- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06449950
다양한 구강 위생 지침의 효과
2024년 6월 4일 업데이트: Akif Demirel, Ankara University
아동의 구강 위생 상태 개선에 대한 구두 및 비디오 기반 지침의 효과 평가: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 다양한 연령대의 환자를 대상으로 언어 및 비디오 기반 구강 위생 지침이 구강 건강 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
6~9세 및 10~12세 환자 202명(각각 n=101 및 n=101)이 연구 프로토콜에 포함되었습니다.
구강 위생 지침을 내리기 전에 단순화된 구강 위생 지수(OHI-S)를 사용하여 모든 환자의 기준 구강 g를 결정했습니다.
각 연령 그룹 내에서 참가자의 약 절반은 언어 기반 OHI(6-9세 n=50, 10-12세 n=51) 및 비디오 기반 OHI(6-9세 n=51, n= 10~12세는 50).
환자들은 30일 후에 다시 호출되었고 최종 OHI-S 점수가 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
소아치과에서는 예방적 치과 접근 방식이 어린이의 지속 가능한 구강 건강을 제공하는 데 필수적입니다.
모든 예방적 적용에도 불구하고 치아 우식증은 여전히 미취학 아동과 초등학생에게 영향을 미치는 중요한 공중 보건 문제입니다.
구강위생교육은 치아건강 서비스에 있어서 중요한 역할을 한다.
이는 구강 건강에 대한 인식을 높이고 이에 대한 정보를 제공하며 개인의 구강 건강 유지를 장려하는 것을 목표로 합니다.
이를 바탕으로 본 연구는 다양한 연령대 환자의 구강 건강 지표에 대한 구두 및 비디오 기반 구강 위생 지침의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
6~9세 및 10~12세 환자 202명(각각 n=101 및 n=101)이 연구 프로토콜에 포함되었습니다.
구강 위생 지침을 내리기 전에 단순화된 구강 위생 지수(OHI-S)를 사용하여 모든 환자의 기준 구강 g를 결정했습니다.
각 연령 그룹 내에서 참가자의 약 절반은 언어 기반 OHI(6-9세 n=50, 10-12세 n=51) 및 비디오 기반 OHI(6-9세 n=51, n= 10~12세는 50).
환자들은 30일 후에 다시 호출되었고 최종 OHI-S 점수가 기록되었습니다.
데이터는 Shapiro-Wilk, Mann-Whitney U 및 Wilcoxon Signed Rank 테스트를 통해 분석되었습니다.
통계적 유의수준은 5%로 간주하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06560
- Ankara University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 6~9세 또는 10~12세 어린이
- 의학적으로 만성/전신 질환이 없는 아동
- 신체적, 정신적 장애나 증후군이 없는 환자
- 운동장애 질환이 없는 환자
- 영구 중절치 및 영구 제1대구치가 맹출되어 어떠한 이유로든 발치되지 않은 환자
제외 기준:
- 6세 미만 또는 12세 초과 어린이
- 만성/전신 질환이 있는 어린이
- 신체적, 정신적 장애나 증후군이 있는 환자
- 운동 기능 장애 질환 환자
- 영구 중절치 및 영구 제1대구치가 맹출되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 언어구강위생지도그룹
훈련 모델이나 시각 자료 없이 오직 구두 지시만으로 Bass 칫솔질 기술을 사용하여 강사가 소아 환자에게 구두 구강 위생 지침을 제공했습니다.
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언어 구강 위생 교육을 받은 환자의 OHI-S 지수 점수는 기준선과 최종(교육 후)에서 측정되었습니다.
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실험적: 영상 기반 구강위생지도반
소아치과 참가자에게 전달할 비디오 기반 구강위생 교육은 미리 준비된 치아 및 턱 모델 비디오 테이프를 보면서 언어 교육에 명시된 지침을 사용하여 전달되었습니다.
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비디오 기반 구강 위생 교육을 받은 환자의 OHI-S 지수 점수는 기본 및 최종(교육 후)에서 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단순화된 구강 위생 지수(OHI-S) 점수
기간: 30 일
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본 연구에서는 환자에게 구두 및 비디오 기반 구강 위생 지침을 제공한 후 30일 동안 구강 위생 상태를 유사하게 결정하고 OHI-S 지수 방법(OHI-S 최종 점수)을 사용하여 기록했습니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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