Будет выбрано лучшее из трех измерений максимального давления на вдохе (MIP) и максимального давления на выдохе (MEP). В анализе будут использоваться реальные значения MIP и MEP, а также проценты ожидаемых значений в зависимости от возраста и пола.
1 день
Сила периферических мышц
Временное ограничение: 1 день
Силу периферических мышц будут оценивать с помощью ручного динамометра K-Force.
1 день
Уровень физической подготовки
Временное ограничение: 1 день
Он будет оцениваться с помощью тестовой батареи Fitnessgram.
1 день
Функциональная способность к физическим нагрузкам
Временное ограничение: 1 день
Его измеряют с помощью теста 6-минутной ходьбы.
1 день
Сила рукоятки
Временное ограничение: 1 день
Для измерения силы захвата будет использоваться ручной динамометр Jamar (Jamar®, Калифорния, США).
1 день
Уровень физической активности
Временное ограничение: 1 день
Уровень физической активности будет оцениваться с использованием Анкеты физической активности для подростков (PAQ-A) и Анкеты физической активности для детей (PAQ-C). Оценки PAQ-A и PAQ-C варьируются от 9 до 45, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности. Результаты обеих анкет будут представлены отдельно. Показатель PAQ-A будет указан как отдельный показатель результата для подростков, а показатель PAQ-C будет указан как отдельный показатель результата для детей. Такой подход обеспечивает четкую оценку уровня физической активности в обеих возрастных группах.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 1 день
Антропометрические измерения будут включать отдельные измерения окружности талии и бедер, а также расчеты соотношения талии и бедер и соотношения талии и роста.
1 день
Участие
Временное ограничение: 1 день
Качество жизни будет оцениваться с использованием инструмента сбора данных о педиатрических результатах (PODCI) для детей и подростков. Оценки по всем параметрам варьируются от 0 до 100, где 100 указывает на самый высокий уровень функционирования или участия.
1 день
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 1 день
ВСР будет оцениваться путем измерения ее с помощью устройства Polar H10 до, после и во время фазы восстановления 6-минутного теста ходьбы, особенно в первую и вторую минуты.
1 день
Состав тела
Временное ограничение: 1 день
Состав тела будет оцениваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (анализатор состава тела MC-780MA). Измерения будут включать жировую массу, обезжиренную массу и процент воды. Каждое из этих измерений будет сообщено как отдельные показатели результата. Масса жира будет указана в килограммах, масса без жира — в килограммах, а процент воды — в процентах от общей массы тела.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Главный следователь: Ebru CALIK KUTUKCU, PhD, Ankara, Hacettepe University, Türkiye, 06100 Contact: Phd 0903123051576 Ext.195 ecalik85@gmail.com

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SBA 24/096

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться