다섯 번째 중수골 경부의 변위된 골절의 골수내 고정을 위한 탄성 못 대 나사 (Boxerfx)
다섯 번째 중수골 경부의 전위된 골절의 폐쇄 정복 및 골수내 고정을 위한 탄성 못 대 나사: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목적은 제5 중수골 경부 골절로 진단받은 환자를 대상으로 두 가지 서로 다른 골수강내 고정 기술을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 경피적 나사못 적용이 골수내 탄성 손톱 적용보다 더 안정적인 고정 방법이 될 수 있습니까?
- 스크류 적용이 탄성 네일 적용에 비해 초기 악력 회복에 큰 차이를 만들 수 있습니까? 환자는 수술 후 1주차, 1개월차, 3개월차에 추적 관찰됩니다. 3개월차에는 Quick DASH 점수로 기능성을 평가하게 됩니다. 1개월과 3개월 통제에서는 악력을 평가합니다. 동시에 중수골 단축과 각형성이 엑스레이로 측정됩니다. 연구자들은 경피 나사와 탄성 손톱 그룹을 비교하여 악력, 치유 시간 및 방사선학적 매개 변수의 차이를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에는 제5 중수골 경부 골절로 응급실에 입원한 환자가 포함됩니다. 제외 기준에는 기타 수반되는 외상, 개방성 골절, 관절 내 관절 확장으로 인한 골절, 손의 해부학적 구조가 왜곡된 이전의 손 수술이 있는 환자가 포함됩니다. 입원 시 30도 손 회내 방사선 사진에서 각도가 30도 이상 있고 수술에 동의한 18~60세 사이의 환자가 연구에 포함됩니다. 연구에 참여한 두 그룹 중 한 그룹은 폐쇄 정복 후 경피 골수강 역행 나사 고정을 시행하는 반면, 다른 그룹은 골수강 내 전행 탄성 손톱 적용을 받게 됩니다. 환자는 수술 후 첫 주 동안 척골 도랑 부목을 사용하여 추적 관찰됩니다. 첫 주 후에 부목을 제거하고 환자에게 운동 범위, 쥐기 및 꼬집기 운동을 실시합니다.
수술 후 첫 주, 첫 번째, 세 번째 달에 방사선학적 검사(등 각도 및 중수골 단축 측정)가 수행됩니다. 손 악력은 1개월과 3개월에 Cambry 동력계를 사용하여 측정됩니다. 3개월째에는 Quick DASH 점수로 상지 기능을 평가하고 두 그룹 간 비교를 실시합니다.
무작위 배정은 인터넷 기반 응용 프로그램을 사용하여 수행됩니다. 연구가 시작되기 전에 임상윤리위원회의 승인을 얻었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- 전화번호: +090 534 3038472
- 이메일: mucceba@gmail.com
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34080
- 모병
- Istanbul Unıversity Medicine Faculty Orthopaedic Department
-
연락하다:
- Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- 전화번호: +090 534 303 8472
- 이메일: mucceba@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 각도가 30도 이상인 5번째 중수골 골절이 있는 18~60세 환자
제외 기준:
- 개방성 골절
- 다발성 부상을 입은 환자
- 손 수술의 역사
- 관절내 중수골 경부 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 탄성 네일
경피적 전행 탄성 손톱 고정
|
수술 후 첫 주, 달, 세 번째 달 손 엑스레이 AP 사진: 중수골 단축 손 엑스레이 30도 회내 사진: 배측 각도
수술 후 첫 달과 세 번째 달의 악력은 Cambry 손 디나모미터와 비교됩니다.
Quick DASH는 상지 기능을 평가하는 11개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
|
|
다른: 나사
경피적 역행 나사 고정
|
수술 후 첫 주, 달, 세 번째 달 손 엑스레이 AP 사진: 중수골 단축 손 엑스레이 30도 회내 사진: 배측 각도
수술 후 첫 달과 세 번째 달의 악력은 Cambry 손 디나모미터와 비교됩니다.
Quick DASH는 상지 기능을 평가하는 11개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배측 각도 및 중수골 단축
기간: 수술 전, 수술 후 첫 주, 첫 달과 세 번째 달
|
손의 비스듬한 30도 회내 X선에서 두 골절 조각 사이의 배측 각도 측정 손 AP X선에서 다섯 번째 중수골의 단축 측정
|
수술 전, 수술 후 첫 주, 첫 달과 세 번째 달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그립 강도
기간: 수술 후 첫 달과 세 번째 달
|
수술 후 1개월과 3개월에 CAMBRY 손 동력계를 사용하여 손 악력을 측정합니다.
|
수술 후 첫 달과 세 번째 달
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
힐링타임
기간: 수술 전, 수술 후 첫 주, 첫 달과 세 번째 달
|
후속 엑스레이에서는 피질 4개 중 3개에서 완전한 뼈 연결이 이루어지고 환자에게 통증이 없는 것이 치유의 징후로 간주됩니다.
|
수술 전, 수술 후 첫 주, 첫 달과 세 번째 달
|
|
상지 기능
기간: 수술 후 3개월
|
환자는 수술 후 3개월에 상지 기능을 평가하는 Quick DASH 11개 질문 설문지를 통해 평가됩니다.
|
수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serkan MD Bayram, MD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .